蓄势待发！2023中国改良型创新药珠江高峰论坛即将启幕

2023-03-20

一致性评价

邀请辞随着仿制药一致性评价的不断深入，药品研发、质控与监管理念的不断提升，制剂技术日新月异飞速的发展，原辅料可选择种类越来越多，医生患者越来越高的临床需求，人们逐渐发现一些原研产品，特别是上市较早的原研产品，存在着这样或那样的缺点和不足需要去完善和提高，于是药物研发者们不满足一味地简单仿制原研，开始致力于二类新药的研发，进行弯道超车。但是，既然是改良，就一定要在模仿中实现超越，就要有更高更强的技术支撑，问题和困难也常常会在研发过程中与挑战者不期而遇，新技术新材料的使用也难免经验不足，但这也是激发业界勇者高昂斗志和乐于探索交流的原因。在这期间，有些人有困惑有失败，有些人有成功有心得，为此，越洋医药开发（广州）有限公司、北京医恒健康科技有限公司将在2023年3月25日~26日在中国·广州联手打造中国改良型创新药珠江高峰论坛，使同行们有机会能在一起深入地研讨交流我国最新的二类新药政策法规与研发经验和案例。本届高峰论坛与中国化学制药工业协会二类新药专业委员会成立大会同期举行，是专业委员会的首次亮相。会议将邀请国内制药行业的管理者、实力药企和享誉业界德高望重的院士，经验丰富干货满满的知名大咖齐聚一堂。会议为期两天，除主论坛外，还将设置4个分论坛，内容涉及新政法规解读与实施、研发立项策略、制剂技术与临床、分析质控与注册、儿童用药、辅料包材、投资等，为与会者奉上信息、知识与技术的饕餮盛宴。我们诚挚的邀请满心期待着您的到来！记住，2023年3月25日~26日让咱们广州聚吧！SCHEDULE日程安排AGENDA完整议程·重磅发布2023/03/25 AMMain Forum改良型新药研发的政策环境与前沿技术进展· 08:40-08:55开幕仪式潘广成中国化学制药工业协会资深会长魏世峰北京医恒健康科技董事长楼金芳杭州百诚医药科技董事长/总经理石药集团相关负责人闻晓光越洋医药董事长· 08:55-09:05中国化学制药工业协会二类新药专业委员会揭牌仪式· 09:05-09:40药品审评审批制度改革进展国家药监局药品注册司领导· 09:40-10:15纳米材料的生物学效应与安全赵宇亮中国科学院院士发展中国家科学院院士· 10:15-10:30茶歇交流· 10:30-11:05中国医药行业发展情况、预测行业发展趋势潘广成中国化学制药工业协会资深会长· 11:05-11:40医保控费背景下，我国改良型新药的机遇与挑战张自然中国化学制药工业协会政策法规专业委员会主任· 11:40-12:15专利法修正对药品研发的影响及案例分析曹津燕原国家知识产权局知识产权发展研究中心副主任、研究员中国药学会知识产权研究专业委员会委员北京医恒健康科技有限公司监事长· 12:15-13:10午餐休息2023/03/25 PMForum 01改良型新药的立项策略和关键技术· 13:10-13:45纳米药物的研究进展与挑战张强北京大学药学院教授国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员北京市重点实验室主任中国医学科学院学部委员· 13:45-14:20生物药物505(b)(2)产品立项和开发案例魏世峰北京医恒健康科技董事长北京罗诺强施医药技术董事长· 14:20-14:55儿童用药开发的思考马玉楠原药审中心一部部长· 14:55-15:10茶歇交流· 15:10-15:45改良型新药的平台驱动研发和经验分享朱海健力品药业（厦门）股份有限公司总经理· 15:45-16:20难溶性药物的改良型新药开发策略韩军聊城大学生物制药研究院院长· 16:20-16:55改良型新药的非临床药代动力学研究郭建军湖南恒兴医药科技有限公司CEO· 16:55-17:35圆桌讨论：产学研的结合发展新型药物递送系统【主持人】魏世峰北京医恒健康科技董事长北京罗诺强施医药技术董事长【嘉宾】童伟勤广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官张强北京大学药学院教授国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员北京市重点实验室主任中国医学科学院学部委员马玉楠原药审中心一部部长朱海健力品药业（厦门）股份有限公司总经理韩军聊城大学生物制药研究院院长郭建军湖南恒兴医药科技有限公司CEO2023/03/26 