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针对
乳腺癌
!
亿腾景昂
在中国启动
LAG-3
疗法2期临床_新浪医药新闻
2021-11-24
·
新浪医药
抗体
免疫疗法
IPO
文丨医药观澜 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,
亿腾景昂
子公司
亿佰康医药
已在中国启动一项2期临床研究,以评价重组人源淋巴细胞激活基因-3(hLAG-3)融合蛋白(EOC202)注射液联合
白蛋白紫杉醇
,在激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(
HER2
)阴性的内分泌治疗进展的
晚期乳腺癌
患者中的安全性和疗效。 公开资料显示,
EOC202(eftilagimod alpha)
是
Immutep
公司主打在研疗法之一,其大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)权利已被独家授权给
亿腾景昂
,
Immutep
公司保留该产品大中华地区以外的权利。
LAG-3
是一种表达在效应T细胞和调节性T细胞(Tregs)表面的免疫检查点蛋白。它调节免疫抑制性信号通路,导致T细胞的抗癌能力受损。表现出耗竭状态的T细胞通常会上调抑制性免疫检查点蛋白的表达(例如
PD-1
和
LAG-3
)。虽然
LAG-3
和
PD-1
介导不同的信号通路,它们可能产生协同作用,导致效应T细胞的耗竭。 公开资料显示,
EOC202
是一种可溶性
LAG-3
融合蛋白。通过与抗原呈现细胞(APC)表面的主要组织相容性复合体II(MHC II)相结合,能够激活APCs,这会导致细胞毒性
CD8
阳性T细胞数量的增加和激活。通过这一机制,可溶性LAG-3蛋白能够增强对癌症抗原的免疫反应。 据
亿腾景昂
公开资料介绍,作为
肿瘤
免疫激活药物,EOC202差异化定位于与化疗药物联合的
肿瘤
免疫疗法:化疗药物会杀死大部分
肿瘤
细胞,而随后免疫治疗药物
EOC202
会提高免疫力并清除残余
肿瘤
细胞,使
肿瘤
患者受益。 此前,
Immutep
公司已开展
EOC202
在不同适应症中与
PD-1抑制剂Keytruda
PD-1
抑制剂Keytruda联用的全球2期临床试验,并取得不错的疗效。初步结果显示,这一组合疗法在一线治疗
非小细胞肺癌(NSCLC)
患者时,总缓解率(ORR)达到47%,而且对于
PD-L1低表达(<1%)的肺癌
PD-L1
低表达(<1%)的肺癌患者也有疗效;在二线治疗头颈部鳞细胞癌(HNSCC)患者时ORR达到33%。为此,FDA还曾授予
EOC202
一线疗法治疗
HNSCC
的快速通道资格。 在中国,
EOC202
与化疗药物
紫杉醇
联用治疗
转移性乳腺癌
开展的1期临床试验结果显示,联合疗法安全性评估结果总体耐受,安全性评估期未见任何严重的不可治疗的不良反应。观察到的治疗期不良事件(TEAE)多为
脱发
、
皮疹
、注射部位的轻度反应。 此次
EOC202
在中国启动的是一项联合
白蛋白紫杉醇
在HR阳性、
HER2
阴性的内分泌治疗进展的
晚期乳腺癌
患者中的安全性和疗效的2期临床研究。该研究主要目的是评价联合疗法在该患者群体中的无进展生存期(PFS),主要研究者是
复旦大学附属肿瘤医院
胡夕春博士,计划在中国入组50人。 目前,化疗仍旧是
转移性乳腺癌
的主要治疗选择之一,化疗可在一定程度上延长患者生存期、缓解或预防
肿瘤
相关症状并改善生活质量。但接受化疗标准治疗后,
转移性乳腺癌
肿瘤患者一旦出现疾病进展或发生耐药,治疗选择有限,存在迫切的临床需求。希望
EOC202
在临床试验中取得更多进展,早日为癌症患者带来又一新的治疗选择。 参考资料: [1] 中国药物临床试验登记与信息公示平台. Retrieved Nov. 23,2021, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml [2]
亿腾景昂
科创板IPO招股书. From http://static.sse.com.cn/stock/information/c/202006/8ab5cab329c44475be5baa07cf4b7cd5.pdf *声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。 ▽关注【
药明康德
】微信公众号
机构
无锡药明康德新药开发股份有限公司
广州复大肿瘤医院
泰州亿佰康医药科技有限公司
[+2]
适应症
乳腺癌
肿瘤
非小细胞肺癌
[+5]
靶点
LAG3
HER2
PD-1
[+2]
药物
紫杉醇
重组人源淋巴细胞激活基因-3(hLAG-3)融合蛋白
帕博利珠单抗
标准版
¥
16800
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