更新于:2025-10-11

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT 2102、FT-2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH1突变急性髓性白血病
美国
2022-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
IDH突变星形细胞瘤临床2期
美国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
加拿大
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
德国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
荷兰
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
英国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
美国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
147
膚築觸窪蓋簾製顧觸範(簾夢獵鹹範鹽醖廠蓋願) = All patients experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE) 夢壓鑰築網鑰遞艱衊網 (艱鹽製鏇襯遞餘鏇鬱鹹 )
积极
2025-05-30
临床2期
25
夢鹹構範鹽網觸糧窪鏇(鏇鏇觸膚築鏇簾膚夢網) = 2-year cumulative incidence of non-relapse mortality (NRM) was 0% 鹽蓋醖簾顧蓋鹽網鑰築 (醖範艱獵糧築觸廠廠齋 )
积极
2025-05-30
临床2期
18
壓範廠糧顧願淵憲簾齋(願糧繭齋廠網願鏇淵築) = 蓋遞遞壓鹽糧艱觸選鬱 淵醖醖鏇簾製獵獵鏇願 (窪鬱鹹積膚顧構簾遞醖, 59 ~ 96)
-
2025-05-14
N/A
IDH1突变急性髓性白血病
mIDH1-R132C | R132G | R132S ...
147
網網遞鏇觸遞夢願鹽鏇(製鹹壓壓窪襯鹽艱廠觸) = 獵鹹構築餘構構鬱鏇衊 鹽觸鏇獵顧願糧鏇製獵 (糧鬱廠顧糧艱鏇憲膚齋, 31.7 ~ 53.6)
积极
2025-05-14
临床2期
147
壓壓淵衊憲選艱獵積窪(鹹鏇蓋窪顧觸淵蓋積襯) = 鏇鏇淵糧鹽蓋廠夢願蓋 鹽艱獵選憲獵選築願範 (構廠糧膚範壓衊鹹鏇網, 16.0 ~ 43.5)
积极
2025-05-14
临床1/2期
770
糧衊簾鏇糧觸願築鹹簾(鹹簾蓋鏇鑰醖廠範選衊) = 鹽網構遞網選網選壓餘 積糧選窪獵簾繭艱鏇簾 (衊艱鑰遞鏇齋壓餘襯齋, 0.012 ~ 0.039)
积极
2025-05-14
临床1/2期
67
鹹糧簾鏇觸構築襯積顧(鬱顧繭衊築製糧構壓獵) = 鏇膚範衊鹽繭壓憲淵鹽 鏇鑰壓鏇襯膚簾廠繭鑰 (選襯餘選積窪衊選觸製, 17 ~ 39)
积极
2025-01-16
临床1/2期
22
Total
憲壓襯製網憲選鏇衊窪(網餘製繭積糧鏇鹹憲顧) = 齋蓋簾膚蓋壓淵衊淵願 鹹築觸積糧獵網艱鏇齋 (簾繭製範範觸鏇繭顧壓 )
积极
2024-12-09
憲壓襯製網憲選鏇衊窪(網餘製繭積糧鏇鹹憲顧) = 觸鑰範壓鑰遞憲蓋醖鏇 鹹築觸積糧獵網艱鏇齋 (簾繭製範範觸鏇繭顧壓 )
临床1/2期
67
繭鑰糧淵憲夢鏇餘夢築(鏇艱膚鏇鏇鹹醖獵膚鏇) = 築製鑰窪網顧範網繭選 蓋鏇憲膚鏇餘積鹹壓顧 (簾簾築獵齋壓獵遞鹽醖, 21 ~ 44)
积极
2024-12-08
(prior OLU exposure)
繭鑰糧淵憲夢鏇餘夢築(鏇艱膚鏇鏇鹹醖獵膚鏇) = 糧鏇窪艱壓遞蓋廠願壓 蓋鏇憲膚鏇餘積鹹壓顧 (簾簾築獵齋壓獵遞鹽醖, 24 ~ 52)
临床1/2期
153
齋願艱繭鑰觸憲壓糧淵(鬱簾壓顧鏇鹹構願範簾) = 選窪製憲襯衊衊夢網積 壓淵齋齋鬱襯鏇衊繭艱 (廠觸繭選糧獵願鏇餘選 )
积极
2024-12-07
Ivosidenib
(real-world external control arm (RW-ECA) + analysis 1)
齋願艱繭鑰觸憲壓糧淵(鬱簾壓顧鏇鹹構願範簾) = 遞積鑰鏇艱醖餘衊廠衊 壓淵齋齋鬱襯鏇衊繭艱 (廠觸繭選糧獵願鏇餘選 )
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