16周减重8.6%！潜在“best-in-class”长效减重疗法积极结果公布

2024-06-20

临床结果临床2期

▎药明康德内容团队编辑今日，Zealand Pharma公布其在研长效、潜在“best-in-class”减重疗法petrelintide在多次剂量递增（MAD）1b期试验第二部分的顶线结果。分析显示，患者在16周高剂量petrelintide治疗后，体重平均减少了8.6%，而安慰剂组仅为1.7%。新闻稿指出，该积极结果支持petrelintide作为GLP-1受体激动剂类药物之外，在体重管理上另一选择。Zealand预计将在2024年下半年启动2b期临床试验。这次所公布的1b期MAD试验的第二部分，共包含48名（约80%男性）中位年龄为49岁、中位体重为92.4公斤、中位基线BMI为29 kg/m²的受试者。受试者被随机分配接受16周三个剂量的petrelintide或安慰剂治疗。与基线相较，完成高剂量petrelintide治疗受试者的平均体重下降了8.6%，而安慰剂组的平均体重则下降了1.7%。 ▲Petrelintide有效降低受试者体重（图片来源：参考资料[2]）试验中，petrelintide显示良好的耐受性，没有出现严重的不良事件。所有胃肠道（GI）不良事件均为轻度，除了一名受试者在第三次治疗后因中度恶心和呕吐而停止治疗。值得注意的是，没有其他受试者因不良事件停止治疗或报告呕吐，只有两例轻度腹泻报告。恶心在活性组中报告比例为16.7-33.3%，在安慰剂组为16.7%。少数参与者报告了注射部位反应，均为轻度。未观察到患者产生抗药抗体。 ▲Petrelintide展现良好的安全性与耐受性（图片来源：参考资料[2]） Petrelintide（ZP8396）是一种适合每周一次皮下注射的长效胰淀素类似物，具有中性pH下的化学和物理稳定性。胰淀素在胰腺β细胞中产生，并与胰岛素一起分泌以响应摄入的营养物质。目前的临床或临床前数据表明，petrelintide有潜力实现与GLP-1受体激动剂相当的体重减轻，但具有更好的耐受性，为患者提供更好的用药体验和体重减轻，同时保留患者的肌肉质量。 ▲Petrelintide为潜在“best-in-class”疗法（图片来源：参考资料[2]） ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1] Zealand Pharma announces positive topline results from the Phase 1b 16-week multiple ascending dose clinical trial with long-acting amylin analog petrelintide. Retrieved June 20, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/20/2901879/0/en/Zealand-Pharma-announces-positive-topline-results-from-the-Phase-1b-16-week-multiple-ascending-dose-clinical-trial-with-long-acting-amylin-analog-petrelintide.html [2] Petrelintide Zealand Pharma Topline data 16-week trial (MAD Part 2). Retrieved June 20, 2024 from https://www.zealandpharma.com/media/kiioen11/zealand-pharma_petrelintide-part-2-mad-16-week-trial_conference-call-20-june-2024.pdf 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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