【瞩目】$6亿明星药国内首仿定了，花落青峰药业

2024-07-08

上市批准

精彩内容 7月5日，NMPA官网发布最新药品获批信息，江西青峰药业的布立西坦片获批，为国内首仿+首家过评。布立西坦为抗癫痫明星药，2023年全球销售额已达5.76亿欧元（按即时汇率换算约6.24亿美元）。图1：江西青峰药业最新获批的产品来源：NMPA官网据悉，布立西坦是新型的第三代抗癫痫药物，能够以高亲和力结合中枢突触囊泡蛋白（SV2A），且更易通过血脑屏障。临床研究表明，布立西坦的不良反应小，尤其在易怒和攻击性等精神行为方面的不良反应发生率和严重程度均较低；布立西坦还可以改善癫痫患者的认知功能，提高患者注意力、执行功能，改善患者反应时间，提高患者生活质量。图2：布立西坦的全球销售情况（单位：百万欧元）来源：米内网跨国上市公司数据库米内网数据显示，布立西坦（又名布瓦西坦）在全球的销售额持续飙升，2023年达到5.76亿欧元为历史新高，按即时汇率换算超过6亿美元。图3：布立西坦（布瓦西坦）申报仿制上市的企业情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库目前国内药企对于布立西坦的申报未算十分激烈，江西青峰药业是首家提交布立西坦片仿制上市申请并获批的国内药企，扬子江报产的布瓦西坦注射液未获批准，海南全星制药报产布瓦西坦口服溶液正在审评审批中。图4：青峰医药已获批的抗癫痫药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库近几年青峰医药及旗下子公司积极深耕国内抗癫痫药市场，截至目前已拿下了拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、拉考沙胺口服溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、吡仑帕奈片以及布立西坦片6大产品，未来有望成为该类药物市场的新黑马，值得期待。此外，据青峰医药官微显示，近日公司在海外市场也迎来好消息：公司的甲磺酸艾立布林注射液已获得美国FDA批准上市，成为该品种全球第二家。资料来源：米内网数据库、NMPA官网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月8日，如有疏漏，欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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