AM· 08:30-09:05中国高端制剂从基础研究向应用转化的发展战略思考陆伟跃复旦大学教授，泰禛生物创始人，中国药学会药剂专委会主任委员· 09:05-09:40以缓控释新药为例解析中国2类和美国505(b)(2)新药开发闻晓光中国化学制药工业协会二类新药专委会主任委员、中国药学会制剂专委会委员、工业药剂学专委会委员，越洋医药董事长· 09:40-10:15肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略吕万良北京大学长聘教授中国药学会药剂专业委员会副主任委员中国颗粒学会常务理事· 10:15-10:30茶歇交流· 10:30-11:05改良型新药成功的关键因素解析和实例分析童伟勤广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官· 11:05-11:40创新眼科制剂面临的挑战与研发策略魏刚复旦大学教授中国药学会药物制剂专业委员会委员· 11:40-13:05午餐休息2023/03/26 PM· 13:05-13:40新型制剂的智能制造和连续制造王健药物制剂国家工程研究中心教授中国药学会工业药剂专业委员会主任委员· 13:40-14:15原料药立项关键技术-绿色合成工艺探索张绪穆俄罗斯工程院外籍院士南方科技大学生物医药研究院院长南方科技大学理学院副院长，化学系讲席教授 · 14:15-14:30茶歇交流· 14:30-15:05多样化递送技术与改良新药研发郭桢上海博志研新药物技术有限公司创新中心执行总监· 15:05-15:40赛默飞热熔挤出和连续化制粒分享及口熔膜新工艺祝旻卿赛默飞流变学与挤出工艺中国区应用总负责人· 闭幕致辞2023/03/25 PMForum 02改良型新药的质控与工艺研究· 13:10-13:45AD治疗的给药策略研究周建平中国药科大学药剂学教研室主任国家药典委制剂专业委员会主任委员中国药学会制剂专业委员会委员· 13:45-14:20化药口服液洋葱伯克霍尔德菌群（Bcc）的污染风险研究马仕洪中国食品药品检定研究院化药所微生物室主任中国生化检测标准化技术委员会委员· 14:20-14:55氮吸附分析仪表征药物超低比表面积的技术突破及其应用——中国药典0911深度解读杨正红理化联科（北京）仪器科技有限公司总经理· 14:55-15:10茶歇交流· 15:10-15:45复杂制剂对分析方法开发的挑战严子梦· 15:45-16:20多肽改良型药物的工艺研究李新宇深圳市健元医药科技有限公司副总经理· 16:20-16:55改良型新药研发中的非官方杂质对照品制备与应用山广志中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任· 16:55-17:30多西他赛注射液游离-结合型药物动态分布研究耿志旺上海市食品药品检验研究院主管药师国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室专家· 17:30-18:10圆桌讨论【主持人】周建平中国药科大学药剂学教研室主任国家药典委制剂专业委员会主任委员中国药学会制剂专业委员会委员【嘉宾】王博百诚医药杂质研究中心总经理/百伦检测总经理马仕洪中国食品药品检定研究院化药所微生物室主任中国生化检测标准化技术委员会委员杨正红理化联科（北京）仪器科技有限公司总经理严子梦李新宇深圳市健元医药科技有限公司副总经理山广志中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任耿志旺上海市食品药品检验研究院主管药师国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室专家2023/03/26 AM· 08:30-09:05改良型新药研发的处方开发和临床设计尹莉芳中国药科大学教授；药学院副院长中国药学会药剂专业委员会副主任委员，中国药学会工业药剂专业委员会委员· 09:05-09:40高端纳米制剂的立项与开发案例分享王淑君沈阳药科大学药学院教授中国医药教育协会药物创新研究分会主任委员· 