璎黎药业 新药林普利司片，长风药业 氮卓斯汀氟替卡松鼻喷剂首仿 | 新获批（11.7-11.13）
2022-11-14
申请上市临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（11.7-11.13）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号林普利司片上海璎黎药业有限公司1CXHS2101013门冬胰岛素30注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司3.3CXSS2100019异氟烷注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHS2200011新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AK0707胶囊苏州爱科百发生物医药技术有限公司1CXHL22006461CXHL2200647BA2101注射液山东博安生物技术股份有限公司1CXSL2200420CX1440胶囊杭州邦顺制药有限公司1CXHL22006271CXHL2200628GC101上海精缮生物科技有限责任公司1CXSL2200388HLX208片上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXHL2200616JCXH-211注射液嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司1CXSL2200377JS014注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2200418PA9159吸入气雾剂安徽柏拉阿图医药科技有限公司1CXHL2200641TB-D004C注射液深圳市图微安创科技开发有限公司1CXHL2200593TR128胶囊安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1CXHL2200640人干扰素α1b吸入溶液深圳科兴药业有限公司2.1CXSL22003822.1CXSL2200383叶酸片北京斯利安药业有限公司2.4CXHL2200594注射用LM-305礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2200431注射用QLF32101齐鲁制药有限公司1CXSL2200433注射用重组人促卵泡激素成都景泽生物制药有限公司3.3CXSL2200384仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿加曲班注射液石药集团欧意药业有限公司4CYHS2100267北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2100249阿哌沙班片无锡凯夫制药有限公司4CYHS2000631阿齐沙坦氨氯地平片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHL2200066奥拉西坦注射液海南通用康力制药有限公司6CYHS1301218醋酸阿托西班注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS21012764CYHS2101275达沙替尼片山东新时代药业有限公司4CYHS2101524厄贝沙坦片吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2101200氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHL2200075富马酸丙酚替诺福韦片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2000614磺达肝癸钠注射液沈阳双鼎制药有限公司4CYHS2100212胶体果胶铋颗粒山西振东安特生物制药有限公司5CXHS1400274糠酸莫米松鼻喷雾剂河南羚锐生物药业有限公司4CYHS2101930利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)齐鲁制药有限公司4CYHS2101211利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)4CYHS2101212利格列汀片4CYHS2101183氯沙坦钾氢氯噻嗪片浙江诺得药业有限公司4CYHS2102343那屈肝素钙注射液烟台东诚北方制药有限公司4CYHS2101236替格瑞洛片浙江诺得药业有限公司4CYHS21023204CYHS2102319缬沙坦氨氯地平片(I)辰欣药业股份有限公司4CYHS2101568缬沙坦片广州绿十字制药股份有限公司4CYHS21013234CYHS2101324盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂长风药业股份有限公司3CYHS2100131盐酸二甲双胍缓释片寿光富康制药有限公司4CYHS2101329盐酸法舒地尔注射液江苏涟水制药有限公司6CYHS1301327盐酸替罗非班注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2101113依诺肝素钠注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS21015124CYHS2101513注射用阿奇霉素吉林津升制药有限公司4CYHS2101221注射用奥美拉唑钠重庆药友制药有限责任公司4CYHS2101454注射用达托霉素海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2200231左氧氟沙星片海南涛生医药科技研究院有限公司4CYHS2100122进口申请药品名称企业名称分类受理号Epcoritamab注射液AbbVie Inc.1JXSL2200148Epcoritamab注射用浓溶液1JXSL2200149LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2200248MVA-BN-RSV疫苗Bavarian Nordic A/S1.1JXSL2200138胞磷胆碱钠注射液FERRER INTERNACIONAL, S.A.5.1JXHS2101106帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme Corp.3.1JXSS2200010注射用CefiderocolShionogi B.V.5.1JXHL2200246中药相关申请无。注：灰色字体部分结论为不批准；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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适应症
-靶点
-药物
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