石药 2022 上半年各领域全线增长！双抗、ADC、mRNA…新药管线持续推进

2022-08-24

抗体信使RNA抗体药物偶联物疫苗财报

8 月 24 日，石药集团公布了 2022 上半年业绩。截至 2022 年 6 月 30 日，该集团收入增加 12.9% 至人民币 156.10 亿元，股东应占溢利减少 3.1% 至人民币 29.66 亿元。其中，成药业务销售收入增长 9.4% 至人民币 122.93 亿元，研发费用达人民币 18.84 亿元，同比增长 16.8%，约占成药业务收入的 15.3%。原料药业务的销售则增长 22.7% 至人民币 23.52 亿元。业绩增长稳健，抗肿瘤产品继续成为最大营收来源先看石药上半年各领域产品收入情况。今年上半年石药业绩增长稳健，各领域产品收入全线攀升。神经系统产品和抗肿瘤产品是石药业绩的两大支柱，而从增幅来看抗感染、呼吸系统和消化代谢领域则给出了最高增幅。石药集团 2022H1 及 2021 年度各领域产品收入来自：石药集团财报，Insight 数据库整理神经领域一直是石药的优势领域。以恩必普（丁苯酞软胶囊及氯化钠注射液）为代表的产品组合持续增长，石药也在继续推动恩必普县级及乡镇地区的市场下沉，并加强推广门诊处方及开拓 OTC 市场。而在神经领域药物之后，肿瘤药物已经成长为业绩的另一大支柱，在 2021 年度首度营收超越神经系统药物。今年上半年该领域销售收入 40.55 亿元，同比增幅略有收窄，集采降价是可能因素之一。不过石药指出，克艾力和津优力的集采中选有利于产品更广泛的覆盖，而后续也将通过深化地级市及县级市场下沉的工作，全力推动全瘤种全科室覆盖，以争取更大的市场空间；而多美素目前在同类产品市场占有率也已超过 75%。根据近期艾昆纬发布的 2022Q2 中国医院医药市场回顾，从增长率来看，石药集团在一众药企中表现优异。从产品季度销售额来看，恩必普也在医院用药主要产品之中居于第一位。2022 年 2 月，石药集团收购了广州铭康生物工程有限公司 51% 股权，当前该公司已更名为石药集团明复乐药业（广州）有限公司。该公司拥有已上市第三代特异性溶栓药铭复乐®。这一举动是国内老牌药企「抄底」biotech 的标志性事件之一。石药拥有强大的商业化能力，有望结合 BD 动作不断放大，与合作伙伴达成双赢。目前该集团已建立约一万人的销售团队，围绕主要产品线划分多个事业部，在全国各级医院、乡镇卫生院、社区卫生中心、诊所等各类医疗机构和连锁药店都有广泛覆盖。在此基础之上，石药的销售团队亦正加强市场下沉的工作，挖掘县级地区的市场潜力；同时积极打造新零售销售团队，加强 OTC 渠道和互联网医药平台的建设，配合医保支付方式的改革及互联网健康产业的快速发展。双抗、ADC、PROTAC、mRNA……八大创新平台为早期研发积累势能在业务拓展之外，创新研发投入的提升正为石药提供源源不断的内生动力。2022 年上半年，石药集团的研发费用为 18.84 亿元（+16.8%），约占成药业务收入的 15.3%。来自：石药集团财报，Insight 数据库整理从研发平台建设来看，石药当前拥有八大创新研发平台，分布于中国和美国的五大创新研发中心。纳米技术平台优势显著，已研发了包括纳米脂质体、白蛋白纳米制剂、聚合物胶束等多项核心递送技术，相关管线布局在国际上亦处于领先地位。此外，在大分子和小分子领域，石药均布局了不少新技术平台，这些创新平台多依托于海外子公司，有望在未来诞生具有业内竞争力的创新疗法。石药集团子公司（篇幅所限，仅展示部分）来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）具体而言，大分子药物方面，石药集团重点开发多功能化的蛋白及抗体药物，如双抗、三抗及 ADC。小分子药物的研发则重点打造 PROTAC、LYTAC 及基于 AI 技术的筛选平台，开发具有抗肿瘤、调整免疫等多重功能的小分子靶向药，及基于表观遗传学的小分子药物。据 Insight 数据库显示，目前石药已经拥有至少 9 款已公开双抗项目、6 款已公开 ADC 项目，可点击以下列表图放大查看：石药集团双抗管线* 图中仅展示双特异性抗体，不含抗体融合蛋白来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）石药集团 ADC 管线来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）石药的信使核酸（mRNA）技术平台近期高光不少。