【PRO观点】中国生物制药并购F-star：获CFIUS批准

2023-03-13

并购上市批准免疫疗法引进/卖出临床3期

2023年3月7日，F-star Therapeutics宣布美国外国投资委员会（CFIUS）已经批准中国生物制药子公司invoX对其收购案，双方希望在成功完成正在进行的投标报价后，将立即完成收购。2023年3月9日，香港交易所发布公告，有关F-star所有已经发行以及发行在外的股票的收购事项已于美国东部时间2023年3月8日成功完成，总现金代价大约为16.1亿美元。此次收购主要旨在通过这个在全球领先的双抗平台，希望尽快研发出疗效良好的创新双抗药物。关于F-star TherapeuticsF F-star Therapeutics是一家在美国纳斯达克上市的英国生物科技公司，总部位于英国剑桥，致力于开发新一代免疫疗法，建立了具有内部发现能力四价（2+2）双特异性抗体平台，具有多年的双抗研发经验。F-star作为一家小市值公司能被中国生物制药子公司invoX高价收购，主要是由于其多条双特异性抗体管线优异表现。FS118是F-star的主要资产，是一种靶向抑制PD-L1和新一代免疫检查点LAG3组合成的双抗，具有同类最优（Best-in-Class）潜力，已进入临床II期研究阶段。此公司的临床阶段双特异性抗体管线还包括FS222，一种属于同类首创（First-in-Class）的品种，该品种在PD-L1低表达癌种中展现了治疗潜力，另外，还有FS120同样是一款同类首创（First-in-Class）品种，是一种目前处于临床I期靶向OX40及CD137（4-1BB）的双重激活剂。收购F-Star，多方获益中国双抗药起步晚，在双抗药物的相关领域内容还比较稀缺。据中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据分析平台统计，截至2022年9月底，全球获批上市双抗药物共7款，其中，我国只有3款双抗药物获批上市，即贝林妥欧单抗，卡度尼利单抗和艾美赛珠单抗。表1: 全球双抗获批药物来源：中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据分析平台http://one.pharmadl.com图1：贝林妥欧单抗历年销售分析图2：卡度尼利单抗成长性分析图3：艾美赛珠单抗成长分析从上述数据库中，不难看出，贝林妥欧单抗在历年销售数额中均具有较好的表现，卡度尼利单抗和艾美赛珠单抗成长性分析也均较好。收购F-Star对国内众多药企来说无非是一次良好的机遇。根据中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据分析平台统计2012年全球双抗市场规模接近40亿美元，预计2030年有望达807亿美元，在国内双抗药物稀缺的条件下，其市场规模更是预期高速扩张，到2030年有望达到108亿美元。收购F-star不仅仅是为invoX提供了双特异性抗体平台，而且根据F-star已有的丰富临床开发经验和人才监管经验将会进一步加强invoX的全球临床及监管能力，使得invoX可以研发出更多穿行肿瘤药物以解决更多患者的临床需求问题。同时该交易通过三个临床阶段的双特异性抗体，从一定程度上也加强了中国生物制药的全球免疫肿瘤学管线，补充了国内相关方面的稀缺，进一步加强国内生物制药研发能力。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

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