2023年01月11日医疗器械批准证明文件送达信息发布

申请上市
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2202114推注器北京迪玛克医药科技有限公司/国械注准20163030450 2022-12-30 2CQD2300026病人监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20223071581 2023-01-05 3CQD2300027输送导管系统北京久事神康医疗科技有限公司/国械注准20223031772 2023-01-05 4CQD2300028颅内支撑导管北京弘海微创科技有限公司/国械注准20223031765 2023-01-05 5CQD2300029冠状动脉球囊扩张导管深圳信立泰医疗器械股份有限公司/国械注准20193030518 2023-01-05 6CQD2300030脊柱内固定器-钉板系统浙江康飞思医疗科技有限公司/国械注准20203130285 2023-01-06 7CQD2300031远端通路导管艾柯医疗器械(北京)股份有限公司/国械注准20223030188 2023-01-06 8CQD2300032呼吸机深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20223081286 2023-01-06 9CQD2300033一次性使用电子膀胱内窥镜广州瑞派医疗器械有限责任公司/国械注准20203060631 2023-01-06 10CQD2300034半自动体外除颤器深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20223080370 2023-01-06 11CQD2300035颅内球囊扩张导管辽宁垠艺生物科技股份有限公司/国械注准20223031673 2023-01-06 12CQD2300036金属支持型接骨板浙江康飞思医疗科技有限公司/国械注准20203130924 2023-01-07 13CQD2300037金属锁定接骨板浙江康飞思医疗科技有限公司/国械注准20193131057 2023-01-09 14CQD2300038一次性使用外周血管导引导管杭州瑞维特医疗科技有限公司/国械注准20213030976 2023-01-09 15CQD2300039血液透析浓缩物天津瑞鹏医疗器械有限公司/国械注准20173104541 2023-01-09 16CQD2300040一次性使用离心杯式血细胞回收器北京京精医疗设备有限公司/国械注准20223101722 2023-01-09 17CQX2100515生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统山东华安生物科技有限公司/国械注准20203130197 2023-01-09 18CQX2100671球囊扩张导管广州启骏生物科技有限公司/国械注准20183030550 2023-01-09 19CQX2200268病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司/国械注准20193070144 2023-01-09 20CQX2200457隐形眼镜润滑液江苏海伦隐形眼镜有限公司/国械注准20183221745 2023-01-09 21CQX2200524覆膜气管支架南微医学科技股份有限公司/国械注准20183130496 2023-01-09 22CQX2200698瓣膜成形环金仕生物科技(常熟)有限公司/国械注准20183130534 2023-01-09 23CQX2200822Y形连接器深圳安特医疗股份有限公司/国械注准20183030358 2023-01-09 24CQX2200867隐形眼镜护理液江苏乐润隐形眼镜有限公司/国械注准20223160175 2023-01-09 25CQX2201037主动脉覆膜支架北京裕恒佳科技有限公司/国械注准20183461694 2023-01-09 26CQX2201048热活检钳南微医学科技股份有限公司/国械注准20163011368 2023-01-09 27CQX2201087隐形眼镜护理液海昌隐形眼镜有限公司/国械注准20153161486 2023-01-09 28CQX2201088隐形眼镜多功能护理液海昌隐形眼镜有限公司/国械注准20153161628 2023-01-09 29CQX2201114外周球囊扩张导管杭州唯强医疗科技有限公司/国械注准20193030305 2023-01-09 30CQY2200888金属空心接骨螺钉大博医疗科技股份有限公司/国械注准20183130229 2023-01-09 31CQY2200903一次性使用输液器   带针浙江康康医疗器械股份有限公司/国械注准20173143300 2023-01-09 32CQY2200904医用可吸收带针缝合线珠海健强医疗器材有限公司/国械注准20153020113 2023-01-10 33CQY2200905可吸收性外科缝线山东康利达医用制品有限公司/国械注准20173024250 2023-01-10 34CQY2200909金属带锁髓内钉北京中安泰华科技有限公司/国械注准20183130546 2023-01-10 35CQY2200912合成树脂牙上海松风齿科材料有限公司/国械注准20193170078 2023-01-10 36CQY2200914金属缆索系统大博医疗科技股份有限公司/国械注准20183130095 2023-01-10 37CQY2200920生物安全柜北京东联哈尔仪器制造有限公司/国械注准20183221750 2023-01-10 38CQY2200925一次性使用注射笔用针头苏州碧迪医疗器械有限公司/国械注准20193140575 2023-01-10 39CQY2200936超声探头深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司/国械注准20193060535 2023-01-10 40CQY2200937半自动体外除颤器上海光电医用电子仪器有限公司/国械注准20193080177 2023-01-10 41CQY2200939胰岛素泵珠海福尼亚医疗设备有限公司/国械注准20193141724 