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中国曾经有无数的赚钱的医疗器械代理商,但为什么只有迈瑞一家,能成长为“迈瑞”?提到中国生物医药上市公司的“龙头”,行业内人第一印象会是“二瑞”:恒瑞和迈瑞。一个是医药创新“一哥”,一个是医疗器械“老大”。截止到9月25日,3350亿的迈瑞已经成为A股医药类市值最高的企业。从自身业务上来说,迈瑞在产品上制造出多个国内第一:第一台血氧饱和监护仪、第一台准全自动三分类血液细胞分析仪、第一台全自动黑白超声、第一台全自动生化分析仪、第一台数字彩超等……自代理起步至现在,迈瑞从市场到市值,成长为中国医疗器械的老大哥。迈瑞的发展可以说是中国医疗器械行业发展的一个缩影,它曾面临的机遇和问题,是所有医疗器械公司都在面临的。中国曾经有无数的赚钱的医疗器械代理商,但为什么只有迈瑞一家,能成长为“迈瑞”?当之无愧的龙头太多的公司为了营造噱头,给自己按上定语奇长的“第一股”名号。但迈瑞的“第一股”,绝对是让所有“友军”心服口服、实至名归的称号。首先,从市值上来说,最高峰时期超过6000亿、常年稳定在3000亿以上的市值,是国内医药行业当之无愧的老大。根据wind数据统计,截止9月30号,国内医药行业千亿俱乐部的成员仅6位,迈瑞作为医疗器械类的“独苗”,多年来屹立不倒;如果细分到“医疗保健设备”类目中,3300亿的迈瑞是位于第二名联影医疗市值的近四倍。而根据wind数据统计,除迈瑞之外剩余的62家A股医疗保健设备的上市企业总市值不到6000亿人民币。A股医疗保健设备类企业上市以来市值表现及2022年营业收入 数据来源:wind数据库支撑二级市场表现的逻辑基点,无疑要从公司最基本面的数据出发。8月30日,迈瑞医疗发布半年报。2023年上半年,公司实现营业收入184.8亿元,较上年同期增长20.32%;实现归属于上市公司股东的净利润64.4亿元,较上年同期增长21.83%。迈瑞继续保持了自回归A股以来的稳定表现。2019年,迈瑞医疗营收突破165亿元,市值突破2000亿元,拿下创业板市值第一的宝座。同年,迈瑞也有了一个明确的目标:未来10年进入全球前20强,“无论是核心技术、市场占有率还是品牌知名度,都要想办法超越它们,有部分产品如果无法超越,也要缩小差距”。根据Wind数据来看,取用全球医疗器械行业各上市公司截至2022年底的最新财年收入数据(涉及多元化业务的大型集团公司,只取用其医疗器械业务收入参与排名),迈瑞医疗在2020年、2021年和2022年的排名分别在全球医疗器械行业中占到第36位、第31位和第27位,名次逐年提升。“20强”的目标,已经有了触及的可能性。符合预期、稳健增长,如果用一个字来评价迈瑞的业绩,那就是“稳”。从2018年登陆A股市场至今,迈瑞医疗的营业收入年复合增长率达21.90%;归母净利润复合增长率为26.78%。这在医药行业中,极为罕见。迈瑞回归A股的这五年,是中国医药市场变化最为剧烈的五年。从整个行业来说,疫情、集采,每一项变化都影响了数家企业的生死,迈瑞在这样的动荡中保持了“可怕”的稳健。“可怕”的迈瑞,凭什么能平稳的渡过每一次动荡?从代理商起步的“深圳样本”作为“创新之城”,深圳开放、包容的环境,为上市公司发展提供了肥沃的土壤。截至2023年上半年,深圳上市公司合计总市值约为12万亿元,约为深圳2022 GDP的3.5倍。曾经,“遥遥领先”成为华为形容自身地位的代名词。而与华为同在深圳的迈瑞,也不遑多让。1990年代初,深圳市政府将信息产业、新材料、生物技术明确列为未来发展的三大支柱产业。迈瑞医疗第一个自主研发项目的启动资金和生产资金正是来自深圳市政府协调来的595万元贷款。在这样的支持下,1993年,迈瑞医疗顺利研发出中国第一台自主研发的多参数监护仪:MEC-509监护仪。这一年,是迈瑞成立的第三年。创业初期,迈瑞也曾面临资金困境。成立的第一年,迈瑞医疗先把目标放在了国外医疗器械的代理上面,借此积累市场资源和发展资金,不到一年就赚到了100万。但这个业务模式有两个问题:一是依赖资金实力,二是高度依赖品牌商。面对客户反映的设备故障,迈瑞代理的外企反馈速度经常奇慢无比,且态度傲慢。作为经销商,迈瑞自然成为了客户责备的对象。也正是因为这些问题,把迈瑞推向了一条自主研发的道路。经过一番市场分析,他们从市场需求最多的血氧监护仪入手,因为这个产品的技术难度不大,而且投资规模较小。迈瑞医疗的这台监护仪把成本控制做到了极致,卖价只有4万元,大大低于动辄10万元以上的国外同类产品。推向市场时,迈瑞采取了“农村包围城市”的策略,先进入对价格敏感的中小医院和乡镇医院,让自研业务跑起来。这招“农村包围城市”的低价战略十分奏效:从乡镇、农村医院开始做起,以高性价比吸引客户,避免了与国际品牌在大城市中的高档医院市场的正面作战。这一系列举措提升了迈瑞医疗的口碑,短时间内占据了不少二三线城市的医疗市场。虽然第一台产品开辟了一定的市场空间,但这只是万里长征第一步。MEC-509毕竟只是一个模仿组装的产品,迈瑞医疗缺少自己的核心技术,必须继续加大研发的投入。1997年前后,代理业务受损的迈瑞再次陷入资金困境。