数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
神州细胞CD20xCD3双抗获批临床
2024-03-15
·
医药观澜
临床1期
临床申请
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,
神州细胞
1类新药
SCTB35
注射液获批临床,拟开发治疗
复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)
。公开资料显示,SCTB35是神州细胞自主研发的一款
CD20
x
CD3
双特异性抗体。
Preview
来源: 医药观澜
非霍奇金淋巴瘤
是一类起源于淋巴结和其他淋巴组织的
恶性血液肿瘤
,常见于B细胞。CD20抗原在许多
B细胞恶性肿瘤
上表达。据神州细胞新闻稿介绍,作为一款CD20xCD3双特异性抗体,SCTB35可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。
神州细胞新闻稿显示,本次提交的临床试验方案为一项1期临床研究,旨在评价SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性。
Preview
来源: 医药观澜
神州细胞致力于开发具备差异化竞争优势的产品,该公司的产品管线覆盖恶性肿瘤、
自身免疫性疾病
、
遗传病
和疾病预防等多个领域。针对非霍奇金淋巴瘤,除了SCTB35,该公司还有一款CD20单抗
帕妥单抗
(
ripertamab
,
SCT400
)已于2022年在中国获批。此外,神州细胞用于治疗
甲型血友病
的
SCT800
/
重组八因子
、治疗自身免疫性疾病的
SCT630
/
阿达木单抗
、治疗多种
实体瘤
的
SCT510
/
贝伐珠单抗
等产品已获批上市。
参考资料:
[1] 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. Retrieved Mar 12, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
[2] 神州细胞SCTB35注射液获得药物临床试验批准. Retrieved Mar 11, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/bL9HjDZulabQBDin2HI6ug
[3] 神州细胞官网. From http://www.sinocelltech.com/Art/paper/pid/18.html
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除。
机构
神州细胞工程有限公司
适应症
血友病
实体瘤
自身免疫性疾病
[+5]
靶点
CD20
CD3
药物
SCTB-35
阿达木单抗
重组人凝血因子VIII(神州细胞)
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务