【重磅】扬子江首个贴膏剂来了，瞄准超10亿大品种

2022-08-11

仿制药

精彩内容8月9日，扬子江药业集团江苏紫龙药业以仿制4类提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏临床申请获得CDE承办受理。米内网数据显示，2022年至今，扬子江有8个品种以新注册分类提交临床/上市申请，其中3个暂无首仿（含剂型首仿）获批。来源：CDE官网洛索洛芬钠属于非甾体类抗炎药，具有良好的消炎镇痛作用，其相关制剂在临床上广泛用于类风湿性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症等的抗炎镇痛；手术、外伤后及拔牙后的镇痛消炎；急性上呼吸道炎症的解热镇痛等。目前国内已获批的洛索洛芬钠制剂包括洛索洛芬钠片/分散片、洛索洛芬钠胶囊、洛索洛芬钠颗粒、洛索洛芬钠凝胶贴膏(凝胶膏、贴剂)等。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端洛索洛芬钠销售规模超过15亿元，同比增长超过30%，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏(凝胶膏、贴剂)占比超过70%。近年来中国公立医疗机构终端洛索洛芬钠销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局国内仅湖南九典制药及进口企业LEAD CHEMICAL拥有洛索洛芬钠凝胶贴膏(凝胶膏、贴剂)生产批文，市场竞争格局良好。洛索洛芬钠凝胶贴膏(凝胶膏、贴剂)新分类申报情况来源：米内网新版数据库一致性评价申报方面，暂无企业提交补充申请，但已有北京泰德制药、武汉法玛星制药、南京海纳医药、扬子江药业集团江苏紫龙药业等多家国内企业以仿制4类提交洛索洛芬钠凝胶贴膏(凝胶膏、贴剂)临床/上市申请。2022年至今扬子江新分类申报的仿制药来源：米内网新版数据库米内网数据显示，含洛索洛芬钠凝胶贴膏在内，今年以来扬子江已有8个品种以新注册分类提交临床/上市申请，其中洛索洛芬钠凝胶贴膏为公司申报的首个贴膏剂/贴剂产品；注射用盐酸达巴万星、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、甲苯磺酸艾多沙班片暂无首仿（以药品名称计，含剂型首仿）获批。来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。审评数据统计截至8月11日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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