云顶新耀 | 2023年总收入翻10倍增长！

2024-01-22

临床3期上市批准疫苗

1月22日，云顶新耀宣布基于未经审计的初步计算，公司预计2023年的总收入达到人民币1.24亿至1.26亿元，营收涨幅接近10倍。该预期较2022年的人民币1280万元收入大幅增长，主要得益于创新型强效抗菌药物依嘉®于2023年7月在中国成功商业化上市以及全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®于2023年12月在中国澳门商业化上市。该预计收入也显著高于公司之前制定的7000万元至1亿元人民币的指引，凸显依嘉®满足了临床上治疗多重耐药菌引起的感染的迫切需求，尤其是耐碳青霉烯革兰阴性菌（CRO）及包括耐药支原体等非典型病原体感染的危重症患者。关于依嘉® （依拉环素）依拉环素是云顶新耀从Tetraphase制药公司（现为Innoviva, Inc.的全资子公司）授权引进。依嘉® （依拉环素）是全球首个氟环素类抗菌药物，用于治疗常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等包括多重耐药菌的感染。2023年3月16日，中国国家药监局批准了依嘉®用于治疗成人患者cIAI的新药上市申请（NDA）。2023年7月26日，依嘉®在中国成功上市，其首张处方在复旦大学附属华山医院开出，这标志着本公司转型成为商业化阶段的创新生物制药公司。关于耐赋康®耐赋康®（Nefecon®）为我们肾病治疗领域中的支柱候选药物，是开发用于治疗IgAN的专利口服靶向布地奈德迟释胶囊。耐赋康®于2023年11月21日中国获批上市。2023年3月12日，云顶新耀与Calliditas Therapeutics AB（Calliditas）公布评估耐赋康®用于治疗IgA肾病的NefIgArd 3期临床试验获得积极顶线结果。该试验达到了主要终点，在两年研究期间（在接受优化肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂治疗的基础上，加用耐赋康®或安慰剂治疗9个月，之后停药随访15个月），与安慰剂相比，耐赋康®在估算肾小球滤过率（eGFR）方面具有统计学显著性优势（p值<0.0001）。在主要研究终点方面，耐赋康®治疗组两年内的eGFR比安慰剂组平均高出5.05 mL/min/1.73 m2（p<0.0001）。在两年研究期间，耐赋康®16 mg组eGFR的平均变化为 -2.47 mL/min/1.73 m2，而安慰剂组为-7.52 mL/min/1.73 m2。据云顶新耀2023年报告介绍，预计于2024年一季度在国内商业化上市。关于云顶新耀云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。参考资料：https://www.everestmedicines.com/zh-hans/investors/presentations/往期推荐恒瑞医药生物药管线全梳理中生制药企业梳理石药集团生物药技术平台及管线梳理国内ADC热门靶点竞争格局一览点击下方“药研网”，关注更多精彩内容

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