09:40-10:15浅析改良型新药杂质关注的问题和解决方案王博百诚医药杂质研究中心总经理/百伦检测总经理· 10:15-10:30茶歇交流· 10:30-11:05高端经皮给药制剂的研究开发吴传斌广州新济药业创始人/董事长· 11:05-11:40复杂制剂工艺研究及申报经验王悦石药集团石家庄研究院副院长（待定）· 11:40-13:05午餐休息2023/03/26 PM· 13:05-13:40基于新辅料创新的改良型新药研发策略涂家生中国药科大学药剂学教授国家药典委药用辅料和药包材专业委员会主任委员· 13:40-14:15注射剂包装材料的技术要求与相容性研究孙会敏中国食品药品检定研究院研究员中国药品监管研究会药用辅料与药包材监管委员会主任委员· 14:15-14:50药品质量管理的成本风险控制康毅德国美剂乐集团上海代表处首席代表· 14:50-15:05茶歇交流· 15:05-15:40基于关键物料属性的供注射用辅料选用原则孙春萌中国药科大学药学院药剂系主任 · 15:40-16:15烯烃聚合的催化剂发展与无机杂质的限度控制俞辉原浙江省食品药品检验研究院药包材所所长，现浙江省药品食品包装药用辅料行业协会秘书长· 闭幕致辞2023/03/25 PMForum 03改良型新药的临床试验与注册申报· 13:10-13:45生物等效性评价的临床试验设计与分析阎小妍北京大学临床研究所生物统计部主任· 13:45-14:20传统CMC平台的转型：如何做好一个全球首家的缓控释新剂型？杨劲中国药科大学教授· 14:20-14:35茶歇交流· 14:35-15:10如何加快药物创新研发王卫军精诚CRO首席医疗官· 15:10-15:45定量药理学(Pharmacometrics) 在药物研发中的应用苏霞康龙化成(成都)临床研究服务有限公司定量药理高级总监· 15:45-16:25圆桌讨论【主持人】武海波精诚CRO董事长中国药物临床试验机构联盟副秘书长中国药品监督管理研究会国际交流专业委员会委员中国医药质量管理协会CRO分会副主任委员【嘉宾】阎小妍北京大学临床研究所生物统计部主任杨劲中国药科大学教授王卫军精诚CRO首席医疗官苏霞康龙化成(成都)临床研究服务有限公司定量药理高级总监2023/03/26 AM· 08:30-09:05复杂化学药物注册药学研究要点探讨霍秀敏原CDE化药一部高级审评员· 09:05-09:40溶出度的作用与评估周立春原北京市药品检验所所长助理，国家药典委化药专业组委员· 09:40-10:15改良型新药的注册与申报资料常见问题由春娜山东博安生物技术股份有限公司研发中心高级副总裁· 10:15-10:30茶歇交流· 10:30-11:05改良型新药临床研究设计思路欧阳冬生长沙都正生物科技股份有限公司董事长/总裁· 11:05-11:40注册申报标准实验复核不顺利的原因分析余立原北京市药品检验所所长助理国家药典委生化专业组委员中国药学会抗生素专业委员会委员· 11:40-12:15对化药创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李眉药品审评中心化学药品生物制品室原室主任/化药组组长· 12:15-13:05午餐休息2023/03/26 PM· 13:05-13:40儿科药的非临床安全性评价扈正桃成都华西海圻医药科技有限公司副总经理· 13:40-14:15模型引导的儿童药物临床试验赵维山东大学药学院临床药学系主任国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室常务副主任· 14:15-14:30茶歇交流· 14:30-15:053D打印药物关键技术及应用案例分享郑爱萍中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂研究室主任· 15:05-15:40全球儿童非处方药创新趋势与法规实践刘小力强生中国健康护理业务中国法规事务部负责人· 闭幕致辞2023/03/25 PMForum 04医药创新成果转化及项目拓展交易专场· 13:10-13:40医学科技成果转化与概念验证郜文主任技师/正高级工程师（技术经纪）首都医科大学成果转化部技术转移办公室主任/首科医谷公司总经理· 