作为董事长的李西廷找到了美国的200万美元的风险投资,让迈瑞医疗成为全国最早一批引入风险投资的企业。迈瑞医疗将这些风险资金继续投入到自主研发中,1998年,迈瑞医疗成功推出了两个新的自研产品:全自主产权的中国第一台便携式多参数监护仪以及中国第一台准全自动三分群血液细胞分析仪。到1999年,迈瑞医疗的三大业务线基本成型:以生命信息与支持、体外诊断和医学影像为主的三大业务基本成型,并且当年自研产品营收突破1亿元,占公司总营收的80%。在这一阶段,迈瑞医疗成功实现了从代理商到生产商的转型。迈向国际的“顶流”纵观全球医疗器械行业龙头企业,无一例外不是通过并购成长为行业巨无霸的。迈瑞医疗能成为国内医疗器械龙头绝非偶然,复盘迈瑞的成长历程,除了内生增长以外,外延并购占据了举足轻重的地位。2005年,迈瑞医疗的营收首次突破10亿元,其中国内市场的营收占比为58%,而亚洲以外的收入贡献仅为25%,尤其是美国市场的收入增长尤为缓慢。如果迈瑞医疗想要在全球获得更大的市场份额,就必须突破美国市场。因为这是全球医疗器械市场的主要战场,占据一半以上的全球市场份额。啃不下美国市场,就等于企业依然没能真正进入国际市场,也算不上高端品牌企业。想要打开国际市场,并不是一件容易的事情。尤其是当年,本土医疗器械在全球的竞争力并不算明显。想要迅速提高知名度,无疑,在美股上市是最高效的方式之一。2006年9月,迈瑞医疗成功登陆纽交所,募资2.7亿美金,成为中国首家医疗器械海外上市公司。上市对迈瑞医疗在国际市场打造品牌效应非常有效。上市次年,迈瑞医疗营收同比增长68%,其中国际总营收大增48%,净利润增加64%,海外收入占比首次超过国内。2008年开始,受金融危机影响,海外医疗机构采购减少,市场陷入低迷。与此同时,海外医疗器械公司的估值也进入下行区。2008年,迈瑞医疗以2.02亿美元现金收购了全球第三大监护产品厂商Datascope。对Datascope的收购无疑是一笔非常划算的交易。首先,Datascope本身是一个优良的标的。创建于1964年的Datascope在美国300张病床以下的中小医院具备直销优势,占据美国中小医院约50%的市场份额,2007年的销售额达1.613亿美元。更重要的是,通过这次并购,迈瑞医疗不仅在监护产品领域一跃成为全球第三,还获得了Datascope在美国、欧洲的销售服务网络,为其他产品提供交叉销售的机会。同年,迈瑞医疗还成功并购了瑞典企业Artema,获得了其气体检测技术研发。这两次成功的并购,为迈瑞医疗之后的国际并购开了一个好头。此后的十年间,通过赴美上市与国际并购,迈瑞医疗完成了十余起医疗器械上下游企业的收购。并购不仅给迈瑞带来了大量的新产品,也为迈瑞带来了渠道扩展和新技术。以2013年对Zonare的收购为例,Zonare是全美超声诊断系统领先的企业,在收购之前,Zonare的研发团队已开发出了具有革命性意义的ZONE-Sonography技术(域成像技术),可以显著提升产品图像质量。收购后,迈瑞医疗获得Zonare的技术及渠道。正是借助Zonare的先进技术,迈瑞医疗开始进入高端彩超产品的研发,并顺利在2015年推出了中国第一台自主研发高端台式彩超产品Resona7。随着海外市场的开拓,迈瑞医疗国际业务的占比不断增强。到2016年,迈瑞医疗拥有了2200多家海外经销商,产品遍布亚洲、欧洲、北美以及拉美等主要区域,实现年营收90.32亿元,年净利润17.34亿元,其中海外市场收入占比约50%,正式成为中国医疗器械真正的“龙头”中国最大的医疗器械集团。并购后续的整合,尤其是新技术的整合推动了迈瑞医疗自主研发的升级,不仅提高了产品品质,还进一步扩充了产品线,实现了产品高、中、低端的全覆盖,从单一产品到整体解决方案的升级。市值龙头成长记并购并非是百利而无一害。众所周知,相对于本土的并购整合,跨境并购的整合难度更高,潜在风险也更大。在大举并购后的一段时间里,迈瑞医疗的营收增速一度放缓,2015年更是出现了净利润同比首次出现下滑。不仅如此,赴美上市,一方面为打开美国市场奠定了基础,但另一方面,在美国资本市场上,迈瑞的市值一直被低估。在美股上市期间,迈瑞医疗进行了大规模的产业并购,这些并购帮助迈瑞医疗国际竞争力大幅提升,可在以GPS(GE、飞利浦、西门子)为主的国际巨头面前,迈瑞医疗依然有很明显的差距。在当时的美股市场中,迈瑞注定很难“享受”价值标准的待遇,更别提溢价。2015年,迈瑞已经在美股摸爬滚打了近10年,但此时的迈瑞市盈率大约为18倍,市值仅约为223亿元人民币。这与同期在国内上市的医疗企业平均近60倍的市盈率相比,略显“寒碜”。其中,做高耗值材料的凯利泰,静态市盈率高达170倍,主营医疗监护仪的宝莱特,静态市盈率高达243倍。如果再对标在公司规模、研发能力均在其后的鱼跃医疗,其市盈率约为110倍,市值为343.39亿元。在这种情况下,2016年3月,迈瑞医疗以33亿美元的市值完成了私有化,正式从纽交所退市。回归后的迈瑞如开挂般开启了市值上的飞跃。2018年10月,迈瑞医疗在A股上市,在深交所创业板成功上市,发行不超过1.216亿股,每股发行价格48.8元,募集资金59.3亿元,成为有史以来创业板最大规模的一笔IPO。仅仅3天后,迈瑞医疗市值破1000亿元,是美股退市时的5倍之多。