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艾美
疫苗成功在香港IPO上市
2022-10-06
·
生物制品圈
疫苗
IPO
信使RNA
10月6日,中国最大(批签发数量)的全产业链民营疫苗集团
艾美
疫苗在港股正式发行,成为港股第一个上市的成熟疫苗企业,并已拥有针对6个疾病领域的8款商业化疫苗。根据招股书,该公司本次IPO募集资金将主要用于推进在研疫苗的研发及持续丰富疫苗管线,以及为建设新生产设施提供资金支持等。
艾美
疫苗涵盖了研发、制造、商业化整个行业价值链,目前已上市的多个疫苗产品批签发数量和销售额均处于全球龙头地位。▲招股说明书
艾美疫苗
是唯一一家在全球范围内拥有全部五种已经过验证的人用疫苗平台技术的中国企业,所拥有的平台技术包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术。目前,
艾美疫苗
已商业化8款针对6个疾病领域的疫苗产品,包括
乙型肝炎
疫苗和人用狂犬病疫苗。此外,该公司还有5款在研疫苗处于临床阶段,并计划于2023年末提交超过10项临床试验申请。在产在研的产品覆盖了世界排名前十的所有疫苗产品(按2020年全球销售额计)。
艾美
疫苗目前已商业化八款针对六个疾病领域的疫苗产品,包括
狂犬病
、
乙型肝炎
、
甲型肝炎
、
腮腺炎
、
肾综合征出血热
及脑膜炎球菌病。其中,乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗为公司在市场上处于领先地位的主要商业化疫苗产品。其中,重组乙型肝炎疫苗为
艾美
疫苗主要商业化产品之一,包含每剂10μg和每剂20μg
HBsAg
这两种不同浓度的产品。HBsAg为
乙型肝炎
病毒的一部分,是
乙型肝炎
病毒感染及高病毒复制的标志物,用作抗原来诱导针对
乙型肝炎
病毒的特异性体液抗体。据招股书介绍,
艾美
疫苗的
重组乙型肝炎
疫苗采用汉逊酵母生产技术,具有较好的免疫原性和安全性,在初次接种后28~45天内的血清转化率为94.2%。人用狂犬病疫苗为
艾美
疫苗另一款主要商业化产品,是一种通过肌肉注射途径对所有年龄段的人均可进行注射的疫苗,用于在接触
狂犬病
后或处于接触
狂犬病
的高危环境时预防
狂犬病
。▲
艾美
疫苗在研管线此外,公司拥有三种抗
COVID-19
在研疫苗、一种
手足口病
EV71-CA16二价在研疫苗、三种肺炎球菌病在研疫苗(
PCV13
、
PCV20
及
PPSV23
)、三种基于DTP的联合在研疫苗(
DTcP
、
DTaP
及DTP-Hib),mRNA狂犬疫苗、RSV疫苗,以及HPV疫苗组合和其他具有很高市场潜力的在研疫苗。其中大部分针对人口基数大的可预防
传染病
,五款可能属潜在全球或全国首研疫苗。该公司预计将于2023年~2025年推出其中至少四款。在
脑膜炎
球菌多糖疫苗方面,除了已经实现商业化的MPSV4,
艾美疫苗
还在1期临床试验中开发一款代号为MCV4的A、C、Y及W135群
脑膜炎
球菌结合疫苗。与MPSV4相比,MCV4的主要优势在于其可用于两岁以下的儿童。公开资料显示,
脑膜炎
球菌
脑膜炎
在12个月以下的婴儿中发病率最高。MCV4旨在根据不同给药方案为不同年龄段的婴幼儿提供免疫接种。值得关注的是,公司在研mRNACOVID-19疫苗已进入临床III期,是唯二两家进入III期临床试验阶段的公司之一,研发进度行业领先。在研的重磅创新疫苗
PCV13
也已进入III期临床。除了上述产品,
艾美
疫苗在研管线还有EV71-CA16二价
手足口病
在研疫苗(人二倍体细胞)、DTP组合疫苗(针对
白喉
、
破伤风
及
百日咳
三种疾病)、人乳头瘤病毒疫苗、流感疫苗、疱疹疫苗等。据招股书介绍,未来
艾美疫苗
将加快在研疫苗开发,继续丰富产品组合;加大对获批疫苗产品的销售推广力度及将新产品商业化;扩大产能以支持未来增长等。
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机构
艾美疫苗股份有限公司
适应症
甲型肝炎
新型冠状病毒感染
白喉
[+9]
靶点
-
药物
Hepatitis B vaccine(Vaxine Pty Ltd.)
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(北京民海生物)
20价肺炎球菌结合疫苗(辉瑞)
[+3]
标准版
¥
16800
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