这家核药公司拟在纳斯达克IPO，曾与远大医药达成2.5亿美元合作

2024-06-07

交易

临床3期放射疗法IPO上市批准并购

▎药明康德内容团队报道 6月5日消息，Telix Pharmaceuticals公司已经申请在美国纳斯达克进行IPO，计划通过发行股票筹集2亿美元。Telix是一家总部位于澳大利亚的商业化阶段生物医药公司，专注于治疗和诊断放射性药物的开发和商业化。值得一提的是，2020年11月，远大医药曾与Telix公司达成总价不高于2.5亿美元的合作，引入后者6款放射性核素偶联药物并认购其7.6%股份。目前该6款产品已经在中国进入不同的临床研究阶段。截图来源：Telix公司招股书（参考资料[1]）根据Telix公司招股书介绍，该公司拥有广泛的治疗性放射性药物候选产品，旨在将诊断和治疗相结合，更好地为癌症和罕见疾病患者提供个性化治疗，尤其是泌尿肿瘤（前列腺癌和肾脏癌症）、神经系统肿瘤（如胶质瘤）、肌肉和骨骼系统肿瘤（肉瘤）和血液系统肿瘤。目前，Telix公司的前列腺癌显像剂产品Illuccix（68Ga-PSMA-11注射液）已经在美国、澳大利亚、新西兰和加拿大获批上市。这是一款基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向PSMA的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。另一款诊断性核药产品TLX66-CDx也已经在多个国家获批上市，用于外周骨髓感染的诊断。该产品在美国的相关权益已经授权给Curium Pharma公司。除此之外，Telix公司还拥有10余款临床在研阶段的放射性药物管线。以下将介绍该公司的部分在研产品进展，仅供读者参阅： ▲Telix公司研发管线（截图来源：Telix公司招股书） TLX591（177Lu-rosopatamab tetraxetan）：一款靶向PSMA的治疗性放射性药物，可与TLX591-CDx形成去势转移前列腺癌的放射诊疗一体化组合。该产品目前处于3期临床研究阶段，已经呈现初步积极数据，其中位放射学无进展生存期（rPFS）为8.8个月。 TLX250-CDx（锆[89Zr]吉伦妥昔单抗注射液）：一款靶向碳酸酐酶 IX（CA9）的放射性核素偶联药物（RDC）。CA9是一种在肾透明细胞癌（ccRCC）和其他许多癌种中过度表达的靶点。2023年12月，该产品已完成向美国FDA递交生物制品上市许可申请（BLA），用于诊断肾透明细胞癌。在3期临床研究中，TLX250-CDx通过PET在诊断ccRCC的敏感性和特异性上分别达到86%和87%，阳性预测值可达93%。根据远大医药公开资料，在中国，该产品目前已完成1期临床研究，进入确证性临床试验阶段。 TLX101 (131I-IPA）：一种用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的RDC，它可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向GBM中过度表达的L型氨基酸转运蛋白1（LAT-1），从而精准辐射癌细胞。该产品已获美国FDA孤儿药资格，目前正在开展2期临床研究。在中国，该产品也已经进入1期临床研究阶段。 TLX101-CDx (18F-floretyrosine）：一款用于胶质母细胞瘤PET显像的诊断性核药，拟作为TLX101的补充诊断试剂，形成诊疗一体化产品。该产品目前正在计划向FDA递交上市申请。参考资料： [1]Telix Pharmaceuticals Targets U.S. IPO. Retrieved June 05 , 2024, from https://www.nasdaq.com/articles/telix-pharmaceuticals-targets-us-ipo [2]Telix公司官网. From https://telixpharma.com/our-portfolio/pipeline/ [3]远大医药全球创新放射性核素偶联药物TLX591及TLX250-CDx取得临床进展. Retrieved June 05 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/I_rGVN0fMeZmmTE9xEhYWA [4]远大医药以总价不高于2.5亿美元引入澳大利亚Telix公司6款放射性核素偶联药物并认购其7.6%股份深化抗肿瘤领域创新壁垒布局. Retrieved Nov 01 , 2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/-0qjuENuOUgzapSqDy3fjA 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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