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高难品种「
舒更葡糖钠注射液
」再过评!第10家,来自
重庆药友制药
!
2023-08-06
·
药通社
上市批准
一致性评价
8月3日,
重庆药友制药
的
舒更葡糖钠注射液
获批上市,视同通过一致性评价,
药友制药
为国内第10家该品种过评企业。
舒更葡糖钠注射液
是由
默沙东
公司和
N.V. Organon(欧加农)
开发的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗药物可特异性拮抗神经肌肉阻滞药物
罗库溴铵
或
维库溴铵
,快速逆转神经肌肉阻滞。
舒更葡糖钠
的原料来源于多糖,合成工艺难度大,质量控制要求高,技术壁垒高,尤其是生产过程中合成碘代-γ-环糊精,更是需要极其复杂的工艺条件。
舒更葡糖钠注射液
具有起效迅速、安全性良好、无需配合使用抗毒蕈碱药物等临床优势,其广阔的市场前景引得各大厂家纷纷入局。2022年4月,
扬子江药业
的
舒更葡糖钠注射液
成功获批上市(视同通过一致性评价),拿下国内首仿。获批第2家为
湖南科伦制药
,第3家为
苑东生物
,第4家为
贵州益佰制药
,第5家为
浙江仙琚制药
,第6家为
西安汉丰药业
,第7家为
宜昌人福药业
,第8家为
南京泽恒医药
,第9家为
江苏悦兴医药
。据药融云数据库统计,从2018年以来,
舒更葡糖钠注射液
销售额一路走高,其·2022年全国医院销售额超3亿元。图源:药融云数据库
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机构
重庆药友制药有限责任公司
Merck Sharp & Dohme Corp.
南京欧加农制药有限公司
[+9]
适应症
-
靶点
-
药物
舒更葡糖钠
罗库溴铵
维库溴铵
标准版
¥
16800
元/账号/年
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