GLP-1的大门，正在关上

2024-05-25

交易

引进/卖出抗体药物偶联物并购

本次大会以“创新工艺，成就医药产业未来”为主题，设1场主旨会议与3场平行分会，汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者，聚焦下游工艺，进阶分离纯化新技术方法，共话医药产业未来！“减肥药”概念这两天连续爆出几个大新闻。首先是恒瑞的三款GLP-1药物一揽子授权给美国Hercules公司，总费用高达60亿美元，光是首付和近期里程碑有1.1亿美元。恒瑞还将获得Hercules公司19.9%的股权。Hercules公司是刚成立的，投资方有贝恩资本、RTW资本等，应该只是一个项目公司。严格来说这不能叫恒瑞出海，本质是拉几家投资机构来“攒局”，争取在美国申报上市这几款GLP-1药物。美国的“减肥药”市场还有机会，才会有资本愿意出钱专门包装项目公司。这是恒瑞授权GLP-1给市场的最大暗示。1全球范围内，诺和诺德和礼来的双寡头格局一时还没人能打破。阿斯利康、辉瑞去年先后退出了部分GLP-1管线的争夺。目前只剩下罗氏还在努力尝试。去年12月，罗氏花31亿美元收购了Carmot公司，拿到了3个GLP-1在研管线，今年还发布了其中一个临床成果。恒瑞决心攒局去美国，应当就是奔着找下家去的。恒瑞的GLP-1管线其实很多，历史上披露过研发进度的就包括SHR-2042、HR17031等，算上这次授权的三个品种至少5个了，拿出去的应该是进度比较靠前的品种。恒瑞今年经历过一次授权品种被高价转卖的事情，这次开发GLP-1采用了项目公司模式，算是牢牢握在自己手里。今后万一有跨国药企要买这三个品种，肯定不让中间商再赚差价。恒瑞积极往美国走，其实还有个重要的背景：诺和诺德2023年11月9日宣布，2024年年底前停止在美国提供地特胰岛素。美国去年强行将胰岛素月费用降到35美元之后，几大巨头其实意兴阑珊，将力量更加集中到GLP-1类药物上了。这有点像原研药遭遇仿制药价格冲击后的市场策略。而且巨头们正在试图影响临床指南。今年4月19日，美国医师协会在《内科学年鉴》上发布了最新的2型糖尿病临床治疗指南。指南建议，在二甲双胍和生活方式调整的基础上，推荐添加SGLT-2或GLP-1。指南还指出，相比长效胰岛素，GLP-1可能降低严重低血糖风险和全因死亡率。外资药企玩得比我们高级多了。2另一个引发关注的GLP-1信息是：5月21日，礼来的替尔泊肽宣布在中国获批糖尿病适应症。重量级选手终于登场。司美格鲁肽和替尔泊肽在中国市场上的竞争，像极了当年的PD-1。百时美施贵宝的O药和默沙东的K药先后在国内获批，国内几家龙头很快跟进，靠着降价进入医保的优势，才勉强从进口产品里啃下一口吃的。直到今天，K药依然是几家国产PD-1最忌惮的对手。相反罗氏、阿斯利康的PD-1存在感并不强。GLP-1类药物的市场状况很类似，但竞争格局完全不同。消费者只看到“司美能减肥”、“礼来的药减肥效果更好”。但实际上，两款药在美国目前的销售都是以降糖适应症为主。美国肥胖率超过40%，中国只有16.4%左右。美国的销售格局证明：中国市场上GLP-1的销售看点，短期还是会以降糖适应症为主。偏巧，司美格鲁肽是医保药，今年礼来的替尔泊肽应该也会进医保。诺和诺德与礼来目前的瓶颈只有产能而已。国内企业的产品还没上市，拿什么跟人家竞争？司美格鲁肽和替尔泊肽的减肥适应症能不能批下来，对两家竞争格局影响不会太大，只是锦上添花而已。毕竟医保已经明确不报销减肥用药。司美格鲁肽在国内迟迟批不下减肥适应症，应该与华东医药打赢知识产权官司不无关系。诺和诺德一直在向市场强调：今年在中国司美格鲁肽的减肥适应症肯定会批下来。但想要在专利纠纷未决的前提下获批新适应症，难度有点大。这就给了礼来以机会。替尔泊肽去年8月申报了减重适应症，今年获批的概率非常大。目前国内市面上减肥用GLP-1都是的短效制剂，替尔泊肽将会是降维打击。据称国内至少开了700多个GLP-1的相关临床，除了外企品种的临床，国内少说有几十个在研GLP-1。礼来下场后，其中绝大部分应该可以歇了。更多优质内容，欢迎关注↓↓↓