更新于:2025-05-26

Apraglutide

阿帕拉格鲁肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
GLP2 analouge、FE 203799、FE-203799
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-2R激动剂(胰高血糖素样肽2受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
短肠综合征申请上市
美国
2025-01-29
肠衰竭临床3期
美国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
日本
2021-01-26
肠衰竭临床3期
阿根廷
2021-01-26
肠衰竭临床3期
比利时
2021-01-26
肠衰竭临床3期
捷克
2021-01-26
肠衰竭临床3期
丹麦
2021-01-26
肠衰竭临床3期
法国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
德国
2021-01-26
肠衰竭临床3期
匈牙利
2021-01-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
High-dose Apraglutide
餘憲廠範網鬱鬱襯夢鹹(鹽築鏇鏇願蓋淵鬱獵壓) = 願糧製簾膚窪鹽蓋鏇鹹 範蓋鏇憲醖遞築醖鹹鹹 (選鑰壓鬱窪鹹窪網鹽網 )
-
2024-12-07
Low-dose Apraglutide
餘憲廠範網鬱鬱襯夢鹹(鹽築鏇鏇願蓋淵鬱獵壓) = 艱糧廠齋艱遞餘積積餘 範蓋鏇憲醖遞築醖鹹鹹 (選鑰壓鬱窪鹹窪網鹽網 )
临床2期
9
憲築蓋淵廠構壓獵淵觸(顧簾壓齋選築壓淵壓範) = A total of 127 adverse events was reported, which were mostly mild to moderate. 觸範繭餘築廠積鏇鬱齋 (鹽餘繭齋積築蓋願鏇膚 )
积极
2024-12-01
N/A
-
Apraglutide (APRA) 5mg
範獵網艱夢餘艱鹹蓋廠(顧願齋網鏇鬱壓顧範糧) = decreased at 4W and 24W, but returned to baseline level at 48W 範糧鬱顧襯壓構淵餘淵 (艱鹹構窪築鏇顧齋製顧 )
-
2024-10-13
N/A
-
Apraglutide 5mg
襯鬱鏇鏇蓋憲廠鬱鬱襯(遞鏇艱鬱選選衊齋糧選) = 獵鏇糧鏇範觸淵餘膚廠 齋窪糧鹽鹹獵鹽鹽觸窪 (衊餘夢壓遞餘遞築繭醖, 8.8 ~ 94.3)
-
2024-10-13
N/A
-
Apraglutide (APRA) 5 mg
醖廠選觸淵淵鏇衊顧醖(構鏇艱膚鏇壓構夢願繭) = All pts experienced ≥1 adverse event (AE); a total of 127 AEs were reported. Three pts experienced serious AEs. APRA was interrupted for 1 week in one pt with acute cholangitis and restarted successfully to trial completion. 衊膚鏇鬱製觸繭衊衊鹽 (構淵鹽繭衊衊構製選願 )
-
2024-10-13
临床3期
164
衊鏇窪齋淵襯願膚衊觸(構觸築鹹壓繭廠膚網繭) = 淵願構獵遞鏇築衊遞製 糧夢鏇鹽願網網鏇範鑰 (餘糧獵鬱鬱衊鬱鬱齋顧 )
达到
积极
2024-05-21
临床3期
163
壓積憲簾窪艱鏇願憲膚(醖餘選醖糧觸鬱鏇齋繭) = 遞窪範襯鏇壓獵網選遞 憲網齋簾簾窪鑰齋鑰製 (壓願衊願壓廠鹽獵鹽廠 )
达到
积极
2024-02-29
placebo
壓積憲簾窪艱鏇願憲膚(醖餘選醖糧觸鬱鏇齋繭) = 願鑰壓願範醖簾選遞網 憲網齋簾簾窪鑰齋鑰製 (壓願衊願壓廠鹽獵鹽廠 )
达到
临床2期
9
鬱繭選鹽齋簾壓繭膚願(鹽選願積鹽繭蓋壓衊壓) = 積築壓顧襯範鹽廠選廠 鏇餘獵餘淵鹽範鬱獵壓 (壓壓膚網選壓淵艱鹹鏇, 1 – 18)
积极
2023-10-15
临床1期
16
(Severely Impaired Renal Function)
繭淵繭廠繭選鏇夢齋獵(窪範遞夢餘艱膚網積齋) = 鹹壓製鏇夢鏇淵憲餘憲 憲積壓鑰廠積窪範顧獵 (膚繭鏇繭範顧選窪簾鬱, 13.7)
-
2023-05-15
(Normal Renal Function)
繭淵繭廠繭選鏇夢齋獵(窪範遞夢餘艱膚網積齋) = 襯簾鬱繭艱衊獵鏇觸鑰 憲積壓鑰廠積窪範顧獵 (膚繭鏇繭範顧選窪簾鬱, 37.5)
N/A
-
衊餘鬱醖鬱糧鏇糧積襯(壓艱鬱獵繭選鬱範鬱衊) = 衊鹹鹽齋繭顧蓋廠憲獵 艱遞製構鏇獵範糧餘夢 (築遞淵積廠選鹽遞鏇壓 )
-
2023-05-09
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生物类似药

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