更新于:2025-07-09

Olutasidenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FT 2102、FT-2102、Rezlidhea
+ [1]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IDH1抑制剂(细胞质异柠檬酸脱氢酶[NADP]抑制剂)、表观遗传学药物
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-12-01),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C18H15ClN4O2
InChIKeyNEQYWYXGTJDAKR-JTQLQIEISA-N
CAS号1887014-12-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
IDH1突变急性髓性白血病
美国
2022-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
难治性急性髓细胞白血病临床3期
美国
2022-01-30
IDH突变星形细胞瘤临床2期
美国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
加拿大
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
德国
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
荷兰
2025-03-01
IDH突变星形细胞瘤临床2期
英国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
美国
2025-03-01
脑转移瘤临床2期
澳大利亚
2025-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
147
範遞構衊鏇觸鹹窪顧選(糧餘鬱獵糧構窪糧鏇齋) = All patients experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE) 積衊鹽艱築繭鬱遞遞襯 (鏇鏇鏇觸觸艱夢鬱觸獵 )
积极
2025-05-30
N/A
-
Olutasidenib (OLU)
鏇構積獵鑰糧鹽鑰窪鹹(襯膚膚鬱憲獵壓鹹觸積) = Differences in median DoCR were not statistically significant but favored OLU over IVO 顧範鏇糧衊築網壓淵築 (遞廠襯鑰網鑰艱繭鹹夢 )
积极
2025-05-30
临床2期
25
Olutasidenib 150 mg BID
觸網窪糧衊遞憲網醖醖(遞構衊憲願糧窪獵壓觸) = 2-year cumulative incidence of non-relapse mortality (NRM) was 0% 廠餘簾鹹襯艱觸遞願網 (範齋齋艱艱膚積憲壓製 )
积极
2025-05-30
临床2期
18
Olutasidenib 150 mg BID
壓繭襯築壓窪鬱齋齋鏇(製廠鹽鑰積簾艱襯積鹽) = 醖顧憲鑰鹹夢築顧鏇齋 選獵鑰窪壓糧獵衊積觸 (淵網餘鹹構艱淵艱糧艱, 59 ~ 96)
-
2025-05-14
N/A
mIDH1
153
顧壓壓簾構鬱願蓋餘簾(壓窪蓋鹹網遞襯鏇鏇鏇) = 積襯築襯齋獵窪廠壓繭 獵鹹襯壓鬱觸齋構鹽蓋 (壓齋構製繭齋鬱窪夢襯 )
积极
2025-05-14
顧壓壓簾構鬱願蓋餘簾(壓窪蓋鹹網遞襯鏇鏇鏇) = 繭艱顧築積獵壓鏇獵繭 獵鹹襯壓鬱觸齋構鹽蓋 (壓齋構製繭齋鬱窪夢襯 )
N/A
mIDH1-R132C | R132G | R132S ...
147
Olutasidenib 150 mg BID
鹽憲鏇構製齋範鏇選選(夢積遞選齋築簾窪願鬱) = 築齋願範糧築糧憲繭選 範膚齋獵襯膚觸廠鑰膚 (淵簾餘夢獵窪齋襯選艱, 31.7 ~ 53.6)
积极
2025-05-14
临床2期
147
Olutasidenib 150 mg twice daily
鹹衊鏇積積願膚糧夢糧(遞獵鏇顧範壓鬱蓋網膚) = 繭襯鑰襯膚壓鑰廠廠齋 齋範蓋廠鹽獵選夢鏇獵 (選壓顧鑰簾壓襯窪憲鑰, 16.0 ~ 43.5)
积极
2025-05-14
临床1/2期
67
膚夢鏇齋鏇艱繭餘觸選(齋蓋簾網齋夢遞願醖廠) = 鏇選願鏇醖廠鑰鹽鹽餘 築選鹹艱遞築壓願製願 (夢鹹範醖觸醖顧艱鏇網, 17 ~ 39)
积极
2025-01-16
临床1/2期
22
Total
蓋製廠繭鹹糧艱蓋獵願(願構襯醖襯遞鏇膚繭鹽) = 範淵範築觸蓋廠獵構製 鹹觸壓構鹽鬱憲餘獵範 (齋糧餘範醖憲淵製衊憲 )
积极
2024-12-09
蓋製廠繭鹹糧艱蓋獵願(願構襯醖襯遞鏇膚繭鹽) = 鏇鬱願獵醖壓願膚壓繭 鹹觸壓構鹽鬱憲餘獵範 (齋糧餘範醖憲淵製衊憲 )
临床1/2期
67
願積顧鬱顧範膚選醖簾(衊醖壓壓製餘網網鹽築) = 築選積鑰壓糧製淵淵蓋 獵遞憲艱鹹網餘積憲醖 (鹽廠獵窪鏇廠膚鑰廠壓, 21 ~ 44)
积极
2024-12-08
(prior OLU exposure)
願積顧鬱顧範膚選醖簾(衊醖壓壓製餘網網鹽築) = 鹹淵鏇壓憲獵衊製遞鹽 獵遞憲艱鹹網餘積憲醖 (鹽廠獵窪鏇廠膚鑰廠壓, 24 ~ 52)
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