数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
刚刚!
康方生物
「
依沃西单抗
」获批上市!全球首创
PD-1
/
VEGF
双抗新药
2024-05-24
·
交易
·
Pharma CMC
优先审批
上市批准
突破性疗法
引进/卖出
限时免费报名中刚刚,NMPA发布公告,通过优先审评审批程序批准
康方赛诺医药有限公司
申报的
依沃西单抗注射液
(商品名:
依达方
)上市。本品联合
培美曲塞
和
卡铂
,用于经表皮生长因子受体(
EGFR
)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的
EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
EGFR
基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
依沃西
是
康方生物
独立自主研发的全球首创
PD-1
/
VEGF
双特异性抗体新药,基于本公司独特的Tetrabody技术设计,可阻断
PD-1
与
PD-L1
和
PD-L2
的结合,并同时阻断
VEGF
与VEGF受体的结合。
PD-1
抗体与
VEGF
阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(非
小细胞肺癌
、
肾细胞癌
和
肝细胞癌
)中显示出强大的疗效。鉴于
VEGF
和
PD-1
在
肿瘤
微环境中的共表达,与联合疗法相比AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗
肿瘤
活性。2022年12月,
依沃西
以总交易额高达50亿美金(5亿美金首付款),外加销售净额两位数提成的合作方案,授予美国
Summit Therapeutics
公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权,创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。此前,
依沃西
在
肺癌
领域的3项适应症已分别获得
CDE
授予的突破性治疗药物认定。2023年8月,
依沃西
首个新药上市许可申请(NDA)获得受理,并获优先审评资格。近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准
康方赛诺医药有限公司
申报的
依沃西单抗注射液
(商品名:
依达方
)上市。本品联合
培美曲塞
和
卡铂
,用于经表皮生长因子受体(
EGFR
)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的
EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
EGFR
基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
依沃西单抗注射液
是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和
程序性死亡蛋白-1(PD-1)
的Ig
G1
亚型人源化双特异性抗体,可同时与
VEGF-A
、
PD-1
结合,竞争性阻断
VEGF-A
、
PD-1
与其配体的相互作用,发挥抗
肿瘤
活性。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
中山康方生物医药有限公司
康方赛诺医药有限公司
Summit Therapeutics Ltd.
[+1]
适应症
肺癌
小细胞肺癌
肾细胞癌
[+2]
靶点
PD-1
VEGF
EGFR
[+4]
药物
依沃西单抗
培美曲塞二钠
卡铂
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务