从早期代理全球领先的器械品牌到开始监护仪的自主研发,从引进国际风投到进军海外市场,从纽交所上市到回归A股,或许放到现在来看,这些动作都很平常,但是在当时来看,无疑都是“前卫”的。纵观迈瑞在成长过程中的关键节点,似乎每一次都“快半步”。也正是快的这“半步”,让迈瑞成为同赛道中“遥遥领先”的存在。暗面与困境不过,营收和市值齐飞的迈瑞并非全是“阳光面”。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料、芯片、医学等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。这也就意味着,专利对于医疗器械企业而言,必然是竞争的核心内容。由此带来一个现象是,医疗器械的专利侵权案件逐年增多。迈瑞也不例外。9月4日,迈瑞医疗与科曼医疗的一则持续4年的专利纠纷案落下帷幕,最高人民法院作出终审判决,驳回了科曼的上诉申请。值得注意的是,这则案件只是迈瑞专利纠纷的冰山一角。仅与科曼的诉讼纠纷便有数十起。当然,与迈瑞“结怨”的不止有科曼。据天眼查信息显示,与迈瑞医疗有专利纠纷等案件的企业包括但不限于宝莱特、华声医疗、久心医疗、中迈医疗等等。而在专利侵权、商业竞争之外,迈瑞医疗还面临着更其他挑战,首当其冲的就是医疗反腐。今年8月份,“一台直线加速器回扣1600万”的新闻冲上热搜并引起行业内巨大争议,也揭开了行业对于“设备采购利益链”的讨论。在医疗反腐态势高压不断升温下,除医疗机构从业者外,药械生产经营企业、经销商、医药代表,乃至医药领域行政管理部门及其指导的社会组织,都被纳入了稽查和整治范围。而一向以高销售费用的医疗器械企业,无疑成为其中的重中之重。wind数据显示,2022年A股医疗保健设备板块中有7家公司销售费用超10亿元,其中,迈瑞医疗以约48.02亿元位列第一。到了2023年中报季,迈瑞医疗的销售费用不降反升,依然稳居行业榜首,是A股上半年唯一一家销售费用超10亿的医疗器械公司。具体来看,截至2023年6月末,迈瑞医疗共支出28.35亿销售费用,同比增幅为31.74%,高于迈瑞医疗同期20.32%的营收增速和21.83%的归母净利润增速。高企的销售费用在医疗反腐的大环境下显得异常敏感,尤其迈瑞医疗的经销商此前还曾被曝出涉嫌贿赂。随着集采和医疗反腐的推进,作为医疗器械“一哥”的迈瑞医疗能否寻找新的“安全着陆”增长点,将是其眼前急需解决的难题。回复“新生”,了解电子期刊详情登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 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一直以来,我国院前急救不受重视,自动体外除颤仪(AED)作为院前急救体系中重要的设备,其配置水平也反映了一个地区的急救医疗水平。《中国AED配置现状分析与对策》中的数据显示,2019年前后,我国每10万人仅有2台AED,这与荷兰每10万人596台AED的配置形成了鲜明的对比。尽管配置落后,但也意味着市场潜力巨大。特别是随着政府加大投入、各项政策的助推,公众健康意识的觉醒、急救知识的普及,以及国产AED设备从无到有的突破、国内AED产业的迅速发展,近几年,国内AED配置数量逐渐增多。今年以来,各地AED配置热潮此起彼伏,未来需求超300万台,AED产业将迎来一波千亿市场风口。乡级全覆盖,AED踏上下沉市场之路AED开始向村级基层医疗机构渗透。6月5日,十堰市政府政府出台《十堰市城乡公共场所配置自动体外除颤器实施方案》,宣布将在城乡公共场所、村卫生室、公办中学、物业小区,以及景区、养老机构等地点配置AED,十堰也成为全国首个把AED配置到村一级卫生室的地方。据该方案显示,十堰将在未来3年,按照世界卫生组织和《中国AED布局与投放专家共识》建议的100台~200台/10万人的标准,在全市300余处城乡公共场所、1856个村卫生室、公办中学以及物业小区配备AED。若按十堰市320万人计,则需配置3200台~6400台,以每台AED单价20000元计算,则未来3年,十堰将花费6400万~1.28亿用于采购AED。十堰为AED在村一级基层医疗机构的覆盖打了一个样。之所以会出台这样的政策,除了国家多年来的呼吁外,也是十堰根据地方实际情况来制定的政策。据报道,十堰市急救中心调研发现,乡村地区首位致死病种为心脑血管疾病,由于距离医院较远,很难及时急救,因此将AED配置到乡村很有必要。正是有了这样的铺垫,《方案》中将公共场所AED配置工作纳入健康十堰建设的重要内容,并将之作为完善院前急救体系建设的重要手段。配置仅是开始,十堰还依托市急救中心和各级120指挥中心,建立全市AED配置应用信息管理和社会查询平台,建立AED电子地图、导航和远程管理系统,方便公众查询和使用。同时,十堰市卫健委制定《十堰市城乡公共场所自动体外除颤器配置管理办法》,明确了技术规范及操作流程,并在全市151急救中心(站)开展AED急救培训,提升全民自救互救能力。十堰是全国首地把AED配置到村级卫生室的,未来还有更多地方会将AED配置到村级单位,AED全面铺开的势头已经不可逆转。