2023-01-10 42CSD2300017阴道加德纳菌检测试剂盒(免疫荧光法)深圳市迈科龙生物技术有限公司/国械注准20153400266 2023-01-05 43CSD2300018新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京热景生物技术股份有限公司/国械注准20223400348 2023-01-05 44CSD2300019运动神经元存活基因1( 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S.A贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司国械注进20163461645 2016-05-03 73JQX2100267电子上消化道内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易(上海)有限公司国械注进20173222125 2023-01-09 74JQX2100891微导管Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司国械注进20173777171 2023-01-09 75JQX2200054激光治疗系统Fotona d.o.o.欧智星(苏州)医疗器械有限责任公司国械注进20183012267 2023-01-06 76JQX2200207导引导管系统MicroVention, Inc.北京微仙医疗科技有限公司国械注进20183771644 2023-01-09 77JQX2200420颅内支持导管Stryker Neurovascular史赛克(北京)医疗器械有限公司国械注进20183770224 2023-01-09 78JQX2200597外周血管导丝ASAHI INTECC CO.,LTD.朝日英达科贸(北京)有限公司国械注进20183770122 2023-01-10 79JQX2200600人工晶状体Alcon Laboratories, Incorporated爱尔康(中国)眼科产品有限公司国械注进20153161306 2023-01-09 80JQX2201053固定弯电生理诊断导管爱尔湾生物医学公司Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company雅培医疗用品(上海)有限公司国械注进20153073670 2023-01-09 81JQX2201064血管内造影导管テルモ株式会社泰尔茂医疗产品(上海)有限公司国械注进20223030064 2023-01-09 82JQX2201265穿刺针及附件MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.麦瑞通医疗器械(北京)有限公司国械注进 20143036106 2023-01-09 83JQX2201295可吸收性外科缝线带针/不带针RESORBA Medical 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Herbst GmbH & Co.   KG泰世德(北京)医药科技有限公司国械注进20182172087 2023-01-09 91JQY2201818脂质水胶寡糖泡沫敷料LABORATOIRES URGO唯炜澜谛(上海)商贸有限公司国械注进20183142606 2023-01-09 92JQY2201832全面罩Respironics, Inc.飞利浦(中国)投资有限公司国械注进20142086111 2023-01-09 93JQY2201857活动义齿印模材料株式会社ジーシー而至齿科(苏州)有限公司国械注进20142176081 2023-01-09 94JQY2201858锁定接骨板Synthes GmbH强生(上海)医疗器材有限公司国械注进20163131315 2023-01-10 95JQY2201862神经功能测试系统日本光電工業株式会社上海光电医用电子仪器有限公司国械注进20193070346 2023-01-10 96JQY2201868呼吸面罩Fisher & Paykel Healthcare Ltd.费雪派克医疗保健(广州)有限公司国械注进20182082121 2023-01-09 97JQY2201870牙科种植体系统HIOSSEN, INC.奥齿泰(北京)商贸有限公司国械注进20193172033 2023-01-10 98JQY2201878排龈膏3M Deutschland GmbH明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司国械注进20162171035 2023-01-09 99JQY2201890血管鞘组テルモ株式会社泰尔茂医疗产品(上海)有限公司国械注进20183030228 2023-01-10 100JQY2201912血管内造影导管泰尔茂株式会社泰尔茂医疗产品(上海)有限公司国械注进20183032336 2023-01-10 101JQY2201913腔静脉滤器William Cook Europe ApS库克(中国)医疗贸易有限公司国械注进20183132482 2023-01-10 102JQY2201914冷冻除疣喷雾剂Koninklijke Utermohlen N. V.愈特贸易(上海)有限公司国械注进20182092311 2023-01-10 103JSD2300001HLA特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)One Lambda, Inc.赛默飞世尔科技(中国)有限公司国械注进20153401858 2023-01-06 104JSY2200571孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)Agilent Technologies, Inc.安捷伦科技(中国)有限公司国械注进20183400415 2023-01-10
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靶点
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