医疗反腐系列：上海市市场监管局对卫材罚款90万元；京东健康2023H1业绩：同比增收34%至271.1亿元

2023-08-17

财报临床3期

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS信达生物国内首款本土自研PCSK9单抗信必乐 PCSK9单抗信必乐获批2023年8月16日，信达生物（香港联交所股票代码：01801）宣布，抗PCSK9单克隆抗体信必乐（托莱西单抗注射液）PCSK9单克隆抗体信必乐（托莱西单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。信必乐是信达生物布局心血管疾病领域的首款产品，也是中国首个获批的本土自主研发的PCSK9抑制剂。该款单抗能特异性结合PCSK9分子，通过减少PCSK9介导的低密度脂蛋白受体（LDLR）内吞来增加LDLR水平，继而增加低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）清除，降低LDL-C水平。信必乐本次获批主要是基于三项III期注册临床试验（CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4）的结果，其获批的给药方案包括150 mg Q2W、450 mg Q4W和600 mg Q6W，在上述三项III期注册临床试验中均能有效降低LDL-C、总胆固醇（TC）、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）和脂蛋白a水平。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻企业动态GBI NEWS 京东健康2023H1业绩：同比增收34%至271.1亿元2023年8月16日，京东健康（6618.HK）发布2023年中期业绩公告。报告期内，京东健康总收入为人民币271.1亿元，同比增长34%；非国际财务报告准则指标下（Non-IFRS）净利润24.4亿元，同比增长101.2%。报告期内，京东健康线上问诊需求持续增长。截至2023年6月30日，京东健康过去12个月的年度活跃用户数量近1.69亿，相比于截至2022年6月30日的年度活跃用户数净增加3730万。京东健康互联网医院日均在线咨询量超过44万。此外，京东健康于4月和5月分别推出国内首批皮肤专科互联网医疗服务平台和心理服务中心，数千名医生专家入驻并在多个细分领域提供专业服务。京东家医还上线了“老人全年照护”服务，旨在提升老年群体健康水平。京东健康还在持续强化医药供应链全渠道合作。目前，京东健康在线平台已拥有超过3.6万个第三方商家，实现同比去年上半年43.7%的增长。报告期内，京东健康全渠道布局已覆盖全国超400个城市，合作连锁品牌超1200家，合作门店超10万家，其中位于三线及以下城市的合作门店数占比超过60%。京东健康还与多家全球领先药械企业以及保健品牌达成合作，探索全场景、全渠道的数字营销解决方案。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻华山医院与美敦力康辉协作，推进神经科学产研转化据动脉网消息，复旦大学附属华山医院与美敦力康辉签署了战略合作协议，共建“神经科学产研医融合创新平台”，赋能中国神经科学器械、设备等创新转化。此次美敦力康辉与华山医院的合作，将重点关注脑血管疾病、颅脑占位性疾病、功能神经、颅脑创伤与神经重症等临床需求，聚焦精准导航、人工智能、脑机接口等智能设备、新技术、新材料方面的医工转化，为中国神经外科领域发展提升效率。*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看更多新闻政策要闻GBI NEWS医疗反腐系列：上海市市场监管局对卫材罚款90万元2023年8月14日，据澎湃新闻消息，今年5月9日，卫材（中国）药业有限公司上海分公司因以劳务费名义给付医师财务，违反《中华人民共和国药品管理法》相关规定，被上海市市场监管局作出罚款90万元的行政处罚决定。行政处罚决定书显示，2019年11月至2022年10月，当事人向使用卫材（中国）药业有限公司注册（分装）的雷贝拉唑钠肠溶片（商品名：波利特）、酒石酸西尼必利片（商品名：希笛尼）、替普瑞酮胶囊（商品名：施维舒）的郑州大学第一附属医院某介入科主治医师以“劳务费”、“讲课费”名义，支付14笔、共计24000元费用，每笔1000元至2000元不等。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第八十八条的规定：“禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。”《中华人民共和国药品管理法》第一百四十一条第一款规定，违者“由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证。”*关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：shi.huang@generalbiologic.com订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等最新资讯点击阅读原文定制/订阅医疗行业新闻资讯