昨日，该公司宣布新冠 mRNA 疫苗的临床试验已经取得了阶段性成果，并披露了全部 6 项临床试验开展情况。该序贯加强免疫研究的结果显示 SYS6006 的安全性良好，并展现出了超高的免疫原性和对主要流行株 BA.2 超强的中和活性，及在应对变异株方面作为加强针的显著优势。（详情可阅读 Insight 既往报道：石药集团新冠 mRNA 疫苗最新临床数据披露（附 6 项临床试验一览））石药新冠疫苗最新数据来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）不仅新冠疫苗，利用 mRNA 平台石药还布局了狂犬疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、治疗型肿瘤疫苗（包括 HPV 疫苗）等产品。小干扰核酸（siRNA）技术平台则布局了多款遗传基因相关的重大慢性疾病产品。石药同时建立了基于 LNP 瞬转 CAR mRNA╱DNA 的 CAR-T、CAR-NK、CAR-M 细胞治疗平台，用于肿瘤及慢性病的治疗。加速推进管线内项目，多款新药临近上市聚焦到石药集团当前的中晚期项目。据石药财报，该企业有 4 款候选药在今年上半年递交上市申请，超过 50 项处于临床研究阶段。除了已递交和准备递交上市申请的项目之外，还有 3 个新药已经完成了关键临床试验，离上市申报已经很近：DPP4 抑制剂 DBPR108 DPP4 抑制剂 DBPR108、抗 PD-1 单抗 SG001 PD-1 单抗 SG001、抗 IgE 单抗（奥马珠单抗生物类似药 SYN008）。石药集团已申报上市/完成关键临床重点新药来自：石药集团财报临床阶段项目靶点分布上，化药领域的 EGFR 和 VEGFR，生物药领域的 CLDN-18.2（4）、4-1BB（4）、HER2（4）、CD3（3）是石药的重点布局领域。石药集团靶点布局 TOP10来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）简单一览重磅布局靶点的项目情况。对于 HER2 靶点，石药通过合作引入 2 款双抗，来自康宁杰瑞的 HER2 双表位抗体 Anbenitamab（KN026）HER2 双表位抗体 Anbenitamab（KN026）、来自友芝友的 HER2/CD3 双抗 M802 HER2/CD3 双抗 M802；自身在开发的包括帕妥珠单抗生物类似药 SYSA1901 和 HER2 ADC 药物 DP303C HER2 ADC 药物 DP303C。石药集团 HER2 靶点布局来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）CLDN-18.2 靶点上近期发生了多笔交易。石药集团在这一方面成绩斐然，单抗和 ADC 各实现一项对外授权。石药的 CLDN18.2 项目分属于不同子公司，NovaRock 开发了单抗药物 NBL-015；石药中奇开发了 ADC 药物 SYSA1801，Conjupro 开发了 ADC 药物 CPO102。另外，NovaRock 还研发了一款 CLDN-18.2/4-1BB 双抗 CLDN-18.2/4-1BB 双抗，处于临床前开发中。石药集团 CLDN18.2 靶点布局来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）石药集团 CLDN18.2 靶点医药交易来自：Insight 数据库网页版（http://db.dxy.cn/v5/home/）更多「石药集团」药品管线点击卡片进入 Insight 小程序即可查询免责声明：本文仅作消息分享，并不构成投资建议，也不代表 Insight 数据库的立场，文章观点仅供分享行业见解，请广大投资者谨慎。编辑：加一PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击阅读原文免费试用 Insight 数据库