【瞩目】超10亿产品，天士力入局抢食

2024-05-09

上市批准

精彩内容5月8日，江苏天士力帝益药业提交了碳酸司维拉姆片的4类仿制上市申请。该产品是治疗高磷血症的重磅产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的合计销售额超过10亿元。今年以来，天士力及子公司已提交了两款中药新药和3个化药仿制药的上市申请。图1：天士力最新申报的产品来源：CDE官网碳酸司维拉姆片适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症，原研产品在2013年进入中国市场，现为2023版国家医保目录乙类品种。米内网数据显示，目前已有4家进口药企和5家国内药企获得了碳酸司维拉姆片的批文。图2：碳酸司维拉姆片的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近几年，碳酸司维拉姆片在中国三大终端六大市场的合计销售额快速飙涨，2023年突破10亿元。公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）是该产品的销售主战场，随着越来越多国内药企入局抢食，原研药企健赞的市场份额在2023年跌至79.49%，国产品牌潜力可期。图3：天士力及子公司今年以来申报上市的产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年1月，天士力医药集团提交了温经汤颗粒和枇杷清肺饮颗粒的中药3.1类新药（即按古代经典名方目录管理的中药复方制剂）上市申请，目前两款中药新药均未有企业获批，公司是枇杷清肺饮颗粒的首家报产企业。化学药方面，目前公司旗下暂无皮肤病化药获批，米诺地尔搽剂有望为公司打开新市场，而本次申报的碳酸司维拉姆片是公司今年第三款申报上市的仿制药，且目前公司也暂无治疗高磷血症的药物获批。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月9日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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