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快讯!NMPA批准3个创新药上市(2个化药1类和1个生物药1类)
2024-06-24
·
药讯社
上市批准
优先审批
今日(6月24日),NMPA官网连发3则批准新药上市的讯息: (1)NMPA通过优先审评审批程序,附条件批准
迪哲(江苏)医药股份有限公司
申报的1类创新药
戈利昔替尼胶囊
(商品名:
高瑞哲
)上市,该药单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的
复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)
成人患者。 (2)NMPA批准
海思科医药集团股份有限公司
申报的1类创新药
考格列汀片
(商品名:
倍长平
)上市,该药适用于改善成人
2型糖尿病
患者的血糖控制。 (3)NMPA批准丹麦诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)申报的
依柯胰岛素注射液
(商品名:诺和期/
Awiqli
)上市,用于治疗成人
2型糖尿病
。
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机构
迪哲(江苏)医药股份有限公司
海思科医药集团股份有限公司
适应症
外周T细胞淋巴瘤
2型糖尿病
靶点
-
药物
戈利昔替尼
考格列汀
依柯胰岛素
标准版
¥
16800
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