研发动态丨仁景生物发表HPV相关疾病mRNA治疗性疫苗早期研究数据
2024-05-17
疫苗信使RNA细胞疗法免疫疗法
近日，BioBAY园内企业仁景生物自主研发的HPV相关肿瘤和癌前病变mRNA治疗性疫苗RG002进入临床开发。基于该产品早期开发工作的研究论文“Development of an mRNA-based therapeutic vaccine mHTV-03E2 for high-risk HPV-related malignancies”在国际权威期刊《Molecular Therapy》上发表。仁景生物和中国医学科学院/协和医学院医药生物技术研究所是文章的共同通讯单位。 mHTV-03E2包括了HPV16/18型的六个抗原。抗原设计不仅覆盖了临床上最重要的两个高危HPV型别，而且突破了单纯以E6/E7为抗原的常见设计理念。通过兼顾E6/E7驱动和非E6/E7驱动的肿瘤，为HPV16/18相关癌前病变和肿瘤治疗提供了潜在的最优解决方案。同时，基于E2蛋白在病毒复制和早期病变中的重要功能，大幅拓展了该抗原设计的临床应用范围。此次早期研究数据体现了仁景生物HPV相关疾病的mRNA肿瘤治疗性疫苗（代号RG002）的创新设计策略。通过多抗原联合和整合抗原呈递的促进元件等设计方案，可诱导强大的细胞免疫和抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）等多种免疫应答及其协同效应，既实现了优异的免疫学和抗肿瘤效果，又大幅拓展了潜在的适应症人群。令人振奋的是，实验还发现该候选治疗性疫苗能够显著提高冷肿瘤模型对免疫检查点抑制剂的响应。仁景生物在本文前期研究基础上，充分利用自主研发的递送系统、序列设计、调控元件和制剂配方等多项专利技术，进行了全方位优化，开发了HPV治疗性mRNA-LNP疫苗RG002。RG002已于2023年获得FDA批准临床试验，用于治疗人乳头瘤病毒（HPV）16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变（CIN2/3），成为全球首个获批开展该适应症临床试验的mRNA-LNP治疗性疫苗。仁景生物将在全球范围推进相关适应症的临床开发，积极探索RG002在HPV感染导致的宫颈癌前病变和各种恶性肿瘤中单药和联合治疗方案，以解决HPV相关疾病治疗的巨大临床需求，惠及全球患者。▌文章来源：仁景生物责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨完成首例给药！英矽智能与复星医药合作开发的QPCTL抑制剂再获进展研发动态丨爱科诺TYK2/JAK1抑制剂AC-201中国II期临床试验完成首例患者入组给药研发动态丨博生吉宣布完成全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA06）实体瘤患者给药
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