政策助推AED在国内全面开花近年来,国家陆续出台多项政策助推AED的渗透。中国国家心血管病中心统计数据显示,我国每年心源性猝死者高达55万人,平均每天1500人死于心脏骤停,每分钟就有1个人因为心脏骤停突然倒地,这些意外87%发生在医院外。研究表明,猝死发生后的1分钟内,应立即实施CPR并运用AED开展急救,抢救成功率可达90%;每延误1分钟成功率下降7%~10%,心脏骤停超过4分钟,脑组织会发生永久性损害。因而这4分钟又被称为急救的“黄金4分钟”。AED作为能够诊断特定的心律失常,并且给予电击除颤,是可被非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备,是目前公认抢救心脏骤停患者的“救命神器”。只是长期以来AED在我国的配置率过低,每10万人口AED配备数量不足2台,而《中国AED布局与投放专家共识》2020年中的数据,美国和日本平均每10万人拥有700台和276台,我们相距甚远。近年来,随着国家政策的推动、民众健康意识的普及、以及公众事件的助推,使得我国AED配置逐渐加速。早在2010年,海南省发布了《海南省红十字会条例》,成为我国首批将AED写入的法规;2015年上海市红十字会启动AED试点,在机场、地铁等公共场所配置AED;2017年深圳市政府也将“公众电除颤计划”纳入民生重点工程;2019年国务院办公厅公布《健康中国行动(2019~2030年)》,宣布在学校、机关、企事业单位和机场、车站、港口客运站、大型商场等人员密集场所配备AED。到了2021年底,国家卫健委制定了《公共场所自动体外除颤器配置指南(试行)》,之后全国各地陆续出台配置AED的文件,国内市场开始扩容。仅在2022年,就有超过20个省市公布了AED配置计划,包括深圳、海南、福建、江西、四川等。如果按国家卫健委100~200台/10万人的标准,我国AED配置最高可达到约300万台,市场规模近600亿。如果达到美日等发达国家的普及率,市场更将突破1000亿大关。伴随国家政策的推动以及各地方对于AED配置工作的陆续展开,AED的市场需求将持续放大,市场规模快速扩张。多地采购,AED配置加速今年开始,全国各地卫健委、红十字会开始陆续采购AED。从中国政府采购网的公开信息可以看到,包括广东、上海、湖北、新疆、浙江等地都有采购行为,其中不乏超千万的采购项目。AED招标公告,图源中国政府采购网如新疆卫健委预算1200万的自动体外除颤器采购项目;成都市双流区卫生健康局发布了《2023年度公共场所配置自动体外除颤器(AED)采购项目公开招标采购公告》,预算490万采购200台AED;《汾阳市卫生健康和体育局采购公共场所急救设备自动体外除颤器设备项目的采购公告》,预算812.5万采购325台AED;而杭州市西湖区卫生健康局采购AED的预算更是高达1600万。如此规模配置AED,源于去年6月杭州实施了《杭州市公共场所自动体外除颤器配置与维护管理规范》,规范根据人口密度、人员流动量、分布距离等因素,按照3~5分钟内获取AED并到达现场为原则进行配置。西湖区的采购仅仅是一个开始,未来杭州对于AED的采购需求还会持续。除了频频爆发的采购需求,采购单位的变化也值得关注。以往AED的采购单位多以省级卫健委和红十字会为主,今年的采购单位中出现了很多县级单位以及高校包括职业技术学院、中小学。随着教育、体育等多个领域政策的出台,AED在全国各类公共场所的需求将被持续引爆。广泛配置的AED也在一次次紧急状态下展现出价值。如武汉市洪山区配置了270台AED在区内各公共场所,今年5月份鲁巷实验小学建和分校的校医使用AED成功抢救接学生放学的家长。这样的场景今年在超市、公园、港口频繁上演,多次成功救助对于AED的价值产生了正向助推。面对这样一个市场和口碑双丰收的产品,国产厂商自然是摩拳擦掌。国产替代保证市场扩容国产厂商在AED领域的不断突破,为国内市场的健康发展做出了贡献。在国产AED尚未出现前,国内市场被飞利浦、卓尔、日本光电等国外品牌所占据,且设备单价在4~9万元左右,高昂的售价也在某种程度上阻碍了AED的普及。2013年,迈瑞医疗研发出我国首台国产AED并投放市场,宣布了国产品牌在AED领域零的突破。随着AED市场的增长,包括迈瑞、鱼跃、久心、维伟思、科曼、瑞新康达等国产企业开始发力,加大了投资和研发的力度,希望打破进口垄断,实现国产替代。期间,迈瑞研发出了国内首款拥有独立自主知识产权的双相波AED,突破了外国品牌1000多项专利树立起来的技术壁垒,还获得了18项发明专利,实现了技术和产品层面的创新。迈瑞在其年报中将AED产品划为种子业务,表示会持续加大研发投入重点培育,同时基于对种子业务的看好,迈瑞已对其未来三年的收入体量目标进行上调,期望相关业务逐步成长为支撑公司长远发展的中坚力量。正是有了过硬的产品力,迈瑞在采购中屡屡斩获大单,如去年武汉卫健委总预算6400万一次性采购4000台AED的项目,迈瑞独家中标。另一家上市企业鱼跃医疗则以1170万欧元收购德国曼吉世Metrax GmbH公司所有股权,获得其旗下专注AED领域多年的品牌普美康PRIMEDICTM,并引来腾讯投资,双方会利用自身优势及资源来推动相应急救事项的普及与落地。