快讯!NMPA批准3个创新药上市(2个化药1类和1个生物药1类)

2024-06-24
上市批准优先审批
今日(6月24日),NMPA官网连发3则批准新药上市的讯息: (1)NMPA通过优先审评审批程序,附条件批准迪哲(江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲)上市,该药单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。 (2)NMPA批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平)上市,该药适用于改善成人 2型糖尿病患者的血糖控制。 (3)NMPA批准丹麦诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)申报的依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)上市,用于治疗成人2型糖尿病
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