大批药品无法正常供应（附名单）

2022-08-19

免疫疗法抗体创新药带量采购

集采对医药产业链的影响已经不容忽视来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）撰稿 | 颜色牧之01 42个药品取消中标挂网资格8月18日，甘肃省公共资源交易中心发布《关于对申请撤废药品取消中标挂网资格有关事宜的通知（第46批）》（以下简称《通知》）。根据《通知》，近期有32家企业的42个药品因生产线改造、成本上涨、原料短缺、停产等原因提交撤废申请，无法保障甘肃省医疗机构的正常供应。为保障医疗机构正常采购，自2022年8月24日起，取消撤废药品的中标挂网资格，并按照《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》的相关规定报省医保局参照以下规则对相关企业进行诚信处理。《通知》提出，对此次撤废品种，鼓励其他企业同功能主治药品申请阳光挂网，甘肃省对性价比优于平台已中标挂网的药品实行免备案阳光挂网。02大批中成药撤网本次甘肃省申请撤废的42个药品中有近半数是中成药，包括：安宫牛黄丸、二益丸、六味地黄丸颗粒、九味羌活颗粒等常见品种。除了甘肃之外，近期已有多地相继发布药品取消挂网的通知，中成药产品占有相当比重。4月1日，山西省药械集中竞价采购网发布了《关于公示部分企业撤销平台挂网采购资格的通知》，42家药品生产企业、77个药品品规申请撤网，超过一半以上的为中成药，其中红花注射液也被撤网。5月24日，广西药械集中采购网发布通知显示，71个药品申请撤网，超过一半为中成药，包括小儿豉翘清热颗粒、肾宝糖浆、小儿止咳糖浆、川贝枇杷糖浆等常用药。6月15日，湖北省医保局发布《关于公示首批中成药省际联盟集中带量采购非中选品种挂网价和医保支付标准等相关信息的通知》，累计有227个中成药将被暂停挂网。从官方和药企给出的说法来看，这些中成药废撤的原因主要集中在两个方面——成本上涨和产能不足。与化药不同，中成药的成本受原材料价格波及较大。中药材的特性也决定了，植株一旦生长欠佳就会直接影响到中成药企业的产能情况。但有专家告诉赛柏蓝，近期中成药大批撤网，或有可能是为了规避即将到来的中成药集采。长期以来，中药依赖传统经销商渠道销售，大型老字号基本都有自家的零售药店，挂网招采销售份额较小。撤网意味着全省公立医院渠道无法采购这些中成药，但对一些中药企业来说，影响可能并不大。一名医药行业研究员告诉赛柏蓝，目前来看中成药集采已是大势所趋，并且很有可能先在那些价高量大的品种上下手。随着生存空间不断被挤压，中成药企必须尽快转变思路，去谋求新的市场。03利润低、产能受限大批常见化药撤网本次甘肃省申请撤废的42个药品中，不乏一些化药。例如：碳酸钙咀嚼片、注射用利巴韦林等均属于集采平台产品，企业不再生产；氨酚氯雷伪麻缓释片等因价格上涨而撤网；蒙脱石混悬液等因企业产能不足而撤网。国内某药企市场总监董泽成对赛柏蓝表示，化药撤网的原因有很多，一方面因药品利润低，企业销售动力不足；另一方面，因为很多集采中标产品销量的上升，加上疫情导致生产不稳定，产能受限。健康服务运营管理专家仲崇明补充说道：“地区临床需求不明显也可能是其中原因之一。”此前，甘肃省已经多次发布过药品撤网的通知，囊括大批药品。上述专家认为，因为甘肃处于边陲地区，物流成本更高，对于中标价低的药品，利润确实较为微薄。长此以往，一些集采药品自然出现撤网。从本次撤网的药品来看，现所属的大多是集采平台。众所周知，集采后中标药品价格大幅下降，产业链条随之生变。企业想要保证产能和利润空间，原料药成为需要考虑的主要问题。“因为不可预测的因素太多，所以集采药品的成本很难预测。比如很多产品的原料药不是自家的，中标后原料药涨价就是问题。未来的仿制药开发一般会和原料药捆绑在一起，是否有原料药对于集采中标很重要。”上述专家说道。国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》提到，药品带量采购品种数2025年预期目标大于500个。也就是说，未来几年内集采将会覆盖500多个药品，集采对医药产业链的影响已经不容忽视。对于如何避免因成本上涨、原料短缺等问题出现的药品撤网，上述药企专家认为，要从原料药企业入手，其面临环保、竞争、成本等问题，需要符合环保要求，延伸产业链做制剂，出海，扩大产能降低成本。同时，标外市场也不容忽视。中标价高的，厂家会通过寻找代理商促进标外市场的销售。赛柏蓝梳理发现，近几年来，黑龙江、河南、广西等省市均发布过关于药品撤网的申请，其中不乏罗红霉素、头孢抗菌素等常见药品。按照《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》的相关规定，大多药品撤网都会给予对应企业相关处分。例如：新增阳光挂网药品在1年内撤废的，1个药品给企业记不良记录1次，撤废后1年内不得再次申报；1年至2年之间撤废的，按照每批次申请撤废品种数量处理等。总的来看，除了因药监局撤销批准文号、企业关停并转等原因造成无法供应的，根据企业提交的申请，原则上可免于处理，其他原因造成的撤网，企业都会有一定的政策压力。附名单-留言讨论，更多观点 -医药政策：带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业：恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药市场观察：公立医院 | 科创板 | 医药商业话题品种：PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药专家撰稿：张自然博士专栏 | 董泽成专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏人事变动：医药代表 | 董事长 | 高管变动‍‍