三优生物4C综合业务能力及案例全景扫描

2024-03-22

临床申请

引言从使用牛痘接种预防天花开始，免疫学经过一个多世纪的发展，已逐渐成长为一门独立的学科，它深入探索机体如何对外来抗原物质启动免疫应答，从而维持生理平衡。时至今日，人类对免疫学的了解已到达蛋白和分子水平，可以通过抗体或多肽分子来特异性地治疗疾病。三优生物作为一家创新生物药“4C”综合业务企业，凭借其在创新生物药研发领域的深厚实力，建立了独特的生物药发现平台。通过超万亿噬菌体展示抗体库，三优生物能够筛选出针对特定抗原的高效抗体，并通过一系列技术手段将其推向IND阶段。其业务能力不仅依赖于强大的平台设备和硬实力，还与丰富的专利申请、文章发表等软实力相辅相成。本文详细介绍了三优生物的4C业务成果、专利积累、学术影响、设施设备、科研专项、荣誉资质、客户合作，以期为业界的深入了解和合作提供有益的参考。三优“4C”业务：创新生物药研发四大核心引擎三优生物的“4C”业务为创新生物药的研发进程注入了强劲动力。这一综合业务体系由CRO、CDO、CPO、CRS四大核心板块构成，它们共同协同，为生物药的研发提供了全方位、系统化的服务。如果将生物药领域比作一棵大树，那么三优4C业务模式就是这棵树上不可或缺的组成部分。其中，CRS是作为大树扎根土壤，提供基础支持和保障；CRO则是树干，为整个生物药领域提供稳固的支撑；CPO则是茂密的侧枝，是繁花绽放的根基；而CDO则如同树顶的繁花，引人注目且充满生机，与侧枝交相辉映，共同展示着生物药之树的繁荣。补充说明：CRO业务，依托PCC整体及阶段服务，为客户提供从PCC候选分子到各研发阶段的系统化解决方案，确保研发流程的顺畅与高效。CDO业务则致力于解决创新生物药的临床前开发问题，提供从PCC到IND申报的全过程服务，确保药物能够安全、有效地进入临床试验阶段。CPO业务通过提供定向预研和协同研发服务，嫁接优势资源，降低项目风险，提高研发效率，为生物药的研发提供了强大的技术支持和合作平台。CRS业务，作为药物研发的基石型支撑，提供原材料系统解决方案，确保研发过程中所需原材料的质量和供应稳定性。CRO业务方面：三优生物迄今交付及在手阶段项目近2000个，整体项目100多个。其深厚的项目经验和全球领先的创新生物药一体化综合服务能力，为客户提供了强大的技术支持和保障。CPO业务方面：三优生物与客户协同合作项目中，有8个项目已完成IND申报，7个项目获得批件，更多的潜力合作项目在临床前研发阶段。这些合作项目覆盖了癌症、感染等多个适应症领域，靶点机制包括中和抗体、双表位中和抗体、肿瘤相关抗原、TAA类靶点等，显示了三优生物在生物医药领域与合作伙伴协同合作，加速药物研发进程的决心和实力。CDO业务方面：三优生物通过自建研发能力和与符合行业规范的CDMO单位合作，共同构建了从研发到生产的完整、模块化的供应链，形成了10多万升的CDMO产能，涵盖原液、制剂及申报的全方位能力，完全符合中美欧药品生产标准。CRS业务方面：三优生物凭借完整的原材料制备模块，成功交付超3000个融合蛋白（包括重组蛋白、细胞因子、VLP等），超100000个抗体蛋白（涵盖单抗、双抗、ADC等），超5000个细胞株（涉及单次跨膜靶点、多次跨膜靶点、报告基因系统等）。同时核心试剂品种也大幅增加，逐步成为药物研发细分领域中试剂产品品类最齐全的企业之一。通过这四大业务的有机结合，三优生物的“4C”业务不仅加速了创新生物药的研发进程，更提高了研发的质量和效率，为生物医药产业的发展做出了重要贡献。三优专利积累：已申请110+项专利，护航创新之路截至2023年12月31日，三优生物的自研项目及合作项目已累计申请专利超过110项，其中20多项已获得授权，涵盖PCT专利、中国发明专利等多个类别。