一家新冠疫苗药企将停止运营

2023-02-05

疫苗临床3期上市批准临床2期临床结果

转自：蒲公英ouryao 整理：水晶作为加拿大本土新冠疫苗Covifenz的研发和生产商，总部位于魁北克城的药企Medicago公司当地时间2023年2月3日宣布，该公司将停止运营。该公司的独资母公司、日本三菱化学集团已决定停止Medicago公司所有业务，不再对其进行投资，并将有序结束其在加拿大和美国的业务及运作。Part.1额外的追加投资是"没有意义的"Medicago公司是一家成立于1997年的疫苗和抗体药物研发商，公司的主力产品是植物源性新冠疫苗Covifenz。2022年2月，Medicago公司Covifenz得到了加拿大卫生部的上市批准。Covifenz是该款疫苗在全球范围获得的第一个监管批准，也是全球第一款获批上市的植物源性新冠疫苗。虽然获得了成功上市，但值得注意的是，2022年3月，WHO正式决定，不接受Medicago公司的COVID-19疫苗用于紧急用途，理由是该公司与大型烟草公司有关联。WHO公司的这一决定，事实上是将Medicago公司的新冠疫苗排除在了全球COVID-19疫苗共享计划之外，使得其在发展中国家的推广举步维艰。加之，目前全球新冠疫苗市场需求进一步下降；在关闭Medicago公司的声明中，三菱化学集团认为，对Medicago公司的新冠疫苗后续的生产和推广进行额外的追加投资是"没有意义的"。Part.2多家药企终止研发新冠疫苗富山化学：2022年10月14日，日本富士胶片富山化学株式会社宣布，停止开发其抗流感药物Avigan用作一种针对COVID-19的治疗药物。2021年，富山化学启动国内III期临床试验，目标数量为316例，目的是确认Avigan对抑制未接种疫苗的COVID-19患者严重程度的效果。2022年3月完成了84例的登记。之后，公司对84名患者的数据进行分析，确认没有取得显着结果，决定停止开发。Kinarus Therapeutics：这是一家瑞士公司。在目睹了众多生物制药公司研发失败后，由于中期分析审查中缺乏有效数据，该公司叫停了一项2期试验。这项临床试验名为“KINETIC”，随机选择感染SARS-CoV-2的住院患者接受安慰剂或KIN001治疗，而KIN001是p38 MAPK抑制剂。Kinarus设计了中期研究，以评估候选药物对患者治疗4周内死亡或需要通气的比例影响。然而，该研究最终没有显示出KIN001对新冠患者有效，因此该公司建议尽早停止该试验。CytoDyn：2022年年3月，FDA暂停了该公司的COVID-19项目的全部临床研究。此前，该药物在2021年进行了一次失败的试验，尽管CytoDyn坚称其药物可以治疗新冠重症患者，但FDA公开表示不同意，并指责该公司刻意挑选数据来表明治疗是成功的。圣诺生物：2023年1月3日在互动平台表示，公司子公司圣诺制药与奥达生物签约的多肽新冠药物研发项目已终止。因项目在临床前动物药效安评试验阶段的研究结果未达到申报进入临床实验阶段的标准。Part.3新冠市场红利不再持续放眼新冠业务的代表药企，2022年，新冠业务均为辉瑞和默沙东带来了可观收入，但在2023年，这项业务收入将面临“腰斩”。辉瑞：2022年辉瑞新冠产品整体收入达567亿美元，占比超一半。而在其2023年业绩展望中，预计新冠疫苗2023年收入为135亿美元，较2022年下降64%；新冠口服药Paxlovid收入约为80亿美元，较2022年下降58%；降幅都超过此前的市场预期。默沙东：2022年默沙东新冠口服药莫诺拉韦实现收入56.84亿美元，预计2023年莫诺拉韦收入将下降至10亿美元左右，较2022年同比下降82.4%。在近期发布的国内药企2022年业绩预告中，新冠疫苗领域的几家药企也都不约而同发布了亏损预告。康希诺：2023年1月30日晚，康希诺公告业绩预告，预计2022年归母净利润亏损8.3亿元至9.96亿元。而2021年康希诺实现的归属于上市公司股东的净利润为19.14亿元。与2021年相比，康希诺2022年的经营业绩预亏，成为了企业有史以来的最大幅度年度亏损。康希诺在公告中表明，业绩变化的主要原因为国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化，新冠疫苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势，全球新冠疫苗接种增速放缓，且部分地区呈现供大于求的情况，市场竞争不断加剧，公司新冠疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降。康泰生物：2023年1月10日的业绩预告中提到，报告期内，由于国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化，公司新冠疫苗销量较去年大幅下滑，预计2022年净利亏损7600万元到1.50亿元。与2021年同期盈利12.63亿元相比，同比下降106.02％—111.87％。公司预计实现扣除非经常性损益后的净利润亏损1.26亿元至2亿元，与上年同期的11.91亿元相比，同比下降110.59％—116.81％。科兴：2023年1月31日，科兴发布全年业绩预告显示，预计2022年业绩预亏，归属于上市公司股东的净利润为-1.05亿-7500.00万，净利润同比下降208.85%至177.75%。对于亏损的原因，科兴认为，2022年，公司发货较上年同期有较大增长，但是但受新冠疫情感染、物流配送滞后等因素影响，导致部分货物验收环节出现延迟，部分收入确认滞后，影响毛利额约5,500万元。第二个原因是，公司大力引进人才，加大研发投入。报告期内研发费用预计约19,000万元，较上年同期增长超50%，增加约7,000万元。第三个原因是，公司在加强市场渠道建设方面，销售费用较上年同比增加6500万元。有专业人士认为，2023年的业绩主要还依赖原有的新冠疫苗，而且也没有进行技术升级的话则实在是堪忧。参考：医药投资部落观察者网药事纵横声明：本文内容仅代表作者个人观点，不代表任何组织或企业，如有不恰当之处，敬请指正。原创作品如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Ouryao。