泽布替尼在美获批第五适应证；雀巢合作开发的减肥胶囊在美申报上市；维昇药业隆培促生长素上市获批
临床3期上市批准专利无效
药·械 追踪Products NewsNo.1 /远大医药眼科新药GPN00833在美国获批远大医药日前宣布，用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833（APP13007）已获得美国FDA上市批准；用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884已获得中国NMPA批准开展I期临床试验。GPN00833是一种抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液，已于2023年4月在中国获批开展III期临床研究，并已完成首例患者入组给药。GPN00884滴眼液是一款用于推迟儿童近视进展的全新作用机制的创新药，有望为医生和患者提供一种全新的推迟儿童近视进展的临床治疗方案。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /百济神州泽布替尼在美国获批第五个适应证百济神州近日宣布，美国FDA加速批准了旗下BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）上市，用于联合奥妥珠单抗治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。这是百悦泽在美国获批的第五个适应证。此次加速批准基于ROSEWOOD II期试验的总体缓解率（ORR）数据。2023年，该药物的全球销售额总计13亿美元，同比增长129%；2024年该药物的销售额有望继续增长。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /维昇药业隆培促生长素上市申请获NPMA受理维昇药业日前宣布，中国国家药监局已受理隆培促生长素（lonapegsomatropin）的上市许可申请（BLA）。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素（每周注射一次），用于治疗儿童生长激素缺乏症。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素，用于治疗儿童生长激素缺乏症。作为维昇药业首款即将商业化的产品，隆培促生长素中国Ⅲ期临床结果已证实，隆培促生长素是截至目前为止唯一优效于生长激素日制剂的长效生长激素。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 /诺和诺德预计减肥神药Wegovy不久后将在中国上市据路透社报道，丹麦糖尿病制药巨头诺和诺德向投资者表示，预计旗下减肥药Wegovy（司美格鲁肽）不久后将在中国获得批准并上市。路透社援引中国业务负责人周霞萍在一次投资者会议上的讲话称，该药物最初将在自费市场推出。Wegovy已于今年2月在日本推出，自2021年在美国首次获批以来，目前已在全球八个市场获批上市。Wegovy中国专利将于2026年到期。去年，国家知识产权局宣布其中国专利无效，目前诺和诺德正在北京知识产权法院对裁决提起上诉。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.5 /雀巢合作开发的减肥胶囊申报上市Epitomee公司日前宣布，已通过510(k)途径向FDA递交减肥胶囊的批准申请。据悉，该减肥胶囊已经在欧盟获得批准，并带有CE标志。Epitomee减肥胶囊是一种模仿固体食物的变形胶囊，可激活大脑和胃中调节食物摄入的关键途径，具有良好的安全性和耐受性，用于超重和轻度肥胖人群。此前，2020年8月，Epitomee和雀巢健康科学（Nestlé Health Science）达成战略合作，前者负责生产减肥胶囊，后者拥有减肥胶囊的全球独家商业化权益。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
靶点
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。