2药企因【装量差异、可见异物】不合格被处罚！

2023-04-13

来源：河南药监局整理：wangxinglai2004近日，河南药监局发布了2则行政处罚通知，郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液因可见异物不合格被处罚，河南百年康鑫药业有限公司生产、销售的木香顺气丸因装量差异被处罚，随着新版药品管理法发布，装量差异不合格依然成为制剂企业的魔咒，相关新闻如下：【装量差异不合格、到底算不算劣药？】【装量差异不合格、1药企被罚近400万！】【20批抽检不合格、10批涉及装量差异】【13批次药品质量不合格、装量差异频发为何？】【124万元！装量差异不合格一药企被处罚】 01 河南百年康鑫药业有限公司公告主要内容行政处罚决定书文号: 豫药监药处罚〔2022〕4-19号处罚名称: 河南百年康鑫药业有限公司生产、销售劣药木香顺气丸案处罚类别: 罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚事由: 河南百年康鑫药业有限公司生产、销售劣药木香顺气丸的违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款违法事实20批次不合格产品中10批制剂品种不合格项目涉及装量差异，占据半壁江山，具体如下；云南腾药制药股份有限公司生产的感冒清热颗粒，水分、装量差异不符合规定；河南百年康鑫药业有限公司生产的木香顺气丸，装量差异不符合规定；安徽联谊药业股份有限公司生产的盐酸克林霉素注射液，有关物质不符合规定；云南腾药制药股份有限公司生产的参苓白术颗粒，水分不符合规定；四川百草堂龙人药业有限公司生产的心可舒胶囊，水分、装量差异不符合规定；吉林省利华制药有限公司生产的盆炎净胶囊，装量差异不符合规定；吉林龙泰制药股份有限公司生产的荨麻疹丸，装量差异不符合规定；上海北杰集团关东药业有限公司生产的通便灵胶囊，装量差异不符合规定；承德天原药业有限公司生产的栀子金花丸，装量差异不符合规定；吉林龙泰制药股份有限公司生产的荨麻疹丸，装量差异不符合规定；山西华康药业股份有限公司生产的参苓白术散，装量差异不符合规定；吉林吉春制药股份有限公司生产的六味地黄丸，容散时限不符合规定；河北金牛原大药业科技有限公司生产的婴儿健脾散，装量差异不符合规定；吉林省民泰制药股份有限公司生产的补金片，性状不符合规定；处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款之处罚依据: 中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款行政相对人名称: 河南百年康鑫药业有限公司处罚结果: 罚款；没收违法所得、没收非法财物 02 郑州卓峰制药有限公司公告主要内容行政处罚决定书文号: 豫药监药处罚〔2023〕1-2号处罚名称: 郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液案处罚类别: 罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚事由: 郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。违法事实2022年06月09日，江西省药监局发布了2022年03期质量公告，共计7个品种7批次抽检不符合要求，其中制剂3批次、饮片4批次。其中郑州卓峰制药有限公司生产、销售劣药肌苷注射液可见异物不合格，具体如下：处罚依据：依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款之处罚依据: 中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款行政相对人名称: 郑州卓峰制药有限公司处罚结果:1.没收劣药肌苷注射液；2.没收违法所得；3.罚款。

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