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销售额暴涨,抗
流感
神药价格「翻倍」?
2023-12-25
·
赛柏蓝
一致性评价
上市批准
专利到期
01
玛巴洛沙韦
断货、价格翻番近日,新型抗
流感
药
玛巴洛沙韦
成为热门话题。多家媒体报道,
玛巴洛沙韦
在多个地区不少药店已断货,在网上购药平台价格上涨,大部分价格在300元左右,其中有药店售价达425元/盒,接近医院价格的2倍。与传统的抗
流感
药
奥司他韦
需连续服用5天相比,
玛巴洛沙韦
只需服用一次,即可缩短传染期并大幅减少
流感
症状持续时间,而且还能治疗对
奥司他韦
产生抗性的病毒株和
禽流感
病毒株,因此被称为“新型超级
流感
药”。2021年4月,
罗氏
公司的抗
流感
创新药
玛巴洛沙韦
(商品名“
速福达
”)获国家药监局批准上市,八个月后就被纳入国家医保药品目录。2022年12月,我国《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》发布,新增推荐了包括
玛巴洛沙韦片
在内的新型抗
流感
病毒药物。对玛巴洛沙韦在
流感
药市场的未来地位,业界有不同的声音。有观点认为,它可能会成为下一个“
流感
药王”。还有观点认为,
罗氏
将
玛巴洛沙韦
定价标得很高,因此只要有
奥司他韦
的存在,
玛巴洛沙韦
就没有爆发的理由。不过,2023年,该药的销售增长相当快。中康开思系统数据统计了
玛巴洛沙韦
在等级医院和线上电商的最新销售数据。在今年
流感
高发期间,该药迎来高速增长,2023年第一季度等级医院销售数据突破1亿元,并在非
流感
期间保持季度平均2000万元的收入。2023年11月,
玛巴洛沙韦
B2C销售额达2221万元,环比增长超10倍。2022Q3-2023Q3
玛巴洛沙韦
等级医院销售数据(单位:万元)来源:新康界
玛巴洛沙韦
今年销售额的高速增长,一定程度上得益于适应症的扩充:2023年3月21日,
玛巴洛沙韦
获批用于5岁及以上
流感
患儿的治疗,进一步扩大了药品的适用人群。在华获批三年来,
玛巴洛沙韦
的销售额迅速增长,2021年至2023年前三季度分别为30万、0.53亿元和1.87亿元。如今,原研厂家
罗氏
继续负责
玛巴洛沙韦
在全国主要医院市场的渠道推广,其合作方
华润医药
负责线上、线下零售市场和部分下沉市场。多家国内药企已布局玛巴洛沙韦的仿制药。其中,2022年10月,
石药欧意
的
玛巴洛沙韦片
通过一致性评价获批上市,成为国内首仿。2023年10月,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,
郑州泰丰制药
以仿制4类化药提交的
玛巴洛沙韦片
上市申请已获受理。不过,
玛巴洛沙韦
的仿制药短期内或许并不会上市销售。因为
罗氏
的化合物专利2031年9月21日才到期。按照相关专利法规,在专利权有效期届满之前,相关仿制药暂不能销售。不过,
玛巴洛沙韦
片处于快速增长阶段,不排除后续国内企业通过专利挑战提前上市。多家企业争相提前仿制
玛巴洛沙韦
,一定程度上是受旧日
奥司他韦
销售神话的影响。那么,
奥司他韦
市场,现在怎样了?02抗流感药竞争日益激烈2023版医保目录,剔除了2022年版对百余个药品的支付限制,其中就包括
奥司他韦
颗粒剂。2022年版中,该药备注为“限
流感
重症高危人群及重症患者的抗
流感
病毒治疗”,新版医保目录中,这一限制被解除。这为
奥司他韦
的进一步放量提供了条件。此外,新版医保目录还新纳入了
齐鲁制药
的
磷酸奥司他韦
干混悬剂。作为主要的抗
流感
药物,
奥司他韦
的原研品种是
罗氏
的“
达菲
”。2006年,
罗氏
将
奥司他韦
授权给
上海中西药业
和
东阳光药
生产。如今,
奥司他韦
已有胶囊剂、口服液体剂、口服混悬剂、颗粒剂等剂型,涉及国内20余家药企。不过,
宜昌东阳光长江药业
长期独家拥有颗粒剂型,自2013年起成为中国
奥司他韦
品类的最大销售商,占据了近90%的市场份额。随着新冠疫情的到来,
奥司他韦
的销量遭遇断崖式下跌。2020、2021年,其销售额较上年分别下降61%、73.19%。2022年,
奥司他韦
遭遇集采,
东阳光药
报出0.99元/粒的最低价中标,降幅高达90%以上。
磷酸奥司他韦胶囊
、
磷酸奥司他韦
干混悬剂分别进入了国家集采第七批、第八批。根据药融云数据库,
磷酸奥司他韦
颗粒2022年全国医院销售额超过13亿元,胶囊剂型销售额约为8.6亿元,口服液体剂型销售额约800万元。
东阳光
长期独家拥有的颗粒剂型,正面临着潜在的竞争者。
湖北康源药业
、
成都第一制药
分别于今年4月、7月提交了
磷酸奥司他韦颗粒
的仿制药上市申请,正在审评审批中。预计到2030年,全球
流感
药物市场将达到15.1亿美元,复合年增长率为4.8%。下一步,
玛巴洛沙韦
和
奥司他韦
,谁会是新的“抗
流感
药之王”?这一答案尚未揭晓,同时,国内还有不少企业在研发新的
流感
药。例如,
先声药业
与
嘉兴安谛康生物
,正在共同推进抗
流感
创新药
ADC189
。与
玛巴洛沙韦
一样,该药全程也仅需口服一粒。此外,还有
众生睿创
ZSP1273
、
珍宝岛药业
/
恒诺康医药
的
注射用HNC042
、
青峰医药
/
银杏树
的
GP681
、
太景医药
的
核酸内切酶
抑制剂TG-1000、
征祥医药
的抗
流感
新药
ZX-7101A
、
安帝康生物
的
ADC189
等多款新药在研。抗流感药市场,竞争正日益激烈。END作者 | 长风来源 | 赛柏蓝赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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机构
Roche Holding AG
华润医药控股有限公司
石药欧意国际制药有限公司
[+17]
适应症
流感病毒感染
禽流感
靶点
核酸内切酶
药物
玛巴洛沙韦
磷酸奥司他韦
ADC-189
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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