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百亿抗
ED
市场,
齐鲁
、
科伦
、
东阳光药
发起冲击!
2023-04-07
·
赛柏蓝
上市批准
今年2月,
扬子江
的1类新药
盐酸妥诺达非片
申报上市,引发市场高度关注;3月,白云山提交了
他达拉非片
仿制上市申请,在抗
ED
药物市场将添新品……近几年,越来越多国内药企掘金抗
ED
药物市场,目前
齐鲁
手握3大产品,还有1个产品上市在即;
科伦药业
两大已上市产品均为国产独家,竞争优势明显。随着人们认知水平的提高,抗
ED
药物的销售额逐年攀升,有数据预测,中国抗
ED
药物市场规模将在未来几年突破100亿元。01四大畅销抗
ED
药物合揽57亿,国内龙头推新品抢市场图1:畅销抗
ED
药物2021年的整体销售情况(单位:万元)目前,
ED
一线治疗方案主要是口服药物治疗,临床上常用的药物是
PDE5
抑制剂,
西地那非
、
他达拉非
、
伐地那非
、
阿伐那非
已成为国内市场畅销的抗
ED
药物,2021年在中国三大终端六大市场合计销售额已超过57亿元。从渠道来看,零售药店终端(城市实体药店+网上药店)是抗
ED
药物的销售主战场。表1:2021年零售药店终端抗
ED
药物TOP5品牌注:销售额低于1亿元用*表示数据显示,
白云山制药总厂
的
枸橼酸西地那非片
在实体药店终端以及网上药店终端都拿下了TOP1品牌宝座,国内龙头地位稳固。近日,
白云山
发布了2022年年报,
枸橼酸西地那非片
的营业收入增长了6.43%,同时毛利率提升了2.68%,持续释放市场潜力。图2:2023年至今
白云山
申报上市的抗
ED
药物3月13日,
白云山
提交了
他达拉非片
的4类仿制上市申请,有望成为其第二款上市的抗
ED
药物。目前已获得
他达拉非片
批文的国内药企超过30家,市场竞争十分激烈,但
白云山
有着强大的渠道优势以及品牌效应,未来能否打造出第二个“金戈”,我们拭目以待。0250多款国产药已上市,
齐鲁
、
科伦
、
东阳光药
全力出击截至目前,已获批上市用于治疗
ED
的国产
PDE5
抑制剂超过50款(按产品名+企业集团统计),涉及40多家国内药企,其中
齐鲁制药
已获批3个产品,
科伦药业
、
广东东阳光药业
、
广州朗圣药业
等7家企业也有2个产品获批。表2:目前拥有2个产品以上的国内药企
齐鲁制药
首个获批上市的抗
ED
药物是
他达拉非片
,2021年在零售药店终端的合计销售额已超过1亿元;2020年获批的
枸橼酸西地那非片
后来居上,2021年在零售药店终端的合计销售额冲破1.8亿元,改良新药他达拉非口溶膜于2022年获批,目前为国产独家。
齐鲁制药
在2022年8月提交了枸橼酸西地那非口腔崩解片4类仿制上市申请,有望争取国产第二家。
科伦药业
在2020年和2022年分别拿下了
盐酸伐地那非片
、枸橼酸西地那非口崩片的国内首仿,两大产品目前均为国产独家。2022上半年在中国网上药店终端,
科伦药业
的
盐酸伐地那非片
销售额增长率达1057.89%,市场潜力不容小觑。
广东东阳光药业
的
他达拉非片
2022上半年在中国网上药店终端的销售额增长率达114.94%,2021年拿下
枸橼酸西地那非片
的生产批文后,其在抗
ED
药物市场的竞争力进一步提升。值得注意的是,
扬子江药业
与
上海汇伦医药
目前均已拿下了两款抗
ED
药物,并且均有1个产品报产在审,若顺利获批,有望成为
齐鲁制药
之后抗
ED
药物产品线较为丰富的国内药企。图3:
江西施美药业
报产并在审的抗
ED
药物
江西施美药业
目前并未有用于治疗
ED
的
PDE5
抑制剂获批上市,目前公司提交了枸橼酸西地那非口腔崩解片、
他达拉非片
、
枸橼酸西地那非片
3个产品的仿制上市申请,有望成为国内抗
ED
药物市场的新黑马。03
扬子江
1类新药搅局百亿市场,口溶膜将添新竞争者2021年年底
悦康药业集团
的1.1类新药
枸橼酸爱地那非片
获批上市,2022年1月
齐鲁制药
的2.2类新药他达拉非口溶膜获批上市,抗
ED
药物市场国产新药硕果涌现。图4:目前申报上市并在审的国产新药
扬子江药业集团
作为国内龙头药企,研发实力一直名列前茅,2021年拿下了抗
感染
1类新药
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
,
盐酸妥诺达非片
是其首个报产的抗
ED
创新药,或将成为
扬子江
第二个获批上市的1类新药。改良新药方面,目前抗
ED
类口溶膜制剂的研发热度依然较高。口溶膜易于携带,增加患者的用药隐私,服用时无需用水送服便可在口腔中迅速溶解分散,利用口腔黏膜吸收,避免了肝脏的首过效应,整体优势明显。
四川百利药业
均于今年3月提交了他达拉非口溶膜的上市申请,有望争夺国产第二家获批。表3:部分在研的国产新药最新情况图5:
TPN171H片
的临床情况目前,
TPN171H片
是临床进度最快的1类新药。该新药用于勃起功能障碍的III期临床已在今年2月完成,后续有望提交上市申请,而该新药用于
肺动脉高压
的II期临床也已完成。资料来源:米内网数据库、公司年报等;数据统计截至4月7日。END作者 | 未晞来源 | 米内网不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
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机构
北京悦康药业有限公司
深圳市东阳光药业有限公司
江苏扬子江医疗科技股份有限公司
[+9]
适应症
勃起功能障碍
感染
肺动脉高压
靶点
PDE5A
药物
盐酸优克那非
他达拉非
枸橼酸西地那非
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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