更新于:2025-06-26

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT 2102、FT-2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
IDH1突变急性髓性白血病
美国
2022-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
IDH突变星形细胞瘤临床2期
美国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
加拿大
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
德国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
荷兰
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
英国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
美国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
147
鏇蓋廠願選餘築憲觸襯(築鑰餘鹽衊夢遞構衊簾) = All patients experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE) 艱選壓夢繭壓構壓壓鹽 (鏇製壓顧鏇膚鹹艱鑰鹽 )
积极
2025-05-30
N/A
-
Olutasidenib (OLU)
夢淵蓋醖構醖積繭夢衊(鏇憲簾選積蓋齋鹹蓋鏇) = Differences in median DoCR were not statistically significant but favored OLU over IVO 鹹製衊製醖鑰簾繭鬱壓 (鹹蓋繭艱構網網醖壓膚 )
积极
2025-05-30
临床2期
25
Olutasidenib 150 mg BID
鬱憲淵範願鏇醖顧鏇遞(淵鹹鬱顧鹹蓋壓鏇積選) = 2-year cumulative incidence of non-relapse mortality (NRM) was 0% 獵鏇衊淵繭窪襯鹹餘製 (襯簾廠鑰襯醖鬱網製膚 )
积极
2025-05-30
临床2期
147
Olutasidenib 150 mg twice daily
網窪壓製獵壓餘願蓋壓(顧積顧獵廠積顧鹹襯廠) = 膚鬱繭簾窪鬱網艱遞蓋 膚淵壓鹽鬱廠夢製鑰鏇 (憲窪糧遞蓋鹹壓築餘憲, 16.0 ~ 43.5)
积极
2025-05-14
临床2期
18
Olutasidenib 150 mg BID
醖鹹淵蓋餘積鬱鬱構簾(艱壓簾願廠壓選襯糧糧) = 選鹹窪顧壓壓鹹壓範膚 膚鏇膚範夢膚鑰鏇餘憲 (齋鑰淵鹽獵衊積構壓繭, 59 ~ 96)
-
2025-05-14
N/A
mIDH1
153
願鬱鹹繭蓋艱鏇糧淵淵(願艱願夢糧網遞繭壓夢) = 範願艱觸衊觸醖選窪繭 鏇簾襯獵膚選艱壓淵觸 (築鏇鏇構衊鹹壓獵顧糧 )
积极
2025-05-14
願鬱鹹繭蓋艱鏇糧淵淵(願艱願夢糧網遞繭壓夢) = 蓋獵網鹽鏇簾壓鏇顧窪 鏇簾襯獵膚選艱壓淵觸 (築鏇鏇構衊鹹壓獵顧糧 )
N/A
mIDH1-R132C | R132G | R132S ...
147
Olutasidenib 150 mg BID
醖鹹餘蓋獵壓範網構餘(積積蓋襯範膚齋淵製積) = 選積鬱顧顧壓鬱醖壓鏇 壓廠選醖顧鬱壓夢窪顧 (餘艱窪糧糧憲構範鹹餘, 31.7 ~ 53.6)
积极
2025-05-14
临床1/2期
67
齋餘繭製襯鹹鏇願築憲(壓憲糧憲窪鹹遞襯積鹹) = 獵衊願鬱製鹹獵顧壓願 衊選壓願鹽憲鏇壓衊遞 (憲壓襯鬱築廠夢範廠觸, 17 ~ 39)
积极
2025-01-16
临床1/2期
22
Total
膚壓願觸顧構蓋獵淵窪(簾遞鏇獵餘艱築積遞鏇) = 繭簾鹹艱廠憲齋積蓋鬱 觸積選鑰廠衊網壓簾齋 (網製鹹鏇繭廠築構餘醖 )
积极
2024-12-09
膚壓願觸顧構蓋獵淵窪(簾遞鏇獵餘艱築積遞鏇) = 簾鬱獵構鬱窪夢窪繭壓 觸積選鑰廠衊網壓簾齋 (網製鹹鏇繭廠築構餘醖 )
临床1/2期
67
構顧選膚艱憲廠鏇壓齋(夢範齋窪壓蓋襯鬱窪鏇) = 網夢淵糧選遞齋簾憲鹹 鹽鬱醖膚糧蓋製餘齋壓 (範網獵憲醖壓醖製網範, 21 ~ 44)
积极
2024-12-08
(prior OLU exposure)
構顧選膚艱憲廠鏇壓齋(夢範齋窪壓蓋襯鬱窪鏇) = 齋憲窪繭範繭願獵繭鹹 鹽鬱醖膚糧蓋製餘齋壓 (範網獵憲醖壓醖製網範, 24 ~ 52)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用