普美康产品获批后,鱼跃利用其渠道优势,在全国的多地火车站、地铁站、机场、学校、景点与商场等各个公共场所中进行配置,并在全国各级别马拉松比赛中为超过数十万选手进行生命护航,同时为企事业单位、社区举行了近百场的急救与AED使用普及培训。不仅仅是迈瑞和鱼跃,近几年众多国产企业包括久心医疗、维伟思、科曼医疗、西安瑞新康达等企业的产品都获得了注册证。伴随着越来越多的国产AED产品的上市,除了促进我国卫生应急和急救能力的不断提升外,也使AED的设备价格大幅下降,据中国政府采购网的数据,目前国内产品的中标产品单价约在2万元左右,相比之前大幅降低,这也大大加快了AED的普及进程。随着我国人口老龄化程度加剧,心肌梗塞、冠心病、猝死的发病率也逐渐攀升,AED等除颤急救设备的需求会越来越大,国内AED市场广阔,需要厂商即时迭代产品以应对更多的应用场景。百万级需求,促使国产AED升级不断从0到1只是开始,国产AED还在不断升级迭代。在除颤技术上,国产产品和进口品牌还有一些差距,但国产企业凭借国内供应链优势,正在快速缩小距离。对于AED这项惠及全社会的公共卫生项目,真正挑战在于后续的管理与运营维护。从目前AED的配置方案上可以看到,其分布位置既有公共区域如机场、车站,也有私人区域如酒店、商场等,这种公私皆有的场景使得后续管理面临诸多难题。AED作为急救设备,为了保障AED的正常工作,布置后必然需要对设备的维护情况进行核查。有具体管理者的区域可由他们负责,但还有很多公共区域的维护工作尚需落实负责人,其背后法规的制定以及职能部门的划定尚需时日。另一方面,AED的维护成本也是一项必须考虑的问题。尽管核心部件理论上可以多次重复使用,但也有部分易耗部件,如电极片每次使用后就需要更换。而为AED供能的电池,理论寿命只有4~5年,更换成本在2000元左右。在设备数量不多时,这部分成本尚不明显,但当整个社会AED部署达到一定数量级时,仅维护巡检的人力支出,就是一笔不小的费用。此外,对于相关人员的培训,也是一笔可观的开支。好在国内物联网技术的普及使得厂商找到了破局之策。目前,许多国产厂商的AED产品可以通过联网,对电极片的有效期以及电池电量进行自检后,将相关的信息发送到平台上,通过平台可以看到所有AED设备的状态信息,就不需要通过传统的人工巡检方式来维护,这大大提升了AED设备的管理效率,降低了实际管理维护中的人工成本。例如久心医疗就面向使用者和管理者分别开发了AED急救地图小程序和JOUnet AED管理系统平台。使用者可通过小程序可视化导航寻找AED,并有一键呼救功能联动志愿者快速实现急救响应功能。而JOUnet AED管理系统平台则提供一站式AED设备管理、精细化人员管理和场景化解决方案。在空间、时间、人员、急救响应四维度形成闭合链接,与120急救系统、城市监控系统等第三方系统对接,构建定制化智能急救解决方案。此外,一些国产厂商深挖实际需求,开拓出了更多的AED应用场景。如维伟思医疗,除了研发出传统固定位AED设备外,还自主研发了移动AED设备,仅手机大小,重量约600克,可装配在公交车、出租车、巡警车上。可通过管理系统接收紧急需求,即时赶赴现场。有了轻便的设备,维伟思还与中国航空工业集团旗下中航金城合作开发无人机AED,用于大型景区、山地村落与人口密集区域等场景,无人机AED突破了地面环境的限制,缩短了急救响应的时间。正如前文所说,未来国内的AED市场是一个规模超1000亿、数量超300万台的庞大空间。在一步步迈向部署目标的过程中,必然会伴随着一些新的需求和问题产生。企业如果能针对这些实际情况提供相应的解决方案,将在未来的竞争中占得先机。不仅仅是国内,国产AED也大力开拓海外市场,迈瑞2022年在欧洲的AED业务实现了翻倍增长,在英国、法国、荷兰、意大利、挪威等地实现大规模的装机,迈瑞在投资者会议中表示,欧洲仪器处在更换阶段,当地市场将成为AED业务的一个重要增量市场。国产设备在技术层面向海外品牌看齐后,凭借更加丰富的服务和功能,在海外市场也有极高的竞争力。奇迹不会轻易出现,但公共急救技能和急救设备的普及,能为奇迹的发生创造更多可能。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
ICU,患者生命的最后一道防线。在这里,此起彼伏的呼吸机、监护仪以及各种设备的机械声,与医护人员匆忙的脚步声交织在一起,构成了防线的主旋律。据复旦大学公共卫生学院王锡玲等人发表的论文《我国医院卫生资源短期配置情况预测》,2021年,中国每10万常住人口综合ICU床位数为4.37张,即便是医疗资源最丰富的北京、上海,每10万人口也仅拥有6.25张和6.14张ICU床位。随着疫情的发展,国家开始重视ICU床位的建设,众多ICU医疗设备获得巨大增量空间,并且这种增长并没有随着疫情的放开戛然而止,而是在持续进行中。生产ICU中常用设备CRRT的山外山公司,股价已从去年底上市之初的25元上涨至最高近45元,接近翻倍。可见市场看好ICU持续扩容能带来巨大的增量空间。 3年供给超3倍,ICU建设驶上快车道疫情3年,是我国ICU建设补课的3年。自疫情爆发,暴露出我国ICU床位短缺的问题,3年间我国开始疯狂“补作业”。