诺和诺德披露研发战略，肥胖症领域将聚焦这5个研发方向！

2024-05-22

临床1期基因疗法细胞疗法

▎药明康德内容团队报道5月21日，诺和诺德（Novo Nordisk）举办了年度媒体沟通会。据诺和诺德在会上介绍，该公司的企业战略植根于“驱动改变，携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病”的使命之中，将继续强化在糖尿病、肥胖症治疗领域的管线，巩固在罕见病治疗领域的能力，并布局心血管疾病和其他严重慢性疾病领域。同时，诺和诺德也介绍了该公司在糖尿病、肥胖症、心血管疾病领域的最新管线，以及诺和诺德中国管线的进展情况。▲诺和诺德全球总裁兼CEO 周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）先生（图片来源：诺和诺德提供）诺和诺德全球总裁兼首席执行官（CEO）周赋德（Lars Fruergaard Jørgensen）先生在会上表示，驱散这些严重慢性疾病给人类带来的阴霾，需要可持续且强有力的突破性创新解决方案。应对此役，诺和诺德的核心贡献是提供行业创新的治疗方案。2023年，全球超过4,200万患者获益于公司的创新产品，同时我们也深感责任重大。为实现从疾病治疗、预防到将其治愈，我们将持续推动科学创新，建立多元化的产品线，在核心治疗领域研发层面持续投入。糖尿病领域基于一个多世纪的创新基础，诺和诺德旨在为糖尿病患者探索下一代革命性的胰岛素疗法。该公司正在开发葡萄糖敏感型胰岛素。这是一种智能型的、基于血糖响应的分子，能够保持平稳控制血糖在正常范围，并减少或消除低血糖事件的发生。诺和诺德已完成首款葡萄糖敏感型胰岛素“胰岛素845（1期试验）”概念验证，其显示了良好的安全性和耐受性。同时，诺和诺德也在开发细胞疗法，以期带来能够治愈1型糖尿病的新疗法。研究项目显示，移植到糖尿病小鼠体内的新β细胞展现了使血糖稳态恢复到人类设定值的潜力，并延长稳态时间段。此外，该公司还在为提升胰岛素产品的热稳定性而持续努力。肥胖症领域诺和诺德在肥胖症治疗领域开展研究已经超过25年。基于GLP-1RA疗法，该公司打造了稳健的科学根基，并专注于提升创新标准，满足多样化的医疗需求。此次活动上，诺和诺德研究和早期开发执行副总裁兼首席科学官Marcus Schindler博士介绍了该公司在肥胖症治疗领域研发的五个方向，包括：•通过联合作用机制（例如GLP-1/胰淀素）的探索，寻求更优疗效；•减少给药频率；•聚焦身体成分，维持肌肉含量；•应对肥胖症这一慢性疾病，助力长期体重管理；•治疗方案兼具安全性与耐受性。在药物研究和早期研发阶段，诺和诺德探索治疗肥胖症的新生物学机制，其中一些是通过协同整合GLP-1来实现的，例如联合GLP-1与胰淀素二者的生理学机制，引领下一代肥胖症和糖尿病疗法的创新。胰淀素和GLP-1都是肽类激素。其中，胰淀素是由胰腺β细胞分泌所产生的激素，其在肥胖症和其他心血管代谢疾病领域展现了作为GLP-1的补充或带来额外获益的潜力。胰淀素和GLP-1对食欲调节和血糖控制均有影响。同时，胰淀素能够对骨稳态和身体成分发挥作用。根据1期试验数据，接受候选药物Amycretin治疗的平均体重89公斤的患者在治疗12周后体重下降幅度达13.1%，并展示出安全且耐受性良好的特性。SELECT试验主要结果显示，司美格鲁肽2.4mg注射液可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%。该试验积累的丰富数据为未来的科学研究创造了机遇：受试者人数超过17,600名，试验时间长达5年。诺和诺德表示将充分运用AI驱动的数据挖掘和分析技术，更好地理解肥胖症、患者治疗结局和疾病发展轨迹，从而更有针对性地开发个体化疗法，并进一步探索疾病预防策略。心血管疾病领域在心血管疾病领域，诺和诺德专注于两大重点：一是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），包括血脂异常、系统性炎症、未控制高血压和难治性高血压；二是心力衰竭，包括射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）和转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。疾病修饰治疗是心血管疾病领域的下一个前沿方向。近期，诺和诺德完成了对德国生物技术公司Cardior的收购。Cardior专注于开发靶向RNA，以预防、修复及逆转心脏疾病领域。诺和诺德基于特定的非编码RNA靶点平台，旨在解决心功能障碍的根本致病因素，从而达成患者的持久获益。此项协议包含Cardior首要的化合物CDR132L，目前该化合物处于针对心力衰竭而进行的2期临床研发阶段。此外，诺和诺德合作方Heartseed开展的LAPiS研究进展顺利。首位接受利用多能干细胞衍生（iPSCs）的细胞疗法治疗的心衰患者，在接受移植26周后，其心脏功能得以改善。诺和诺德中国新药进展不断2024年是诺和诺德中国成立的30周年。近年来，诺和诺德通过“中国同创”项目推动创新药在中国和全球实现同步获批。2023年，该项目迎来里程碑式进展：在中国递交了每周注射一次的基础胰岛素icodec的上市申请。这是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验，同步递交新药上市申请。同时，诺和诺德中国多个疾病领域的创新结果收获在望：用于长期体重管理的Wegovy®（司美格鲁肽2.4mg注射液的境外商品名）已在中国境内递交上市申请并获CDE受理。此外，长效重组凝血因子VIII—turoctocog alfa pegol已在中国递交新药上市申请，有望尽快造福中国血友病A患者。在肥胖症、血友病、生长障碍以及其他严重慢性疾病如心血管疾病、慢性肾脏病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等多个新治疗领域，诺和诺德中国在准备或正在开展多项临床试验。诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲先生表示：“在临床试验方面，诺和诺德中国已全面进入诺和诺德公司所有疾病领域。创新管线的扎实推进，进一步确保我们能在2025年前加速多款创新药在中国上市，全面实现新药同步研发，把创新药以最快速度带给患者。” ▲诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士（图片来源：诺和诺德提供）诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士表示，回顾过去三十年，诺和诺德在中国的每一步，都是为了患者充满希望地迈出人生的下一步。面向未来，我们将继续加速创新，扩大合作，造福更多患者，推动可持续发展。本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。