【关注】20亿口服降糖药，江苏药企获批了
2023-07-12
一致性评价上市批准
精彩内容7月11日，国家药监局官网显示，江苏万邦生化医药的磷酸西格列汀片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片已接近20亿元大关，同比增长5.57%，是口服糖尿病用药TOP4产品。2023年07月11日药品批准证明文件送达信息发布磷酸西格列汀片是降血糖药，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2022年中国公立医疗机构终端口服糖尿病用药TOP5产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端磷酸西格列汀片销售额稳步攀升，2022年已接近20亿元大关，同比增长5.57%，是口服糖尿病用药TOP4产品。磷酸西格列汀片有20家企业拥有生产批文，正大天晴药业集团、四川科伦药业、齐鲁制药(海南)等19家国内药企均已过评。山东新时代药业、北京福元医药、江苏德源药业等15家药企以新分类报产在审，获批后视同过评。江苏万邦生化医药产品报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，江苏万邦生化医药有克唑替尼胶囊、甲磺酸奥希替尼片、富马酸非索罗定缓释片、罗沙司他胶囊、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)等8个产品报产在审，其中，芍药舒筋片为中药1.1类新药，拟用于治疗膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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