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TIGIT
/
PVRIG
双靶点 |
先声再明
新型
肿瘤
免疫双抗
SIM0348
完成中国首例患者给药
2023-04-03
·
先声药业
AACR会议
临床1期
2023年3月30日,
先声药业集团
(2096.HK)旗下的
肿瘤
创新药公司先声再明宣布,其自主研发的
TIGIT
/
PVRIG
双特异性抗体
肿瘤
创新药
SIM0348
,治疗
晚期实体瘤
的I期临床研究已在中山大学
肿瘤
防治中心(中山大学附属
肿瘤
医院)完成首例患者入组及给药(FPI)。
该临床研究(NCT05718219)是一项首次人体、开放性、剂量递增的I期研究,由中山大学附属
肿瘤
医院张力教授牵头,计划入组约68例
晚期实体瘤
成人患者,旨在评价
SIM0348
的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗
肿瘤
活性。
本研究已于2022年12月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。临床前数据表明,
SIM0348
能有效促进NK细胞对人
结直肠癌
细胞和
人血液白血病
细胞的杀伤,同时还能显著增强抗原特异性
CD8
+T细胞分泌IFN-γ因子,效果优于
PVRIG
单抗和
TIGIT
单抗联用,且与抗
PD-L1
抗体联合显示出了显著的联用效果,优于任一单药药效且优于三药联用。该项目临床前数据摘要曾发表于2022年美国癌症研究协会(AACR)年会。
关于
SIM0348
SIM0348
是一种基于IgG1的人源化
TIGIT
/
PVRIG
双特异性抗体,可同时特异性结合人
TIGIT
和
PVRIG
两种新型免疫检查点蛋白,旨在阻断
CD155
/
TIGIT
之间及
CD112
/
PVRIG
之间的相互作用,提升免疫细胞的抗
肿瘤
活性。
SIM0348
具有Fc介导的效应功能,能够杀死
TIGIT
高表达及
TIGIT
和
PVRIG
双表达的免疫抑制性Treg细胞,同时能更好地介导NK细胞的激活和杀伤功能,进一步加强双抗的
肿瘤
杀伤能力。
关于
先声再明
先声再明(ZAIMING)
是
先声药业集团
旗下专注于抗
肿瘤
创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,2023年起独立运营,致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球
肿瘤
领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线,已上市产品组合包含
科赛拉
®、
恩度
®、
恩维达
®三款全球创新药,正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新,为临床提供更有效的治疗手段,让更多
肿瘤
患者再次看到生存的光明。媒体联络:pr@zaiming.com
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机构
江苏先声再明医药有限公司
先聲藥業集團有限公司
适应症
实体瘤
肿瘤
结直肠癌
[+1]
靶点
TIGIT
CD112R
CD8
[+3]
药物
SIM0348
盐酸曲拉西利
重组人血管内皮抑制素 (先声药业)
[+1]
标准版
¥
16800
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