喜报 |卫材/渤健 阿尔茨海默症药物获美国FDA批准、莫德纳正式落户上海

2023-07-07

上市批准医药出海临床研究

‍‍1、微元合成获亿元pre-A轮融资，北京国管顺禧基金领投微元合成近日完成亿元pre-A轮融资，由北京国管顺禧基金领投，北戴河新区高新技术产业基金和老股东河南投资集团汇融基金跟投。本轮融资主要用于扩建研发实验室和多个产品管线试生产。据介绍，在微元合成众多产品管线中，进度最快的是甘露醇技术，微元合成全球首家开发了生物法合成甘露醇技术，中试产物转化率达到99%，纯度达到99.9%。（投资界）2、智宠制药获得天使轮投资智宠制药获得联想之星领投的数千万天使投资，奇绩创坛跟投。本轮融资将用于产品ZC001针对猫传染性腹膜炎（猫传腹）适应症的临床开发。智宠将人新药研发中AIDD平台应用宠物新药开发的蓝海市场，进一步提高项目成功率及缩短周期，目标是高效智能解决全球动物用药及健康问题。（智宠制药）3、亲合力生物母公司亚飞生物宣布完成B1轮融资7月6日消息，上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称“亲合力”）其母公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“亚飞”）近期宣布已完成B1轮融资，本轮融资额数亿元人民币。（投资界）4、曼森生物完成A轮融资，南京高科新浚投资7月6日消息，实验室智能化企业上海曼森生物科技有限公司（以下简称“曼森生物”）近日宣布完成数千万A轮融资，本轮融资由南京高科新浚创信股权投资合伙企业（以下简称“高科新浚”）出资。本轮募集的资金主要用于曼森生物完全自主知识产权的实验室自动化系列和平行生物反应器系列各条产品线的量产和服务应用体系完善以及市场开拓。据悉，曼森生物面向生物产业和合成生物学需求，帮助客户建立全栈式高通量自动化发酵工艺平台。（曼森生物）5、卫材/渤健阿尔茨海默症药物获美国FDA批准，每年治疗费用2.65万美元日本卫材和渤健（BIIB）开发的阿尔茨海默症药品Leqembi获得美国食品药品管理局（FDA）的全面批准，为更大范围的医保覆盖铺平道路。FDA的全面批准，标志着阿尔茨海默症治疗的一个里程碑。目前该病症折磨着大约600万美国人，目前该药每年的治疗费用为2.65万元美元（约合19.2万元人民币）。服用该药的患者需要进行核磁共振扫描，以监测副作用的早期迹象，包括脑部肿胀和出血。（财联社）6、迪嘉药业递交招股书，拟在深交所创业板上市2023年7月7日，迪嘉药业集团股份有限公司递交了招股书，拟在深交所创业板上市，民生证券为保荐机构。迪嘉药业此次计划募集资金6.31亿元，其中3.55亿元用于高端原料药绿色工艺产业化二期项目，1.25亿元用于研发中心建设项目，1.5亿元用于补充流动资金及偿还银行贷款。（新浪财经-医药）7、莫德纳正式落户上海2023年7月5日，莫德纳中国注册的公司美德纳生物科技，在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式。莫德纳自此正式落户上海，并开启它在中国的进军之路。据了解，莫德纳是mRNA疫苗领域的领头羊之一，其在mRNA领域已经深耕数年，在新冠时期也第一时间带来了效果卓绝的mRNA新冠疫苗。并且，在管线中还有着流感疫苗、癌症疫苗等等颇具潜力的产品。（36氪）8、天津市第一中心医院联合北京大学干细胞中心完成国际首例CiPSC诱导的胰岛细胞移植近日，在获得国家卫生健康委干细胞临床研究备案的基础上，天津市第一中心医院与北京大学干细胞中心通力合作，成功完成国际首例1型糖尿病受试者化学重编程诱导多潜能干细胞（CiPSC）分化的胰岛样细胞移植手术。这也标志着天津市第一中心医院正式成为可以开展干细胞临床研究的备案机构。（细胞基因治疗前沿）

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