mRNA肿瘤治疗的临床项目一览

2023-02-27

信使RNA疫苗免疫疗法临床2期临床1期

随着全球新冠的消退，人们对mRNA疫苗的关注从新冠病毒转移到了肿瘤治疗领域。事实上，肿瘤治疗领域是mRNA技术最早的应用领域之一，但是由于其开发难度较高，进度较慢，大多数产品还处于早期临床及临床前阶段。但是随着全球制药巨头们对肿瘤免疫治疗的积极布局，带动了mRNA肿瘤免疫治疗的整体发展。mRNA技术在肿瘤治疗上主要分为两类技术路线——mRNA肿瘤疫苗和mRNA肿瘤治疗。mRNA 肿瘤疫苗mRNA 肿瘤疫苗，通常设计mRNA编码肿瘤新抗原（个性化疫苗）或者肿瘤特异性抗原（通用型疫苗），使得机体对这些抗原产生免疫反应，以对抗肿瘤。mRNA肿瘤疫苗大多数设计用于与PD-1等免疫检查点进行联合使用。延伸阅读：五类mRNA肿瘤疫苗在该技术路线上，国外以mRNA企业Moderna、BioNTech为主要竞争者，同时辉瑞、默沙东、赛诺菲等巨头公司都以合作或投资的方式参与这一新型肿瘤疫苗技术的开发。在国内，则以斯微生物、艾博生物、新合生物、美诺恒康、深信生物、丽凡达生物、瑞吉生物等Biotech为主要玩家，还未见传统药企的下场和布局。进入临床阶段的mRNA肿瘤疫苗项目（*如有缺漏欢迎留言补充）目前，全球范围内已经有十多款mRNA肿瘤疫苗项目推进临床开发阶段。此外，还有多款正在进行IIT的mRNA肿瘤疫苗产品，例如新合生物的PGV-002。但是领先的几款产品集中在黑色素瘤，直接形成竞争关系的是Moderna的mRNA-4157和BioNTech的BNT122。但是相较于肿瘤疫苗的其他类型，例如DC疫苗、多肽疫苗，mRNA肿瘤疫苗研发难度更高，包括载体、靶点、制剂等挑战。mRNA肿瘤免疫治疗mRNA肿瘤免疫治疗，可以设计mRNA编码细胞因子（例如IL-12、IFNα、GM-CSF）、或治疗性抗体、或激动剂等，以激活免疫系统对抗肿瘤。进入临床阶段的mRNA肿瘤治疗项目（*如有缺漏欢迎留言补充）在该领域上，也是以Moderna、BioNTech和CureVax为主要代表。但是该技术路线的研发难度更高，其安全性问题和疗效是最大的挑战。也正因此，在2022年，该领域遇到了一些挫折。2022年8月，Moderna宣布决定停止一款靶向IL-2的mRNA药物（mRNA-6231）开发，原因是基于该款药物“早期临床数据以及其竞争力”两方面考虑。此外，阿斯利康也宣布放弃与Moderna公司合作开发的心血管疾病候选疗法AZD8601；默沙东也宣布退还Moderna其靶向KRAS的癌症疫苗mRNA-5671的全部权益。总结整体来说，mRNA肿瘤疫苗项目的进度是要更快一点，已经有多款项目挺进II期临床。mRNA在肿瘤治疗领域正处于一个高速发展的阶段，很多项目才起步，未有更多临床数据。但是鉴于mRNA技术的优势，以及mRNA疫苗在新冠疫情中发挥出的巨大作用，mRNA未来在肿瘤治疗领域中的潜力可期。参考资料：1.各公司官网近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀点亮在看，传递信息♥

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