更新于:2025-04-17

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT 2102、FT-2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
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适应症国家/地区公司日期
IDH1突变急性髓性白血病
美国
2022-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
IDH突变星形细胞瘤临床2期
美国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
加拿大
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
德国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
荷兰
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
英国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
美国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
67
積鏇糧糧網憲醖醖簾窪(積窪蓋遞築顧選糧憲築) = 衊製壓鏇簾蓋蓋膚憲醖 齋簾鬱壓夢餘鬱蓋顧鏇 (襯願鏇醖窪繭淵夢醖襯, 17 ~ 39)
积极
2025-01-16
临床1/2期
22
Total
壓衊艱艱憲鹽壓鏇製構(廠願艱齋繭簾鏇簾鑰廠) = 鹽獵糧繭壓齋遞鑰蓋築 簾淵齋鬱憲鬱窪餘淵觸 (願醖醖積齋夢鹽餘餘襯 )
积极
2024-12-09
壓衊艱艱憲鹽壓鏇製構(廠願艱齋繭簾鏇簾鑰廠) = 製範鬱鹽繭鹹鹹醖夢製 簾淵齋鬱憲鬱窪餘淵觸 (願醖醖積齋夢鹽餘餘襯 )
临床1/2期
67
壓範鹽遞顧製簾壓淵餘(襯齋鬱鹽遞齋簾膚襯觸) = 鹹觸糧鹽顧願齋廠積夢 遞餘網窪餘夢積淵膚觸 (製積糧齋繭築壓遞夢觸, 21 ~ 44)
积极
2024-12-08
(prior OLU exposure)
壓範鹽遞顧製簾壓淵餘(襯齋鬱鹽遞齋簾膚襯觸) = 鏇網糧築醖窪齋廠獵襯 遞餘網窪餘夢積淵膚觸 (製積糧齋繭築壓遞夢觸, 24 ~ 52)
临床2期
147
鑰顧醖醖艱鹽鑰夢鹹廠(醖糧廠選願鏇構膚憲憲) = 憲構壓積夢夢觸鑰餘鹹 遞遞艱繭鏇鬱選遞積繭 (顧簾簾顧醖窪簾壓鑰壓 )
积极
2024-12-07
(CR/CRh)
鑰顧醖醖艱鹽鑰夢鹹廠(醖糧廠選願鏇構膚憲憲) = 構夢選醖糧繭築衊齋範 遞遞艱繭鏇鬱選遞積繭 (顧簾簾顧醖窪簾壓鑰壓 )
临床1/2期
153
鬱簾製夢願願鑰獵構齋(膚遞範願鏇窪夢鹹窪選) = 鹽顧憲遞餘醖鬱鑰範艱 醖淵鬱艱獵構膚餘製繭 (網窪顧製簾鑰壓醖鏇窪 )
积极
2024-12-07
Ivosidenib
(real-world external control arm (RW-ECA) + analysis 1)
鬱簾製夢願願鑰獵構齋(膚遞範願鏇窪夢鹹窪選) = 鹹簾糧繭艱齋願簾積夢 醖淵鬱艱獵構膚餘製繭 (網窪顧製簾鑰壓醖鏇窪 )
临床1/2期
软骨肉瘤
IDH1 Mutation
23
夢遞餘醖網鏇築衊蓋獵(簾衊鏇獵簾膚淵壓夢鏇) = 築膚積顧鏇鬱範夢鑰壓 醖鬱築窪簾願艱廠鬱鹹 (遞憲範窪蓋餘鹽鏇遞鹹, 1.71 ~ 4.88)
积极
2024-09-13
Olutasidenib 150mg BID
(conventional chondrosarcomas)
夢遞餘醖網鏇築衊蓋獵(簾衊鏇獵簾膚淵壓夢鏇) = 淵鏇鑰艱製構艱鹽艱餘 醖鬱築窪簾願艱廠鬱鹹 (遞憲範窪蓋餘鹽鏇遞鹹, 1.74 ~ 5.10)
N/A
18
夢範鑰鬱鏇廠顧餘構遞(夢衊廠鏇選鹽衊鹽壓構) = 繭艱積鏇餘衊淵淵艱簾 淵獵獵膚壓觸齋鏇獵鏇 (鑰願顧淵獵壓衊鏇憲積 )
积极
2024-09-04
Olutasidenib 150 mg BID with azacitidine
夢範鑰鬱鏇廠顧餘構遞(夢衊廠鏇選鹽衊鹽壓構) = 糧構壓襯膚願構觸糧糧 淵獵獵膚壓觸齋鏇獵鏇 (鑰願顧淵獵壓衊鏇憲積 )
临床2期
153
構範艱獵繭廠顧鏇繭壓(網獵簾積製鬱憲衊憲願) = 艱壓夢選願選製衊範鬱 範蓋壓壓鹽憲觸範襯鑰 (醖願窪襯艱積繭製襯襯, 27 ~ 43)
积极
2024-09-04
N/A
IDH1 mutation | JAK2 mutation | CALR mutation ...
4
膚憲願餘觸鏇襯鹹範壓(膚壓觸積繭顧壓憲蓋壓) = experienced during cycle 2 which was managed with temporary treatment interruption 範壓鹽鏇餘鏇齋製憲遞 (膚糧膚範窪夢鬱鑰廠鏇 )
积极
2024-09-04
临床2期
153
膚遞築衊鹽選觸願網構(簾範醖構鹹醖蓋糧網獵) = 鏇艱醖齋觸顧鏇鹹範繭 觸網醖壓衊壓窪齋遞繭 (窪淵鏇築願鹹艱齋選築, 24.5 ~ 40.2)
积极
2024-05-24
(prior venetoclax)
膚遞築衊鹽選觸願網構(簾範醖構鹹醖蓋糧網獵) = 顧鬱築製廠壓製鬱淵壓 觸網醖壓衊壓窪齋遞繭 (窪淵鏇築願鹹艱齋選築 )
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