阿斯利康加注细胞和基因疗法，1.4亿美元投资Cellectics

2024-05-08

交易

免疫疗法细胞疗法基因疗法并购临床研究

纽约时间5月6日，生物技术公司Cellectics宣布在获得法国经济部批准并满足所有其他交易条件后，阿斯利康已完成了1.4亿美元的额外股权投资。阿斯利康认购了1000万股“A类”可转换优先股和1800万股“B类”可转换优先股，每股价格为5美元。在追加投资完成后，阿斯利康立即拥有了该公司44%的股本和30%的投票权（基于目前未偿还的投票权数量），作为额外投资的条件之一，Marc Dunnoyer和Tyrell Rivers也正式加入Cellectics董事会。实际上，2023年阿斯利康就曾斥资8000万美元购买了Cellectics 22%的股份，该协议旨在基于Cellectics的基因编辑技术和生产能力，为肿瘤学、免疫学和罕见病设计细胞和基因疗法。根据协议，阿斯利康预付了2500万美元，并有权选择在IND提交前，根据研究合作协议开发的任何候选药物行使独家许可权。Cellectics是一家临床阶段的生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发细胞和基因疗法，该公司开创了肿瘤学中的CAR-T免疫治疗以及在各种疾病的造血干细胞中进行治疗性基因编辑的平台。作为一家拥有24年经验的基因编辑公司，Cellectics正利用其基因编辑技术TALEN和开创性的电穿孔系统PulseAgile开发可以改变人类生活的后补产品，使免疫系统自发治疗不能被临床治愈的疾病。从产品线上看，Cellectics目前自主拥有3个产品，分别是UCART22、UCART123、UCART20×22。除此之外，Cellectics还将CEMACABTAGENE ANSEGEDLEUCEL、ALLO-715、ALLO-605、ALLO-316授权给了其他企业，足以证明该公司出色的研发能力。图1 Cellectics产品线Cellectics的自研产品中取得了不错的临床实验结果，以针对UCART22的BALLI-01实验为例，该药针对CD22靶点，适应症为急性淋巴细胞白血病。在临床效果方面，使用FCA淋巴细胞清除术后，患者的淋巴细胞仍然受到了抑制，大约七分之二的DL2/DL2i患者在第28天使用FCA淋巴细胞清除术使原细胞减少到＜5%。并且在DL3（3/6例）伴有FCA淋巴细胞缺失的患者中观察到了50%的ORR。图2 UCART22-P1和FCA淋巴细胞耗竭治疗的临床效果在安全性方面，选取17至61岁的患者入组，共计19人，平均年龄为28岁，按照WHO提供的疾病分类，患有B-ALL伴复发性遗传异常的患者有8人（占比42%）、CRFL2重排的患者有4人（占比21%）。在这些患者中，既往接受过 blinatumomab治疗的有12人（占比63%）、既往接受过 inotuzumab治疗的有10人（占比53%）、既往接受过 CD19 CART治疗的有8人（占比42%）、既往接受过HSCT治疗的有8人（占比42%）。在经过相关治疗后，未出现剂量限制毒性、免疫效应细胞相关神经毒性、与UCART22相关的治疗紧急事件、3级以上的CRS。有1名患者的皮肤上出现了二级GvHD，有11名患者出现了1到2级的CRS症状。由于样本较少，该药的安全性仍需持续监测，目前未发生危及生命的不良反应。图3 UCART22-P1耐受安全性根据PDB药物综合数据库数据显示，2017年，针对CD22靶点的奥加伊妥珠单抗上市；2019年，帕西妥欧单抗也成功上市，但市场占有率远低于奥加伊妥珠单抗。2017年，全球CD22靶点上市产品销售额为3771万美元，2018年增长至1.37亿美元，同比增长262.95%；2019年增长至1.67亿美元，同比增长22.16%。2020年和2021年，该类市场销售额稳定在2亿美元左右；2022年首次突破2亿美元，达到了2.22亿美元，同比增长13.92%；2023年前三季度该类市场销售额达到了1.75亿美元，有望再创新高。图4 CD22靶点上市产品全球销售额来源：PDB药物综合数据库目前来看，新的靶点能够带来新的机会。近年来，阿斯利康也一直在加大对细胞和基因治疗的投资，2023年12月，阿斯利康斥资12亿美元收购了中国细胞治疗公司亘喜生物，今年初，该公司拨款3亿美元在马里兰州建立了生产基地，成效如何，需要留给时间检验。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

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