为何原研/进口企业无缘第八批集采？

2023-04-01

带量采购

点击上方一键预约最新最热的医药健康新闻政策3月29日，第八批集采正式开标，共有251家企业竞争，366个品种集采。此前4+7试点后的第一批国采降价幅度达59%，前七批国采平均降幅48%，第八批国采降幅56%，降价程度逼近最高纪录，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。▲ 八批国采情况图：中国医药保险01大量原研药企业落榜众所周知，我国系仿制药大国，本次集采结果来看，国内企业与进口企业中标情况形成鲜明对比。20个原研药只有2款药品是进口企业中选，其他进口企业全部落标，原研/进口企业中选率仅占10%。这一结果也算是意料之中，情理之外。原研企业中标情况：米氮平片：ORGANON中选，市场份额占比33.75%；左卡尼汀注射液：Alfasigma中选，市场份额占比34.79%。▲ 原研/进口产品中标情况分析图：智药网原研企业落选情况：非中选名单中，阿加曲班注射液竞争格局不算激烈，田边三菱制药仅占2.3%的市场份额，市场基本是被天津药物研究院药业占领，落标可以理解。但有些原研企业占有绝对的行业优势和市场优势，实属落榜，确实有点不理解。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠：是辉瑞公司的明星产品，单品超50亿元，市场占有率85.07%，可以说是本次集采中的王炸，拥有绝对的优势，但错失良机，落榜本次集采，为其他份额小的企业让出市场。熊去氧胆酸：是 Dr.Falk 的大品，同样占有大的市场份额，占比80.31%，超10亿元的黄金单品，但始终没有入标，也是让人难以捉摸的。非洛地平缓释片：阿斯利康拥有着绝对的优势碾压一众国产仿制企业，接近13亿的超级大品种，超过70%的市场份额，却无缘本次集采，实属难以理解。注射用伏立康唑：是为数不多的超10亿大单品，辉瑞拥有绝对的市场优势，占市场份额41.63%。凭借辉瑞自身的实力和信心，不参加集采也可以继续拥护霸主地位？还有其他单品占有市场份额20%-60%不等，却错过本次集采，为国内的仿制药企业让出机会。为何拥有大量市场份额的原研/进口企业始终不掌握市场，参与集采，而选择退出竞争行列，把大好良机拱手于人呢？据智药网介绍，原因有以下四方面：1. 定价差异。外资药企需要权衡药物国内外的定价差异，无法设定极低价格参与集采，降价幅度无法与国内企业保持一致。2. 市场环境。强势的市场地位造就了原研企业“瘦死的骆驼比马大”，其强势地位在失去集采市场后依然能继续支撑一段时间，而非像国内企业不参与集采就是死路一条。集采周期一般为3年，这3年间市场的环境足以变化万千，支撑不住的时候，难道就放弃这块市场？3. 利润指标。进口企业更看重的是利润指标，于这些巨头而言，集采品种都是专利过期原研药，基本属于存量市场，降价入选虽保住市场份额，但是利润仍然大幅降低。4. 话语权弱。外企巨头整体的成本，确实不如国内企业。国内企业这些年的发展，已然建立完善的产业链，具备较强硬的价格话语权。无论如何，大局已定。随着集采工作的加速落地，原研/进口企业的退出加快了国内企业实现进口替代的好机会。当仿制药企业利润一再压缩时，可触发国内企业研发创新药的机制。02精细化规则设计按照前七轮的国采周期来看，基本上每半年到一年开展一次国采，未来集采将会更加规范化和常态化。为了做到集采公平公正，合理合规，既能满足临床需求保障，又可以做到减轻患者负担和保障企业利益，三方互惠互利，医保局不断创新集采机制，在成功经验上吸取精华，在集采规则设计上全方位考虑，保障集采的实用性。▲ 第八批集采招标现场图：中国医疗保险本次集采规则相较之前作出了一些调整，引入了新机制，主要有以下五个方面：1. 调整采购品种入围条件。第八批国家集采对于采购品种的纳入条件由原来满足条件的企业数量达到4家调整为5家，这将更有利于保障供应，也给通过一致性评价的企业更长时间开展挂网、产能储备等工作。2. 进一步延长协议周期。本次集采的协议周期统一至2025年底，保守估计有两年半左右的协议期，给予了企业更加稳定的市场预期，让企业能够集中精力做好生产、供应和质量控制。3. 科学确定和调整带量比例。延续以往对抗生素带量比例调减10%、特殊级抗生素带量比例调减20%的政策；针对首次开展的肝素类产品，对于那曲肝素、依诺肝素无预灌封包装的中选产品的约束带量比例按协议量打四折，在尊重临床用药习惯的同时，也给先进技术产品和企业更多市场份额。同时，实时联动相关部门政策动态，对于近期国家卫健委发布的《第二批国家重点监控合理用药药品目录》涉及的品种，适当调整带量比例。4. 探索“一主双备”保障供应。针对氨甲环酸注射剂型等急抢救用药和短缺药品采取“一主双备”的供应模式，从而保障这类药品及时供应，防范断供风险，并且第二备选由各省医保部门选择，让其能结合本省实际用药特点选择合适的备选企业，尽可能保障临床供应。5. 明确中选药品挂网价格规定。要求中选企业在主供地区、备供地区按其中选价格直接挂网供应，在第二备供地区按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应，在非主供和非备供地区也按不高于其中选价格的1.5倍或同品种最高中选价挂网供应。考虑到此次集采中选企业的“非主供、非备供”省份数量较多，对其中选品种挂网价进行规范管理，能够促进中选药品在全国各地之间的价差公允合理，也将有利于更好发挥集采中标价对药品市场价格的引导作用。(来源：智药网、中国医疗保险、三医进行时)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看