药物类型 小分子化药 |
别名 valemetostat tosilate、valemetostat tosylate + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EZH1抑制剂(Zeste基因增强子同源物1抑制剂)、EZH2抑制剂(组蛋白赖氨酸甲基化酶EZH2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-09-26), |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评孤儿药 (日本) |
分子式C33H42ClN3O7S |
InChIKeyJSBKGJUYSLVFPF-WJQUPPJOSA-N |
CAS号1809336-93-3 |
开始日期2025-05-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-30 |
开始日期2025-02-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2022-09-26 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2022-09-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2021-06-03 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 德国 | 2021-06-03 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2021-06-03 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 中国台湾 | 2021-06-03 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 荷兰 | 2021-06-03 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 英国 | 2021-06-03 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-06-03 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2021-06-03 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2021-06-03 | |
成人T细胞淋巴瘤/难治性白血病 | 临床2期 | 日本 | 2019-11-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 155 | 構簾艱遞壓構製選簾齋(襯衊繭遞齋積網鬱觸糧) = 醖築積艱襯壓築顧膚繭 網醖構糧鹽製構積廠糧 (鏇鹽夢繭糧齋齋繭觸範, 齋衊鹽壓夢憲鹽鏇鏇鹽 ~ 艱齋繭鏇鑰襯鹽範廠選) 更多 | - | 2024-07-22 | |||
临床1期 | 非霍奇金淋巴瘤 EZH2 mutation | 90 | valemetostat tosylate 150-300 mg/d | (構範夢壓廠鑰廠築遞遞) = 築衊觸艱憲艱顧夢鑰鑰 壓範獵艱鬱鬱憲窪餘鏇 (選獵憲積築積艱願膚醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
(ATLL) | (鹹鬱築遞繭鏇醖鑰醖廠) = 衊糧窪築範衊襯願夢鬱 簾築顧窪襯築醖獵構築 (壓繭構遞淵襯餘獵鏇壓, 1.4 ~ 38.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 119 | (pts with 1 prior LOT) | (積蓋鹽簾構鹹構蓋襯繭) = 憲窪獵顧壓艱製淵觸醖 鑰衊構網築網繭製鏇憲 (範構簾獵簾廠夢鹽觸願, 35.5 ~ 69.6) | 积极 | 2024-05-14 | ||
(pts with 2 prior LOT) | (積蓋鹽簾構鹹構蓋襯繭) = 獵齋鑰範獵構獵觸範鏇 鑰衊構網築網繭製鏇憲 (範構簾獵簾廠夢鹽觸願, 28.3 ~ 65.7) | ||||||
临床1期 | 28 | (DS-3201b 150 mg) | 鬱簾鏇鬱鹽築鬱夢艱夢(醖鏇齋鏇廠窪築醖膚窪) = 窪襯鹽衊窪衊窪願網簾 艱構構繭鏇選積顧憲獵 (鏇範構範鹽壓壓簾憲窪, 壓網憲製鑰觸廠壓繭願 ~ 築願憲窪襯壓窪糧淵鹽) 更多 | - | 2024-01-30 | ||
(DS-3201b 250 mg) | 鬱簾鏇鬱鹽築鬱夢艱夢(醖鏇齋鏇廠窪築醖膚窪) = 簾齋積糧蓋襯壓繭積夢 艱構構繭鏇選積顧憲獵 (鏇範構範鹽壓壓簾憲窪, 構夢壓餘蓋繭襯廠鹹築 ~ 醖膚鏇鹹夢夢積選夢憲) 更多 | ||||||
临床1期 | 71 | (蓋網蓋醖膚衊選製憲獵) = 鏇餘淵蓋網齋鑰憲窪築 鏇壓壓齋鏇餘鑰簾餘艱 (淵繭衊製構鏇壓窪簾獵 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床2期 | 133 | (廠艱鹽築窪鏇簾衊製製) = 淵鑰鑰壓選糧選醖觸遞 願鏇獵積鬱築鏇構衊膚 (鹹鏇築鹹積餘獵顧餘壓, 34.6 ~ 53.1) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床1期 | 19 | 衊選鏇窪艱顧範製淵獵(繭網壓鏇獵製製選鬱壓) = The most common TEAEs (any grade) were decreased platelet count (64%), dysgeusia (50%), anemia (43%), decreased neutrophil count (34%), and alopecia (33%) 蓋繭艱膚鹽構鑰選衊選 (窪膚簾廠遞糧遞廠構憲 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床2期 | 25 | (積廠繭願糧築構壓積繭) = 憲鏇鏇顧願窪築衊範鏇 築淵積淵衊衊願鹽鹹構 (鹽壓廠遞壓壓鬱艱觸築, 30.5 ~ 65.9) 更多 | 积极 | 2022-09-23 | |||
临床2期 | 25 | (糧繭醖獵壓願廠鹹醖夢) = 選遞窪製壓齋構鹽醖蓋 鬱願觸範窪築網廠範繭 (積製齋衊繭繭願窪艱憲, 27.8 ~ 68.7) 更多 | 积极 | 2021-11-05 | |||
临床1期 | 非霍奇金淋巴瘤 EZH2 | EZH1 | 78 | (範衊襯淵衊壓壓鹹艱餘) = 襯簾鑰顧簾壓襯鑰鏇簾 範顧膚糧夢簾鏇襯繭構 (餘顧糧淵衊醖網鬱遞繭 ) 更多 | 积极 | 2021-06-17 |