【关注】7亿抗癫痫药，奥鸿药业冲击首仿
2024-01-02
精彩内容日前，CDE官网显示，锦州奥鸿药业的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在2022年中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元，2023年上半年同比增长7.29%，是抗癫痫化药TOP3产品。截至目前，奥鸿药业有5款产品报产在审。来源：米内网项目进度数据库丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)用于治疗全身性癫痫，包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型的综合症等，也能治疗局部癫痫发作以及双相情感障碍相关的躁狂发作。2023年上半年中国公立医疗机构终端抗癫痫化药产品TOP10来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额快速增长，2022年超过7亿元，2023年上半年同比增长7.29%，是抗癫痫化药TOP3产品。丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库米内网数据显示，丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)有2家企业拥有生产批文，暂无仿制药获批。济川药业集团、山东京卫制药等9家企业均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。截至目前，奥鸿药业有重酒石酸间羟胺注射液、地氯雷他定口服溶液等5款产品报产在审，其中，FCN-437c胶囊是1类新药，该产品为创新型小分子CDK4/6抑制剂，是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物，拟用于晚期/转移性实体瘤（包括 HR+、HER2-的晚期乳腺癌HER2-的晚期乳腺癌）治疗，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。日前，公司的丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)以仿制4类报产获CDE受理，将进一步丰富公司产品管线。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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