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默沙东
TIGIT
再败
2024-05-14
·
佰傲谷BioValley
临床3期
ASCO会议
临床结果
临床2期
近日(2024年5月13日),
默沙东
宣布终止
PD-1
+
TIGIT
(
vibostolimab
+
Keytruda
)联合辅助治疗手术高危
黑色素瘤
的Ⅲ期临床KeyVibe-010,因为该试验不太可能达到RFS主要终点。与之前因疗效不同,这次是因为不良事件。相比对照组,
PD-1
+
TIGIT
二联组更高的停药率(主要原因是免疫相关副作用)。被化疗方位碾压
Vibostolimab
是一款
TIGIT
人源化单抗,从单药无效,到二联跌倒,再到进军三联,
默沙东
在这个靶点上乎是节节退让。最早在2020年ESMO会议上,
默沙东
曾公布了
vibostolimab
单药/联合
Keytruda
的Ⅰ期临床Keyvibe-001数据。结果显示,在接受过抗
PD-1/L1
治疗的
转移性非小细胞肺癌
患者中,
vibostolimab
单药ORR仅为7%。因为从这个临床数据中看到
vibostolimab
单药效果相对有限,
默沙东
随后也把希望放在了
vibostolimab
+
Keytruda
(KMK-7684A)的联合治疗上。但是,二联组的数据依旧令人大失所望。2023年12月8日,KMK-7684治疗
转移性非小细胞肺癌
的Ⅱ期临床KeyVibe-002宣告失败,KMK-7684A二联合组几乎是全方位被化疗组碾压。KMK-7684A二联组在PFS、OS、ORR方面皆是不如对照组。KMK-7684A二联组的mPFS为2.7个月,对照组3.2个月。二联组的mOS为7.5个月,对照组为8.8个月。ORR两者的差距更大,二联组的ORR仅为6%,对照组的ORR为15.3%。二联方案的失败,也使
默沙东
把希望把希望寄托在三联治疗方案上,试图再加上化疗来挽救
Vibostolimab
。但根据其披露的“化疗+KMK-7684A的三联组临床数据看来,三联组虽然在疗效上有一定疗效趋势,但是没能达到统计学显著差异的程度,且不良事件发生率明显更高。下一个可能跌倒者自从
罗氏
的二联组的III期SKYSCRAPER-01宣告失败后,PD-(L)1+
TIGIT
二联疗法的临床价值就遭受到了严重质疑,
BMS
和
诺华
等已经相继放弃继续。还能坚持继续的企业中,
吉利德
算一个。此前,
吉利德
对其
TIGIT
项目
Domvanalimab
都是信心十足的态度。今年1月,
吉利德
还与
Arcus
再度修订了合作协议,以3.2亿美元入股
Arcus
,除了重点推进Domvanalima的
STAR
-121和
STAR
-221两项Ⅲ期临床外,还将启动一项新的Ⅲ期临床
STAR
-131。然而,在今年Q1业绩会上,
吉利德
却宣布终止了
zimberelimab
+
domvanalimab
联合/不联合化疗用于一线
非小细胞肺癌
的2个临床试验,令人颇感意外。事实上,
domvanalimab
所呈现的临床获益同样不甚明了,根据2023 ASCO大会上报告的最新临床数据显示,
domvanalimab
二联以及三联组的PFS相较与2022年12月皆有所下降,至9.2个月和9.9个月,风险比提高至0.67和0.72。除了三联比不上二联之外,
吉利德
/
Arcus
也未阐明二联或者三联对比
PD-1
单药的统计学意义,这引发了对
吉利德
会重蹈
罗氏
覆辙的担忧。总结近年来,
TIGIT
靶点的负面消息远多于好消息,PD-(L)1+
TIGIT
二联疗法的临床获益呈现出巨大的不确定性,目前
TIGIT
的三联组合开发尝试的如火如荼,但质疑声不断。参考出处:https://investors.iteostherapeutics.com/news-releases/news-
release
-details/iteos-reports-first-quarter-2024-financial-results-and-provides本周好文推荐如需转载请联系
佰傲谷
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机构
Merck Sharp & Dohme Corp.
Roche Holding AG
Bristol Myers Squibb Co.
[+4]
适应症
黑色素瘤
转移性非小细胞肺癌
非小细胞肺癌
靶点
TIGIT
PD-1
PDL1
[+1]
药物
Vibostolimab
帕博利珠单抗
Domvanalimab
[+2]
标准版
¥
16800
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