数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
研发 | 从10亿美元交易,看
GLP-2
研发进展
2023-06-16
·
CPHI制药在线
临床2期
并购
临床结果
临床3期
关注并星标CPHI制药在线 ---制药在线粉丝好礼已就位,快来领取吧!---2023年5月22日,
Ironwood Pharmaceuticals
宣布以每股17美元的价格收购
VectivBio
,该交易以全现金交易的形式进行,估计总对价约为10亿美元。
Ironwood
将获得
VectivBio
的
GLP-2
核心管线等资产。 关于SBS-IF和
aGVHD
VectivBio
是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现和开发严重、罕见疾病的治疗方法,包括
短肠综合征伴肠功能衰竭(SBS-IF)
和
急性移植物抗宿主病(aGvHD)
。
短肠综合征(SBS)
是由于失去功能性小肠的一种罕见、衰弱型疾病。在成人当中,
短肠综合征
通常是因为创伤、血管性疾病、
恶性肿瘤
与
慢性肠炎(IBD)
所导致的肠切除引起。残留短肠肠道多短于200公分,因此导致营养、液体与药物吸收的表面积丧失。需要持续静脉注射液体和营养物质,并与严重的发病率和死亡率、高经济负担和生活质量受损有关。
短肠综合征
可能导致肠衰竭(IF),即肠功能降低至人体营养素、水和电解质吸收所需的最小值,因此,
短肠综合征
患者的生活品质与预期寿命严重受到影响。作为一种严重的吸收不良疾病,SBS-IF是存在显著医疗需求缺口的器官衰竭性疾病,患者需要借助肠外营养支持(PS)才能生存,程度最严重者每天接受PS的时间长达10-15个小时。据估计,美国、欧洲和日本的
SBS-IF
成年患者群体约为18000人。
aGVHD
是一种免疫介导的疾病,发生在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的个体中,其中供体免疫细胞对宿主受体产生反应。胃肠系统是受急性移植物抗宿主病影响最常见的部位之一,肠道
aGVHD
的严重表现预示着
HSCT
后患者的预后不良。
Apraglutide
是
VectivBio
研发的一款下一代长效性的GLP-2合成类似物,用以治疗
SBS-IF
和
aGVHD
等疾病。
Apraglutide
旨在使患者通过增加肠道对液体、能量和营养的吸收来大程度地减少PS负担。 在一项名为STARS Nutrition的多中心、II期临床研究中,共有9位成人患者参与。中期分析显示,在这些接受每周
apraglutide
治疗达6个月的患者中,在所需静脉输注支持体积上有平均50%的下降,在静脉输注能量含量上则有47%的下降。其中有80%的患者(n=4/5)达成临床缓解(即所需静脉输注支持体积至少有20%的下降),且至少在6个月中有1天不需静脉输注支持。在9位至少进行了3个月治疗的患者当中,其在第3个月治疗后,平均静脉输注减少了31%。
Apraglutide
预计于今年底获得III期临床顶线数据。
Ironwood
认为,如果成功并获得批准,
apraglutide
将有机会达到10亿美元的净销售额峰值。
GLP-2
类似物研究进展 胰高血糖素样肽(GLP)是小肠表皮细胞在食物刺激情况下分泌的单肽类肠促胰岛素,包括GLP-1、
GLP-2
两种类型。GLP-1在降糖、减重等领域不断取得突破的同时,
GLP-2
在
肠道疾病
领域也在取得新的进展。
GLP-2
能够促进小肠生长,抑制细胞凋亡、增加食欲等。
GLP-2
类似物是天然存在的GLP-2激素的类似物,它们可以增加肠道和门静脉血流量,并抑制胃酸分泌,改善肠道对液体和营养物质的吸收。
GLP-2
类似物与位于肠内分泌细胞以及肠神经元中的GLP-2受体结合,导致角质形成细胞生长因子的释放,这些生长因子有助于增加胃粘膜的隐窝细胞生长,最终增强营养物质通过肠道的吸收。 目前GLP-2类似物仅有替度鲁肽(
Teduglutide
,商品名:
Gattex
)一种药物获批上市。替度鲁肽由
武田
研发,于2012年获欧盟批准上市,用于成人
SBS
的治疗。它可帮助剩余的肠道吸收更多的营养,减少肠外营养的频率和容量。天然
GLP-2
的半衰期只有7分钟,替度鲁肽的半衰期大约为1.3小时,临床推荐每日皮下注射一次。2019年,替度鲁肽扩大适应症用于1岁及以上
SBS
患儿。 临床试验显示,替度鲁肽可以改善肠道吸收的液体量,具有良好的安全性。2022年,替度鲁肽在美国的销售额约为5.40亿美元。不过其专利于2023年3月到期。国内
重庆派金生物
已于2022年3月在国内申报了
替度鲁肽生物类似药
的临床申请。可以预见在不久的将来,更多的
GLP-2
类似药物将会投入市场。 在创新药研发方面,
Zealand Pharma
的
Dapiglutide
是一种长效的GLP-1/GLP-2双重受体激动剂,具有促进粘膜愈合、改善肠道屏障功能和增强肝脏代谢的潜力,因此可解决多种
代谢和胃肠道疾病
,如SBS等。公开信息显示,
dapiglutide
与天然GLP-1和
GLP-2
的序列相似性为33%。
Dapiglutide
在比格犬血浆中的半衰期约为35h,在人血浆中的半衰期约为120h,因此可实现每周给药一次。目前
dapiglutide
正处于II期临床研究。 据公开资料,目前在研的
GLP-2
类似物约20种,大部分处于临床前阶段。与已成红海的
GLP-1
相比,
GLP-2
领域仍是一片等待挖掘的蓝海市场。希望未来有更多药企入局,来为SBS等具有高度医疗未竟需求的领域带来更多创新药物。 主要参考资料: 1、吴云红,朱亮等,《
GLP-2
的生物学作用的研究进展》,中国药理学通报 1673-1677; 2、
短肠综合征
. Retrieved October 13, 2022 from https://bestpractice-bmj-com.libproxy1.nus.edu.sg/topics/zh-cn/994; 3、www.zealandpharma.com.智药研习社近期课程报名▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,领取预登记门票!
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Ironwood Pharmaceuticals, Inc.
VectivBio AG
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.
[+2]
适应症
急性移植物抗宿主病
肠衰竭
短肠综合征
[+6]
靶点
GLP-2
药物
阿帕拉格鲁肽
Teduglutide(Prolynx LLC)
替度格鲁肽
[+4]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
siRNA药物Amvuttra专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务