研发动态丨博生吉宣布完成全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA06）实体瘤患者给药
2024-05-13
抗体药物偶联物细胞疗法免疫疗法临床1期临床申请
近日，BioBAY园内企业博生吉宣布完成全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA06）实体瘤患者给药，目前一切顺利，受试者无不良反应。该研究（NCT06372236）是一项研究者发起（IIT）的临床试验，主要目的是评价UTAA06注射液治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究。UTAA06注射液是一款基于I型γδT细胞开发的通用现货型B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品，适应症为晚期恶性实体肿瘤，主要针对肿瘤细胞膜表面B7-H3表达强度为1+及以上，且肿瘤细胞膜的阳性染色比例≥50%的实体瘤患者。在我国，每年有高达482万以上的新发肿瘤患者，且患者死亡人数达到了257万以上。其中，大部分为实体肿瘤患者，因此恶性肿瘤，尤其是实体肿瘤已经成为一个严重威胁我国公众健康的重大医学问题。但是，手术和放化疗等癌症传统手段的治疗效果欠佳，亟待发展更加有效的临床治疗方法。最新研究表明以B7-H3为靶点的新一代药物（CAR-T或ADC药物等）有望成为改善恶性实体肿瘤患者治疗效果的新选择。博生吉公司自主研发的B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品，展现出杰出的肿瘤归巢能力和细胞毒能力，且不受到MHC的限制，具有开发成为通用现货型细胞产品的潜力。▌文章来源：细胞与基因治疗领域责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读研发动态丨宜联生物：cMET靶向ADC在美完成1期临床首例受试者给药研发动态丨典晶生物首款三靶点融合抗体EB-105的IND申请获得美国FDA批准研发动态丨全国首个！景昱医疗新型双靶点STN+ Aaxon8触点可充电脑起搏器成功完成临床植入
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