据《2020中国卫生健康统计年鉴》的数据,截至2019年末,全国重症医学科床位数57160张,而全国医疗卫生机构的总床位数为880.7万张,ICU床位占比不足1%。到了3年后的2022年12月初,国家卫健委在新闻发布会上透露,全国重症床位总数是13.81万张,其中三级医疗机构的ICU床位数是10.65万张,3年间增加了8万余张。对比三年前的基数,已是2019年的2.4倍,但这还只是开始。我国历年ICU床位数,数据源于《中国卫生健康统计年鉴》、卫健委为了应对疫情的放开,卫健委提出三级医院综合ICU要达到床位总数的4%,还要求再建设4%的病床作为备用,而且备用的标准同样非常严格,要求24小时内可以迅速的转换成重症ICU床位资源。也就是说要保证综合ICU和可转换ICU能够达到医院床位总数8%的建设要求,并且要在2022年12月底前完成。按《中国卫生健康统计年鉴》的数据,2021年我国三级医院床位数约为323万张,以4%正规+4%备用来计算,三级医院正规的ICU病床应该达到12.9万张,可转化病房也是12.9万张。据国家卫健委的通报,截至2022年12月25日,三级医疗机构的重症医学床位数达13.34万张,备用ICU病床数量10.48万张,总计可用约为24万张,基本达到“4+4”的建设目标,同时,全国二三级ICU常规病床加起来有18.1万张,已是2019年的3倍。相比2019年,ICU病床增加了13万张之多。并且不仅仅是三级医院,早在2021年,国家卫健委就制定了《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》,重点提及了提升县级医院的综合能力特别是对于重症医疗的投入。希望借助“千县工程”实施契机,把重症学科建设得更好,县域重症救治能力水平再上新台阶,真正实现把重症患者留在县城的目标。疫情的爆发,让医疗资源不足的缺点暴露出来,一场以公立医院扩容为主的医疗领域新基建拉开了序幕,并向全国铺开。尽管3年间取得了长足的进步,但比起发达国家,还有很大的差距。据OECD的数据,德国每10万人ICU床位28.2张,美国21.6张。我国按14.12亿人口、18.1万张ICU床位计算,每10万人拥有的ICU床位数约为12.8张,不到发达国家的一半,尚有很大的追赶空间。从长远发展来看,我国ICU整体数量扩容的工作还将继续。《中国卫生健康统计年鉴》的数据显示,2021年我国三级医院+二级医院总共拥有约597万个床位。按《重症医学科建设与管理指南(试行)》中,ICU病床数占医院病床总数的2%~8%比例进行计算。我国应配备的ICU病床数在11.94万张~47.76万张之间。今年2月,卫健委在新闻发布会上也表示,重症病床将扩展至40.4万张。市场增长空间广阔。此外,据国家卫健委的数据,截至2022年12月25日,在重症抢救设备方面,国内重症医学床位共配有血液透析单元16.7万个,连续性血液净化设备(CRRT)2.4万台,体外膜肺氧合仪(ECMO)2600余台,有创呼吸机13.1万台,无创呼吸机15.7万台,监护仪109万台,高流量吸氧仪5.8万台。随着ICU建设的持续,也将带动相关设备销量的进一步增长。 需求大增,相关企业股价大涨ICU是医院救治重症患者的最后一道防线,这道防线离不开各种医疗器械的辅助。国家卫健委在《重症床位扩容改造操作指南》中明确指出,强化三级医院重症医疗资源准备。确保综合ICU监护单元可随时使用。医院要按照综合ICU标准,加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造,确保各重症监护单元随时可使用。同时发布的《综合ICU设备配置参考标准》中,也规定了综合ICU病房的设备配置。每10张ICU床位设备配置,图源《综合ICU设备配置参考标准》据公开数据显示,一张ICU床位的建设成本在40万~100万左右,按中位数70万估算,我国过去3年中新增的13万张ICU床位,建设费用就近千亿。若以建设目标40万张计,未来还需新建近20万张ICU床位,相关医疗设备具有良好增长空间。2月底,重庆山外山血液净化股份有限公司(以下简称“山外山”)发布2022年度业绩快报,归母净利润同比增长超过200%。今年以来,山外山股价大涨80%,接近翻倍,仅4月第一周的最高涨幅就近20%。4月17日股价更是创下新高。优异营收的背后是ICU设备市场需求的持续增长。山外山4月2日晚发布2022年年报,公司2022年实现营收3.82亿元,同比增长34.85%;归母净利润5923.7万元,同比上升204.2%;扣非净利润4825.95万元,同比上升207.37%。山外山的营收主要由设备、耗材及医疗服务三大板块构成。对于业绩增长原因,山外山在年报中表示主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度逐年提升,经销覆盖范围不断扩大,血液净化设备业务增长较快。山外山近两年主要财务数据,数据源于公司公告作为主营业务的血液净化设备在2022年营收2.42亿元,同比增加41.32%。据山外山年报数据显示,2022年,山外山销售血液净化设备3071台,同比增加60.2%。