【关注】9亿抗感染注射剂，石四药过评了

2023-03-24

一致性评价上市批准

精彩内容3月23日，石四药集团发布公告，公司已取得注射用阿奇霉素（0.5g）的药品生产注册批件，属于冻干粉针剂型，视同过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端注射用阿奇霉素销售额超过9亿元。近期，石四药集团捷报频传，己酮可可碱缓释片和山梨醇甘露醇冲洗剂以仿制3类报产获批；可可碱获批登记成为在上市制剂使用的原料药；公司发布正面盈利预告，预期2022年度公司股权持有人应占溢利将同比增长40%至45%。注射用阿奇霉素主要用于治疗敏感细菌所引起的感染，如社区获得性肺炎及盆腔炎性疾病。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用阿奇霉素销售额超过9亿元。注射用阿奇霉素竞争格局来源：米内网一键检索注射用阿奇霉素有超过60家企业拥有生产批文，其中，海南倍特药业、海南葫芦娃药业集团、扬子江药业集团等超20家企业过评。此外，国药集团容生制药、陕西博森生物制药等3家企业以仿制4类报产在审，获批后视同过评，齐鲁制药、华北制药等6家企业的一致性评价补充申请在审，竞争十分激烈。石四药集团表示，该产品是公司第一款冻干粉针产品，标志着公司在冻干粉针系列新产品生产布局的正式启动。近期，石四药集团频发公告，捷报频传。3月22日，公司的己酮可可碱缓释片（0.4g）和山梨醇甘露醇冲洗剂（3000ml）以仿制3类获批，视同过评；3月17日，公司的可可碱获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药；3月6日，公司发布正面盈利预告，预期2022年度公司股权持有人应占溢利将同比增长40%至45%，业绩增长主要是原料药的营业额同比大幅增加超过150%所拉动。资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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