这些专利不仅数量可观，更在质量上展现了三优生物的卓越研发实力。它们涉及不同适应症、不同难度靶点以及不同噬菌体库来源的分子，充分证明了三优生物在抗体及其他生物药开发方面的丰富经验。三优学术影响：50+高分文章见刊，学术影响力凸显截至2023年12月31日，其客户合作项目与阶段项目相关的高分文章累计已发表超过59篇，其中包括发表在Science、Cell Research、Cell Discovery等IF大于10的顶级期刊及其子刊上的24篇文章，其中更有1篇荣登Small Methods期刊封面[1-14]。作为合作开发方，三优生物在多个项目中发挥了关键作用。例如，公司利用超万亿全人抗体库筛选出新冠中和抗体，为科学研究的方法论证提供了重要材料。此外，三优生物还与国际及国内顶尖科研院所紧密合作，共同开展新冠相关研究，提供药物筛选等临床前研究服务。这些新冠中和抗体来源于超万亿全人抗体库，为抗体功能的进一步研究奠定了坚实基础。值得一提的是，三优生物的CRS业务也在众多学术文章中得到了广泛应用。作为支持性的产品，CRS业务协助客户在不同领域的研究中取得了显著成果。三优设施设备：国际领先的设施及设备，研发实力持续升级三优生物建立了国际领先的创新生物药一体化研发实验室，这里设施设备先进且齐全，能够满足生物药研发的全流程需求。特别值得一提的是，实验室拥有超过1200台实验设备，其中大多数为国际领先的设施设备，为项目的推进提供了强大的硬件支持。三优生物凭借这些尖端实验设备，不仅加速了生物药的研发进程，还提升了研发的质量和效率。未来，三优生物将继续加大投入，引进更多先进设备和技术，为生物医药领域的发展贡献更多力量。三优科研专项：获17项经费与奖项殊荣，科研实力获认可作为国际知名的创新生物药研发与服务高新企业，至2024年2月获得17项科研专项经费与奖项，包括荣获国家高新，上海市科技小巨人称号，荣获张江国家自主创新示范区2022年两批重点项目资助经费，荣获2021年度重点行业领域人才专项奖励，以及获得2020年国家外经贸发展专项资金（服务贸易）等。此外，三优生物更以合作企业的身份，深度参与国家重点研发项目，如针对新型冠状病毒的全人单克隆中和抗体及受体融合蛋白的临床前药物研发项目。公司还主持和参与了上海市、重庆市等地的科技创新重点项目。这些科研项目的参与，不仅进一步提升了三优生物的科研水平，也为全球生物医药领域的发展贡献了中国智慧与力量。三优荣誉资质：荣获6项资质认定与2项体系认证，实力获行业认可三优生物在业界凭借其卓越的表现，已成功荣获了六项资质认定及两项体系认证，进一步彰显了公司的专业实力与业界地位。这些资质认定包括国家高新技术企业、专精特新企业等重量级荣誉，而体系认证则涵盖了ISO9001质量管理体系和GB/T知识产权管理体系，充分证明了三优生物在质量管理及知识产权保护方面的严谨与专业。三优客户合作：与全球1000+客户稳固合作，业务版图持续扩张三优生物开始国际化业务战略布局，已成功与全球超过1000家客户建立了稳固的合作关系。公司的业务网络遍布中美欧等世界各地，并在北京、广州、成都、波士顿、费城、圣地亚哥和伦敦等关键城市设立了业务网点，为全球客户提供及时、高效的服务。这些合作伙伴包括知名制药公司、药物研发机构以及诊断试剂产品公司等，他们均与三优生物建立了长期友好的业务关系，共同推动生物医药领域的发展与创新。致谢感谢支持三优发展的政府、领导、同行、友商等各界人士，感谢每一位客户、投资人、朋友！开放获取www.sanyoubio.com.cnhttps://crs.sanyoubio.com引用[1] HASTIE K M, LI H, BEDINGER D, et al. 2021. 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