华领医药半年报：探索「多格列艾汀」糖尿病预防等潜力

2023-08-25

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▎药明康德内容团队报道8月24日，华领医药公布了2023年中期业绩，以及公司上半年业务进展和未来业务展望。该公司主要产品进展包括：已经向中国国家医保局递交了葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀参加国家医保药品目录谈判的相关材料；计划于2023年底或者2024年初在美国提交IND申请，继续推进第二代GKA的海外开发；此外，华领医药还在不断发现多格列艾汀的其他新的治疗优势。多格列艾汀临床研究进展3月，华领医药在《自然-通讯》杂志（Nature Communications）上发表研究论文。研究表明，通过调节葡萄糖激酶（GK）的葡萄糖传感器功能并修复糖尿病和肥胖患者受损的GLP-1分泌，多格列艾汀有望获得与内源性GLP-1分泌相关的新适应症。该研究进一步表明，多格列艾汀通过作用于胰腺、肠道和肝脏内的GK 靶点来恢复2型糖尿病患者受损的葡萄糖稳态，有望实现糖尿病缓解。这一结果支持了多格列艾汀与GLP-1受体激动剂联合用药的潜在方案，以实现肥胖糖尿病患者的糖尿病缓解。6月，在美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，华领医药报告了低剂量多格列艾汀具有减缓糖尿病大鼠血糖升高和记忆力减退方面的潜力。华领医药将继续扩大多格列艾汀在该领域疾病预防方面的获益。6月，华领医药在知名医学杂志《糖尿病、肥胖和代谢》（Diabetes, Obesity and Metabolism）上发表了一项针对中国非肥胖糖尿病患者的前瞻性SEED-DREAM研究结果。研究表明，在接受多格列艾汀治疗后，受试者停药后，52周内糖尿病缓解率为65%，同时，TIR（Time-In-Range，24 h内血糖在目标范围内时间，为更好地评价血糖稳态控制的参数）得到改善。SEED研究进一步揭示了多格列艾汀实现糖尿病缓解的决定因素，包括β细胞功能和处置指数的改善，餐后血糖降低、TIR增加。其中，TIR的改善与降低各种糖尿病并发症风险密切相关，如心脏病、中风、肾脏疾病和神经退行性疾病等。华领医药正在开展多格列艾汀在糖尿病预防方面的临床研究。在香港中文大学启动SENSITIZE II研究后，该公司正在制定临床研究计划，在中国开展使IGT（糖耐量受损）人群转归为NGT（糖耐量正常）人群的临床研究。IGT是导致2型糖尿病的主要原因之一，IGT发生的主要原因是胰腺中胰岛素早相分泌受损以及肝脏中葡萄糖激酶表达缺陷，尤其对于餐后糖耐量受损的患者。从作用机制上看，多格列艾汀具有将IGT逆转到NGT，从而预防糖尿病的潜力。合作及研发展望2023年8月17日，华领医药发布公告称，已与拜耳（Bayer）确认达成与多格列艾汀开发有关的特定里程碑，有权从拜耳获得人民币8亿元的里程碑付款。华领医药表示将继续与拜耳合作，在中国推广多格列艾汀，特别是在餐后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，使其受益于β细胞功能和TIR的改善。华领医药还将继续开发多格列艾汀与二甲双胍、西格列汀（一种DPP-4抑制剂）和恩格列净（一种SGLT-2抑制剂）等的固定复方制剂候选药物。临床研究显示，多格列艾汀联合DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂可改善糖尿病和肥胖患者的血糖控制和β细胞功能。此外，该公司将进一步探讨多格列艾汀在内分泌和神经退行性疾病预防中的获益。此外，华领医药将继续推进第二代GKA的海外开发，包括针对糖尿病肾病以及与血糖稳态受损相关的疾病。该公司也正在全球范围内积极寻找商业合作伙伴来推进研发项目和商业化进程，以帮助全球更多患者。在中国和美国，华领医药针对先天性高胰岛素血症这种罕见疾病的葡萄糖激酶候选药物取得了进展，基于人工智能的先导优化将有助于该项目的推进。华领医药将与盛德瑞尔公司共同推进临床候选药物的选择。同时，双方还在共同研究果糖激酶抑制剂（FKI）在不同疾病领域的应用机会，并且开发用于临床检测果糖（一种导致肥胖及肝病的糖成分）敏感性的IVD方法，减少进入肝脏的果糖通量可以预防脂肪肝疾病及其相关并发症。参考资料：[1]华领医药公布2023年中期业绩. Retrieved Aug 24，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/9GQtMiWSt4PS3UBJSBi8cw本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。