随着设备覆盖面的加大,公司品牌逐步得到市场认可,同时也带动耗材销量的增长率超100%,其中透析粉销售同比增加330.36%。其中,值得关注的是山外山基于原创性血液净化设备的关键核心技术研发的连续性血液净化设备(CRRT),在用于新冠危重症患者的救治中,所呈现的高稳定性与临床适配能力,得到了来自ICU的认可。同时,山外山的CRRT集成了多种治疗模式,拥有多种功能与型号的配置,可根据客户要求定制不同功能,以满足客户个性化需求。CRRT的临床应用范围广阔,从重症急性肾功能衰竭到多脏器功能障碍综合征(MODS)、全身炎症反应综合征(SIRS)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、急性坏死性胰腺炎、挤压综合征、药物及毒物中毒以及严重心衰等,CRRT都具有良好的应用前景,是近年来重症监护病房(ICU)治疗中最重要的进展之一。尽管山外山并没有在年报中透露连续性血液净化设备(CRRT)的具体销量,但其在投资者会议中明确表示,受益于疫情放开对CRRT设备采购的拉动,2022年CRRT设备销量相比2020年与2021年的销量相比有较大提升。全国已有一大批中心城市的三甲医院大规模采购和使用了山外山的CRRT设备。同时,山外山表示,随着国家政策的支持力度加大,重症能力建设以及国产替代步伐的加快,医疗新基建的需求,未来很长一段时间里,CRRT将继续维持较高水平的市场需求。ICU扩增撬动千亿市场疫情的爆发,助推了我国重症医疗的发展,也间接促成了相关领域设备的增长。国家工业和信息化部等十部门在2021年发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》中提及包括CRRT在内的多种医疗装备是未来“重点发展领域”,包含浙江、广东、四川在内的多个省份释放支持国产医疗设备发展的信号,也为血液透析行业的国产替代打下了坚实基础。当然,受益的不仅仅是CRRT,ICU的相关设备如监护系统、呼吸机、注射泵、X光、心电图机、血气分析仪以及除颤仪等,都将迎来旺盛的需求。ICU的治疗能力与医疗设备的配置息息相关。ICU建设带来的医疗设备增量,数据源自《综合ICU设备配置参考标准》、中国政府采购网毫无疑问,ICU建设带来的器械增量将是巨大的。我们以《综合ICU设备配置参考标准》中的设备配比要求为基准,选取其中一些必备医疗设备,以新建10万张ICU床位为单位进行计算。价格采用中国政府采购网公布的近期中标公告中的数据。由上表可知,每新增10万张ICU床位会带来约430亿的医疗器械增量空间。其中以呼吸机和高流量湿化氧疗系统为代表的呼吸治疗设备增量空间就有近150亿,这还没算上只要求三甲医院配备的ECMO。此外,监护仪的增量空间也超过了80亿,而CRRT的增量更是达到了77亿,山外山在二级市场被看好的原因或在于此。在2022年18.1万张已建成和40万张建设目标之间,还有20余万张床位的差额,也就是说未来将带来近千亿的器械增量空间。特别是监护仪和呼吸机等ICU必备器械,将获得巨量增长空间。● 监护仪作为ICU必不可少的生命体征监护仪(简称监护仪),能够对病患的生理参数进行24小时连续监测,检出变化趋势,预测病情变化,供医生应急处理。国内目前监护仪市场,迈瑞医疗是行业龙头,据其年报透露,以监护仪为代表的生命信息与支持业务覆盖国内近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。迈瑞也在其2022Q3报告中披露,营收232.96亿,较去年同期上涨20.13%。其中生命信息与支持业务受益于国内医疗新基建的持续推进,报告期内增速逐季度环比提升。同时,迈瑞也在投资者会议中透露生命信息与支持产线前三季度突破高端医院空白客户270家、横向突破客户350家。同时,迈瑞基于其在监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体布局,推出了“瑞智联”生态系统•智监护+,将监护仪、呼吸机等数据/波形有机“融入”超声影像界面,同屏同步展现动态变化,更好地整合、分析与利用,让医护清晰、全面的评估患者状态变化脉络,提升诊疗效率与质量。截至2022H1,“瑞智联”IT解决方案实现签单医院数量累计近300家,其中2022年上半年新增超过80家,并在北京协和医院、天坛医院、积水潭医院、中日友好医院、上海中山医院、武汉同济医院、湖南湘雅医院、中山大学附属第一医院等多家国内顶级医院完成装机。国产第二梯队的理邦与宝莱特,也在这场ICU扩容中收获不少。据理邦年报的数据,2022年营收17.4亿,同比增长6.48%,理邦自研插件式监护仪所配备的高级参数监测模块,包括EtCO2模块、麻醉模块、肌松模块和脑电模块都已经完成核心技术的进口替代。理邦自主研发的监护仪行业首创CNBP连续无创血压测量技术,可以提供全面的数据监测和更舒适的测量体验。同时,理邦在投资者会议中表示,ICU重症建设是一个系统化、长期化的过程,公司针对ICU重症建设发布了多款新品,丰富ICU应用方案。宝莱特作为最早一批研发制造医疗监护仪的国内企业,监护类产品品类丰富,拥有一体式监护仪、插件式监护仪和掌上监护仪三大系列产品,涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护等领域。