首批嘉宾重磅官宣！抗体掌门人对话& Antibody CMC 2024与您相约苏州！

2024-06-19

抗体药物偶联物加速审批上市批准

前言自上世纪80年代首个获批的单克隆抗体诞生以来，抗体药物领域已历经数十年的发展，从最初的鼠源单抗，逐步发展为人鼠嵌合抗体、人源化抗体及全人源化抗体，又通过片段重组、位点修饰、药物偶联等方法催生了包括抗体融合蛋白、抗体偶联药物、双特异性抗体、小分子抗体片段等形式多样的抗体药物。现如今抗体类药物已成为生物药领域最大的类别，并在肿瘤、自身免疫性疾病病、感染性疾病的治疗上发挥越来越重要的作用，预计在未来，治疗性抗体药物市场依然会呈现出快速增长态势。 ▼ 2024生物医药创新博览会（NDC2024）将于8月15-16日在苏州国际博览中心B、C馆召开，同期举办抗体掌门人对话& Antibody CMC 2024系列主题论坛，生物制药关键原材料供应商壹生科将作为该系列论坛的联合主办方并共同参与策划，论坛将汇聚抗体、双（多）抗、ADC、CMC领域等专家、学者以及产业、技术大咖，带来别具一格的思想盛宴。参会报名 / 扫描下方二维码，立即报名 / 杜新博士对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。曾在FDA担任CMC审评专家，后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS、NPS等制药公司；具有独特的FDA和工业界相结合的药品注册监管经验，深知FDA和全球对药品开发、生产、质量管理、临床设计和试验的法规，有“FDA与工业界的跨界法规专家”之称。曾在一年内帮助公司获得两个生物药许可证的批准，占当年FDA CDER批准的生物药许可证数量的一半；还获得了关键的生产许可批准，从而保存了超过1亿美元的产品库存和产品专营权。华博士拥有20多年的全球临床开发和新药注册的丰富经验。在创办烨辉医药之前，华博士是和记黄埔医药(上海)有限公司的临床开发及法规注册部负责人，资深副总裁。在华博士的带领下，和黄临床研发管线从5个小分子、7个第一阶段试验迅速扩展到8个小分子30多个临床研究，先后申报了NDA三个药物进入关键性注册临床试验。华博士出生于上海，1992年毕业于复旦大学上海医学院。他在美国大药企全球研发总部从事了16年的临床开发工作，最重要的成果包括完成了对Humira、Reclast/Aclasta、Zometa、Revlimid和Pomalyst NDA/sNDA/BLA/MAA的美国及欧盟新药申报并获批上市。 2018年创立景泽生物的彭红卫深耕生物医药领域近30年，拥有多次成功创新创业经验，率先搭建国内生物新药研发体系，主导、参与开发有15个临床亟需品种，其中1类新药5个，重磅产品重组人脑利钠肽（商品名：新活素）获批至今，国内仍无类似药上市。在把总部落户合肥高新区之后，景泽生物一直聚焦辅助生殖、眼科领域，产品管线布局跻身国内前列。盛严慈先生在复宏汉霖负责领导整个公司的战略制定工作，包括研发战略制定，产品管线管理，生产与供应链战略计划制定，商业化战略管理，以及项目管理等。盛严慈先生拥有上海交通大学电子工程专业硕士学位与中欧国际工商学院MBA学位，在进入复宏汉霖之前，他曾服务于葛兰素史克，罗氏制药，罗氏诊断，默沙东，海正辉瑞与致盛咨询。盛严慈先生在业务战略，医学事务，处方药零售与广阔市场，商业渠道与市场准入，大客户管理，业务拓展（BD）与体外诊断领域都有非常丰富的工作经验。入选中组部 “高端人才引进计划”，曾任职于“世界500强”的美国礼来制药的生物技术药物发现研究中心，参与多个抗体及ADC药物的研发。2015年回国以后建立了中科院上海药物研究所的抗体药物研发中心。2017年创立达石药业（广东）有限公司，专注于癌痛及其它疼痛治疗的创新型抗体药物研发及产业化，团队已形成从早期抗体筛选到临床研究的闭环能力。近年来主持“十三五”国家重大新药创制专项，国家自然科学基金等项目，获得7项抗体药物发明专利授权，发表SCI研究论文34篇。 *以上嘉宾排名不分先后，按姓名首字母排序 8月15日 09:00-09:30 复宏汉霖的全球研发战略 09:30-10:00 上兵伐谋:如何制定临床开发策略 10:00-10:30 信达生物的研发战略 11:00-11:30 靶向实体瘤的Claudin 18.2靶点ADC药物进展 11:30-12:00 圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？ 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 辅助生殖和眼科研发项目进展 14:00-14:30 如何解决ADC安全性有效性兼顾难题 14:30-15:00 靶向 Nectin-4 ADC Nectin-4 ADC 项目研发进展 15:00-15:30 Use of bispecific strategies to reduce the toxicity of ADCs 16:30-16:00 纳米抗体的选择及开发实践 16:00-16:30 差异化抗体开发策略 8月16日 09:00-09:30 抗体药物的靶点开发现状和潜在机会 09:30-10:00 从机制突破到靶点创新的抗体差异化 10:00-10:30 新一代双特异性抗体的设计与开发 11:00-11:30 抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持 11:30-12:00 圆桌：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？ 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 抗体领域投资热度分析 14:00-14:30 抗体表征与质量控制 14:30-15:00 生物工艺与抗体药CMC 15:00-15:30 新型抗体技术在RDC药物中的应用 16:30-16:00 AI在抗体药物开发中的应用参会报名关于壹生科壹生科成立于2013年，专注于高品质无血清培养基和蛋白抗体纯化介质的研发与生产，为抗体、疫苗以及细胞基因治疗等生物医药企业提供卓越的产品与解决方案。培养基单批产能4万升，层析介质单批产能1000L。上下游丰富的产品和严格的质控，充分满足不同领域的客户需求。壹生科用前瞻性的视野和高品质的产品助力生物制药行业发展，经过10余年创新研发积累，已与国内多家企业和科研院所建立长期合作关系。关于NDC2024