诺诚健华：BCL2靶向血液瘤新药报IND

2022-07-06

创新药

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。引言2022年7月6日，药审中心承办了北京诺诚健华医药科技有限公司的1类化药，ICP-248的临床申请。据悉，ICP-248是Bcl-2靶向的血液瘤 Bcl-2靶向的血液瘤治疗药物。（图源：CDE官网） BCL2肿瘤细胞的一个显著特征是其脱离了细胞凋亡的桎梏，可以无限制的增殖分裂。而细胞内有多种基因蛋白产物参与了细胞凋亡过程，其中包括死亡受体及其配体（Fas与FasL,TNFR1、TNFR2与TNF）、胞浆信号转导蛋白（如TRADD、FADD、RIP、CRADD等）、caspases、Bcl-2蛋白家族等。目前研究较为深入的与肿瘤发生发展密切相关的凋亡相关基因主要有p53基因、Bcl-2基因家族等。Bcl-2是一个进化相关蛋白家族，这些蛋白质控制线粒体外膜通透性（MOMP），可以产生促凋亡（Bax、Bad、Bak和Bok等）或抗凋亡（包括Bcl-2 proper、Bcl-xl和Bcl-w等）效应。Bcl-2诱导细胞凋亡的关键是线粒体凋亡效应物BAX和BAK。BAX/BAK驱动线粒体外膜透化，从而破坏包括能量产生在内的正常的线粒体功能，导致线粒体内容物（包括细胞色素c ）泄漏，从而触发蛋白水解酶（半胱天冬酶）导致细胞破坏，使细胞凋亡。在正常细胞中，BAX/BAK保持惰性，使之保持惰性的关键蛋白有BCL2、MCL1、BCLxL、BCLw和BCL2A1，阻断/抑制这些蛋白即可启动BAX/BAK引起的细胞凋亡。 Bcl-2靶点研发情况Bcl-2靶点竞争激烈，根据药融云数据，目前和Bcl-2靶点相关的研究一共有180余项，目前上市的 Bcl-2抑制剂只有艾伯维和罗氏的维奈克拉，其余均处于临床前开发阶段。除维奈克拉外，艾伯维还有一款Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂navitoclax已经进入临床3期。另外诺华，阿斯利康，安进，礼来等公司均有Bcl-2抑制剂的布局，大多处于临床2期。国内研究最领先的是百济神州的BGB-11417和亚盛药业 pelcitoclax，正腾康生物的ZN-d5，目前均处于临床2期阶段。诺诚健华诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。产品管线参考来源：[1] CDE官网[2] BCL2抑制剂在血液系统恶性肿瘤中的研究进展[3] 细胞凋亡与肿瘤的发生发展和治疗[4] BCL2 and MCL1 inhibitors for hematologic malignancies[5] 诺诚健华官网[6] 药融云数据库PR 稿对接：邮箱 acgt@pharnex.com靶点社靶点江湖 · 新药际会PR | 品牌推广 | 会议会展 | 行业咨询靶点社ACGT「靶点社，汇聚50,000+创新药英雄」

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