13:40-14:10药企在面对RNA药物的历史性机会时的抉择张佩琢苏州吉玛基因股份有限公司董事长/CEO资深国家级人才· 14:10-14:45新形势下新药国际一体化的协同研发和落地的实践与思考黄从海元珈生物科技（集团）创始人/CEO北京医恒健康科技轮值主席· 14:45-15:00茶歇交流· 15:00-15:35基于创新孵化思维的新药投资范大龙高特佳资本合伙人· 15:35-16:10PDC药物开发和转化的新思路李子刚深圳湾实验室资深研究员坪山生物医药研发转化中心执行主任· 16:10-16:45NASH原创新药的转化与研发的体会与思考陈小新众生睿创CEO· 16:45-17:30圆桌讨论【主持人】王廷春博济医药科技股份有限公司董事长/总经理【嘉宾】郜文首都医科大学成果转化部技术转移办公室主任/首科医谷公司总经理张佩琢苏州吉玛基因股份有限公司董事长/CEO资深国家级人才黄从海元珈生物科技（集团）创始人/CEO北京医恒健康科技轮值主席范大龙高特佳资本合伙人李子刚深圳湾实验室资深研究员坪山生物医药研发转化中心执行主任陈小新众生睿创CEO· 17:30-17:35专场小结黄从海元珈生物科技（集团）创始人/CEO北京医恒健康科技轮值主席2023/03/26 AMForum 04二类创新药成长与投资· 09:00-09:05大会主席开场致词· 09:05-09:30后疫情时代中国创新药产业投资机遇和挑战邀请中· 09:30-09:55二类创新药投资机遇曾垂宇上药九洲董事长· 09:55-10:10企业路演1：3D智药打印未来南京三迭纪医药科技有限公司· 10:10-10:20茶歇交流· 10:20-10:45二类创新药发展现状和未来趋势毛化弗若斯特沙利文合伙人/董事总经理· 10:45-11:00企业路演2德默制药· 11:00-11:50圆桌讨论：新环境下创新药产业成长与投资【主持人】汤大杰勤智资本董事长【嘉宾】闻晓光越洋医药董事长成森平三迭纪董事长刘燕玲越秀资本产业基金副总裁滕宇航高特佳执行合伙人· 11:50-14:00午餐休息2023/03/26 PM· 14:00-14:30创新医药医疗企业上市道路浅析张小勇中金公司成长企业投资银行部执行总经理/保荐代表人· 14:30-15:00创新药企业如何应对内控与合规要求杨博安理律师事务所合伙人党委委员 · 15:00-15:15企业路演3 加立生科· 15:15-15:30茶歇交流· 15:30-16:00国内外主流资本市场差异及创新药企业的IPO策略唐松华华泰联合证券执委会委员/党委委员/保荐业务负责人· 16:00-16:15企业路演4( 欢迎踊跃报名 )· 16:15-17:10圆桌讨论：新环境下创新药企业登陆资本市场的机遇和挑战【主持人】唐松华华泰联合证券执委会委员/党委委员/保荐业务负责人【嘉宾】张鸿中德证券投资银行部董事总经理李实国浩律所合伙人罗刚彭年创投总经理辛爽勤智资本投资总监部分合作伙伴向上滑动阅览【协办单位】石药控股集团有限公司【支持单位】杭州百诚医药科技股份有限公司【战略合作伙伴】斯坦德生物医药【尊贵合作伙伴】深圳兴湾生物医药发展顾问有限公司以岭万洲国际制药有限公司湖南恒兴医药科技有限公司广州新济药业科技有限公司广州玻思韬控释药业有限公司康龙化成（成都）临床研究服务有限公司长沙都正生物科技股份有限公司深圳市健元医药科技有限公司江苏礼华生物技术有限公司深圳市锐拓仪器设备有限公司北京舒曼德医药科技开发有限公司南京明捷生物医药检测有限公司北京盈科瑞创新医药股份有限公司莱斯特瑞兹机械(太仓)有限公司成都华西海圻医药科技有限公司司迈实科技(北京)有限公司复纳科学仪器（上海）有限公司理化联科(北京)仪器科技有限公司赛默飞世尔科技（中国）有限公司阿普塔(中国)投资有限公司恩福(上海)检测技术有限公司广州东南科创科技有限公司诺脉科国际贸易(上海)有限公司参会报名联系我们| 商务合作金先生T: +86 198 4827 5727E: jinweijie@shengjiejituan.cn| 参会咨询谢先生T: +86 150 6123 2737E: xiewenbo@shengjiejituan.cn| 媒体合作马女士T: 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