在2022H1实现营收5.58亿,同比增长10.16%。同时,宝莱特紧贴临床焦点需求进行创新,推出的P系列信息化插件式监护仪,结合现代人工智能、互联网、物联网技术,专为急危重症科室设计的高端智能监护产品,现已广泛应用于医院的ICU、手术室及各种特护病房。● 呼吸机疫情的出现,给了国产呼吸机出名甚至弯道超车的机会。呼吸机生产门槛、技术要求高,难度大,过程复杂,市场集中度较高。在ICU市场中,洁定Getinge、哈美顿Hamilton、德尔格Dräger三家国际品牌占据了市场主导地位,份额超过50%,其次是GE医疗、美敦力、伟亚安、迈瑞等企业。其中,德尔格由于进入我国较早,长期占据着市场龙头地位。疫情之前,国内医用呼吸机销售排名中,德尔格、飞利浦、迈柯唯等医疗器械巨头处于领先地位,国内则有迈瑞医疗、深圳科曼和北京谊安等品牌。疫情的爆发使得欧美国家放宽准入要求,如迈瑞和鱼跃的呼吸机就获得了FDA的EUA(紧急使用授权)认证。有了进军海外的准入证,不仅带来了销量的丰收,技术的突破也随之而来。杭州贝丰科技公司推出了呼吸机国产化关键硬件涡轮电机,使得关键零部件自主可控,为国产呼吸机稳定生产做出了突出贡献。航天长峰也推出了采用国际主流“压差式”流量传感器的成人呼吸机。随着国产呼吸机企业的崛起,国内有创呼吸机行业也在快速发展。迈瑞自2012年推出首款呼吸机后,经过多次迭代升级,产品以具备和国际品牌竞争的能力。如SV300是国内第一款电动涡轮呼吸机,实现了流速的精准控制和稳定,解决了噪声与散热的矛盾;SynoVent E系列拥有气电分离的设计,保障了机器运行的安全,呼气阀整体可拆卸、可消毒,避免了院内交叉感染的发生;SV800/SV600是重症呼吸机,具有自适应通气模式AMV与智能同步Intellicycle技术,通过监测病人呼吸生理变化及呼吸波形改变来自动调节呼吸机参数,实施肺保护策略。谊安医疗是国内领先的麻醉和呼吸医疗设备研发制造龙头企业,产品覆盖呼吸和ICU、麻醉和手术室、急救和应急、层流和医院工程、睡眠和呼吸病及IVD六大业务板块。其中,VG70作为拳头产品,集有创、无创通气功能为一体的涡轮治疗型呼吸机。其内置涡轮具有耐氧化、低噪音和长寿命的特点,可在富氧环境下高速运转,寿命超过30000小时,是目前国际上最新一代涡轮。谊安医疗在2022年底多个省市卫健委及重点医院大量采购订单爆发之际,快速联动各部门协调资源,在北京市场一周内完成3000余台套设备的交付使用,并在春节前全国成功交付20000余台有创、无创、转运呼吸机以及高流量呼吸湿化治疗仪等设备,其中拳头产品VG70呼吸机交付超10000台。当然,还有不得不说的ECMO,作为可以替代部分的心脏和肺部功能,使心脏和肺部得到短暂的休息和充分的氧供,减少呼吸机造成的肺部损伤,促进患者体内血液循环,维持基本功能稳定,为患者争取抢救时间的救命神器,一台ECMO的价格是100万到300万之间,目前在国内,仅有200多家医院配备了ECMO。虽然当前国内市场,ECMO还是被国外品牌所占据,但是今年Q1就有三款国产ECMO上市。1月5日,国家药品监督管理局官网发布消息,我国首个ECMO产品汉诺Lifemotion获批上市。1月17日,经国家药品监督管理局审查批准,长征医疗研制的辉昇-I型是我国第二个获批上市的ECMO。2月23日,国家药监局经审查,附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的ECMO装置,成为第三款获批的国产ECMO产品。尽管获批的三款国产ECMO均为应急批准,但也从侧面反应了市场需求依旧庞大。以监护仪、呼吸机、ECMO等设备为代表的医疗器械,是ICU建设的重要保障,也是我国新一轮医疗新基建中公共卫生建设的目标。近千亿的器械增量空间为相关企业带来了更多的信心。借势爆发,未来可期从去年底开始,全国各地配置ICU相关设备的节奏明显加快。广州市将投入8.95亿元,计划采购输液泵、呼吸机、高流量呼吸湿化治疗仪等23种医疗设备2.2万台。合肥市此前也宣布,已准备ICU床位1000张,将紧急采购超亿元医疗物资。动脉网在中国政府采购网中搜索“呼吸机”一词发现,在2022年12月,有514条相关内容,今年Q1依然有600余条相关内容,而疫情前的2019年Q1,仅有300余条相关内容。搜索“监护仪”结果同样如此,在去年12月有376条相关内容,今年Q1有460条,2019年Q1仅200条。由此可见,ICU相关设备的采购并没有在12月之后戛然而止,反而在持续发酵中。自疫情爆发后,国家制定了一系列补齐医疗短板措施,从医疗新基建的千县计划,到超3000亿的医疗专项债,再到贴息贷款政策,涵盖了医院现有设备的更新换代补充扩建,特别是重症科室建设的需要。医院ICU床位的扩建,将驱动重症病房相关设备的放量,随着需求端确定性的增加,将带给相关企业更多的发展动力。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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