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医保谈判来了!新冠“特效药”
Paxlovid
预计降价多少?
2023-01-05
·
药智网
申请上市
临床研究
一波多折,2022年度医保谈今日悄然召开。“灵魂砍价”是否上演?抑或是双方“和气生财”?多款
肿瘤
高值新药、罕见病新药等首次“开谈”,备受关注。然而,最吸引目光的还是新冠特效药。目前,国内已上市的针对
新冠病毒感染
的小分子药物已有3款,包括
真实生物
的
阿兹夫定
、
辉瑞
的
Paxlovid
,以及近期刚刚获得附条件批准的
默沙东
的
莫诺拉韦
。因
阿兹夫定
治疗新冠的适应症在去年7月才获批,所以本次国谈只涉及治疗
艾滋病
的适应症。在此背景下,
辉瑞
的
Paxlovid
成为进入国家医保谈判的“独苗”。去年,
Paxlovid
以2300元/盒的价格被临时纳入医保,为了表达诚意,最新的挂网价格已由2300元/盒下调至1890元/盒,今年该药能降价多少是这次价格谈判备受瞩目的看点之一。01医保价格的形成机制医保支付价格形成机制复杂,受药品临床价值、市场竞争格局、企业营销策略和医保基金预算等因素影响。在国内市场,医保局为最大、单一支付方,将主导谈判价格的形成。我国以内部参考定价为主,即参考国内相同、相似或治疗等效的药品的价格,以确定药品价格或报销幅度,同时也会受医保基金预算、药物经济学证据等影响。一般医保底价、企业底价、药经结果无法获知,会影响国谈药品价格的预测。但总体而言,呈现的国谈价格是内在价值和市场价值互相匹配。图1 国谈药物的价格形成机制而其中最核心的是产品价值,产品价值主要基于成本效果分析(CEA,Cost-effectiveness Analysis)或者预算影响分析(BIA,Budget Impact Analysis)等CEA的测算流程主要基于质量调整生命年,常用于评估药物的价值及其对应价格。图2 CEA的测算流程BIA则主要基于流行病学数据,主要用于测算药品纳入后对医保基金的影响。图3 BIA的测算流程02新冠“特效药”谈判价格预测最近疫情形势,
Paxlovid
一药难求,各地呼声很高,需求量大,其价格也备受关注。从模型测算价格:
Paxlovid
由300mg(两片150mg片剂)的
PF-07321332
和一片100mg的
利托那韦片
进行组合给药供新冠患者口服。从
Paxlovid
的分子式,可以大致推测出合成所需要的几个关键中间体,测算一个疗程的
Paxlovid
的原料合成成本大概是80元,结合原料成本占总体成本大概20%测算,一疗程的
Paxlovid
约为400元。在中国上市公司中,N-三氟乙酰基-L-叔亮氨酸查询到
长兴制药
有售,(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-羧酸盐和卡龙酸酐只有
尖峰集团
和
雅本化学
有售,N-叔丁基氨基甲酰基-L-叔亮氨酸查询到
上海皓鸿生物医药
有售。根据CEA的测算流程,大概的预期价格约在800元左右。如果按BIA的测算流程,考虑到奥密克戎的
感染
率和重症率,
Paxlovid
的临床需求量至少在2800万疗程以上,对医保基金的冲击和挑战是很大的,估算出来的一疗程金额可能在600元左右。CEA和BIA结合,估计医保局和专家对
Paxlovid
的价格预期在600-800元之间。从过往历史平均测算价格:2020年、2021年医保谈判的平均降幅都超60%。若参考以往降价幅度,
Paxlovid
的价格预计在920元左右。从国际价格测算:再者,参考
Paxlovid
国际上的定价,在发达、中等收入、低收入国家每疗程单价大约为500/300/100美元。也就是说,如果按低收入国家单价来看,700人民币每疗程,
辉瑞
公司依旧是有利润空间的。在这个价格预期下,
辉瑞
的
Paxlovid
是否会选择进入医保呢?从销售策略来看,
Paxlovid
国内多地医保都能报销,零售当前供不应求,企业是无需进国谈的。从竞争对手来看,
默沙东
的新冠药物也获得了国内的批准,国内还有几款同作用机制的药物在陆续开展临床试验,也有望获批成功,整个新冠治疗格局在短期内可能发生较大变化,即这个蜜月期估计不会长。进医保是实现产品在中国市场迅速放量的重要途径,在医保协议期内享有相对独家的市场地位,凭以量换价获得更多的市场回报,可能是对于
辉瑞
来说更理性的选择。通过进医保,可以快速抢占先机,挤压竞争对手。从发展预期来看,发达国家随着新冠疫苗接种人数日趋饱和,新增增量难度变大,
辉瑞
公司要维持前两年惊人的高速业绩收入恐怕难以为继,像中国这样的人口大国,很可能是未来高速增长的动力源和增长引擎。未来疫情的发展不好预测,
辉瑞
到底做怎么样的选择,我们可以拭目以待。对于老百姓而言,医疗保障是重要的民生制度,如果能够把临床价值高、价格合理、更好满足基本医疗需求的药品纳入目录,让患者更快地用上新药、好药,一定是大家喜闻乐见的。衷心希望,医保“保基本”的灵魂砍价和企业发展策略可以实现双赢。声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18323856316(同微信)— Tips —长按/扫码入读者群交流投稿请联系:马老师 电话/微信 18323856316邮箱maxuelian@yaozh.com 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
河南真实生物科技有限公司
Pfizer Inc.
Merck Sharp & Dohme Corp.
[+4]
适应症
肿瘤
病毒感染
获得性免疫缺陷综合征
[+1]
靶点
-
药物
奈玛特韦/利托那韦
阿兹夫定
莫诺拉韦
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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