百奥泰公布FRα ADC I期最新数据

2023-08-15
药研网
抗体药物偶联物优先审批引进/卖出
近期，百奥泰在首届“白求恩妇产科学BAT8006 Ⅰ期剂量爬坡阶段数据。
截至2023年7月6日，29名晚期实体瘤患者被纳入到了1.2mg/kg、1.8mg/kg、2.1mg/kg、2.4mg/kg剂量组进行剂量爬坡研究。纳入的受试者无FRα表达水平的要求，囊括了卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和宫颈癌等多个瘤种，其中卵巢癌受试者占比约60%。
截至2023年7月6日，29名受试者（不限瘤种）均至少产生了一次疗效评价，其ORR为31%，DCR为86.2%。对于卵巢癌：在2.1 mg/kg和2.4mg/kg剂量水平下，共纳入了15例受试者，在TPS>25%的12例受试者中，ORR达到58.3%。
百奥泰公布FRα ADC I期最新数据
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来源: 药研网
BAT8006是百奥泰自研的FRα ADC，由重组人源化抗 FRα 抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂，通过可剪切连接子连接而成。
今年4月，在证券时报举办的“第三届药物创新济世奖评选”中，BAT8006被评为“年度药物创新开拓奖”之一。
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来源: 药研网
目前全球FRα靶向疗法中开发最多的就是ADC药物，主要适应症为卵巢癌和实体瘤。该靶点目前仅上市一款FRα ADC药物（MIRV），国内已纳入优先审评。治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌患者ORR为32.4%。
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其次，国内同宜医药、普方生物和天士力均有布局，其中国内进展较快的是同宜医药的CBP-1008，处于II期，是全球首个FRα/TRPV6双抗ADC。
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