生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
降糖减重!
恒瑞
两款创新药亮相 2024 ADA
2024-06-26
·
Insight数据库
临床2期
临床3期
上市批准
6 月 26 日,
恒瑞
官网显示,其两款在研降糖创新药——
HR17031
和
HRS9531
最新研究成果亮相 2024 ADA。 截图来自:
恒瑞
官网 在此之前,
恒瑞
已有
恒格列净
、
瑞格列汀
两款 1 类创新药及
恒格列净二甲双胍缓释片
(I)(II) 一款 2 类新药获批上市。此次新药研究成果公布,进一步展示了
恒瑞医药
在
糖尿病
领域的战略布局和发展动态。
HR17031
是基础胰岛素类似物(
INS068)
和
GLP-1 受体激动剂(SHR20004)
的固定复方制剂,在此次公布的 II 期临床研究中,评估了在应用口服降糖药(OADs)血糖控制不佳的
T2D
患者中,应用
HR17031
相比两单药组分的有效性和安全性。 研究纳入了 455 名成年
T2D
患者,分别以 2:2:1 比例被随机分配至
HR17031
(n=183)、
INS068
(n=182)或
SHR20004
(N=90)治疗组。结果显示,在主要终点方面,与 INS068 组和 SHR20004 组的受试者相比,
HR17031
组 HbA1c 较基线降低幅度更大(-2.4% vs -1.5%,-1.7%),表明
HR17031
降糖效果优于
INS068
(D=-0.9%)和
SHR20004
(D=-0.7%)。 次要终点方面,
HR17031
组有更多患者实现 HbA1c<7% 和<6.5% (81.4%;74.3%),高于
INS068
组(47.8%;26.4%)和
SHR20004
组(55.6%;41.1%)。 安全性方面,低血糖事件(血糖<3.0 mmol/L)发生率在 HR17031 组(5.5%)和
INS068
组(4.4%)之间相似,且未发现预期外的安全问题。 截图来自:Insight 数据库官网 这项研究表明,
HR17031
对
OADs
控制不佳的
T2D
患者具有显著的疗效和良好的耐受性,不仅在改善血糖控制方面表现出色,同时还保持了较高的安全性。 今年 4 月,两项旨在比较
HR17031
与
甘精胰岛素
在
T2D
患者中有效性和安全性的 Ⅲ 期临床研究(CTR20241529&CTR20241516)正式启动。研究将深入评估包括 HbA1c、空腹血糖、体重等在内的有效性指标变化,以及不良事件和低血糖事件等安全性指标。
HRS9531
则是 GLP-1/GIP 双受体激动剂,此前在 I 期临床研究中显示出显著的血糖控制和减重效果。这次公布的 II 期研究将视线转向成人无
糖尿病
肥胖人群,评估了
HRS9531
的有效性和安全性。 研究结果显示,与基线相比,第 24 周时接受
HRS9531
皮下注射 1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg 组体重的最小二乘平均值百分比变化分别为 -5.4%、-13.4%、-14.0% 和 -16.8%,而安慰剂组仅为 -0.1%(P<0.0001)。体重减轻 ≥5% 的受试者比例分别为 52.0%、88.2%、92.0%、91.8% 和 10.2%。 此外,
HRS9531
在降低血压、改善血糖控制和降低甘油三酯水平方面优于安慰剂。 在次要终点方面,没有发生与治疗相关的严重不良事件,也没有因治疗相关的不良事件而停止治疗。 截图来自:Insight 数据库官网 总的来看,
HRS9531
在降低体重、血压、血糖和甘油三酯方面具备良好的疗效与安全性。为了进一步推进
HRS9531
在
肥胖
领域的开发,今年 5 月,在
超重
或
肥胖
受试者中评估
HRS9531
有效性和安全性的Ⅲ期临床研究(CTR20241527)正式展开,并于 5 月 13 日完成首例受试者入组。 据悉,
恒瑞医药
在
代谢性疾病
方面拥有强大的研发管线,展现出多样化的药物开发策略。从早期的探索性研究到后期的临床试验和市场推广,其产品线包括单一靶点药物和复合药物,涵盖了
糖尿病
、
肥胖
等
代谢性疾病
,显示出强大的研发能力和市场竞争力。 截图来自:
恒瑞
官网 参考内容:
恒瑞
官网(https://www.hengrui.com/media/detail-579.html) 封面来源:企业 Logo 免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。 编辑:耳东 PR 稿对接:微信 insightxb 投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文,立刻解锁!
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
适应症
糖尿病
2型糖尿病
有机酸血症
[+3]
靶点
-
药物
HR-17031
HRS-9531
脯氨酸恒格列净
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务