江苏先声再明医药有限公司

2024年9月2日，先声药业发布公告，先声再明与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 根据协议条款，先声再明将获得TGRX-326在中国大陆的独家商业化权益（包括但不限于对TGRX-326进行推广、相关策略的制订、调整及获得与此相关利益的权利等）。塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。 TGRX-326是由塔吉瑞自主研发的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，是一种强效、高选择性的ALK和c-ROS原癌基因1（ROS1）双重受体酪氨酸激酶（RTK）小分子抑制剂，对于ALK/ROS1融合基因阳性，以及包括 G1202R 在内的多种 ALK 耐药突变的非小细胞肺癌患者均具有极高的潜在治疗价值。 TGRX-326目前处于三期临床阶段。 先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®4款创新药，正创造业绩快速增长曲线。 塔吉瑞是一家专注于自主知识产权靶向抗癌药物研发的高科技医药研发公司，致力于挑战癌症的升级版——获得性耐药的医学难题。塔吉瑞自主搭建了前沿高效的小分子药物开发系列平台，坚持源头创新，具备化学药物设计、筛选、评价、优化等创新研发能力。成立至今，已累计获得包括中国、美国、欧洲、日本等区域在内的170 余项专利授权，并在中国及海外就部分药物管线开展多地临床。 参考资料： 先声药业 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

2024年4月9日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国食品药品管理局(FDA) 授予的快速通道资格，有望加速该药物多发性骨髓瘤适应症的开发。 快速通道资格（Fast Track Designation, FTD）是FDA旨在加速重大疾病药物开发的一种机制，针对严重或危及生命的疾病，且缺乏更有效治疗手段的药物研发过程，使药物能够尽快获批上市。 本次SIM0500获得FTD认定的领域为：用于既往接受过≥3线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体），且对于已知可以提供临床获益的标准治疗耐药，或无法耐受的多发性骨髓瘤患者。 多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）是血液系统第二大恶性肿瘤，尽管MM的预后随着新疗法获批，获得了很大的改善，但该疾病患者绝大多数无法治愈，易于复发，且多线复发的MM治疗难度随复发次数增多而提高。这些患者仍需更有效、更安全且可负担的治疗选择。 SIM0500具有三种不同的特异性抗原结合位点，作用于骨髓瘤细胞的同时，可激活T细胞，从而对肿瘤细胞有更强大且精准的杀伤作用。 SIM0500是一种人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，通过先声再明自有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。该分子以低亲和力高靶向激活的CD3抗体，与抗肿瘤相关抗体组合，形成特异性靶向肿瘤的T细胞激活药物，具有多个抗体效应的协同作用。在临床前研究中，SIM0500显示出肿瘤杀伤效果显著，耐受性好，起效剂量低，停药后肿瘤不复发等多重优势，有望克服现有治疗手段所导致的耐药，具有成为多发性骨髓瘤治疗同类最佳候选药物的潜质。SIM0500正在中美两国同步开发，已于2024年3月接连获得美国食品药品管理局(FDA)，以及中国药品监督管理局（NMPA）批准进入临床研究。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

2024年2月24日，先声药业发布公告，子公司先声再明完成9.7亿元融资。 此次融资投前估值75亿元，投后估值84.7亿元。国投招商（先进制造）领投8亿元，中深新创投资1亿元，杏泽资本投资5000万美元，中和资本投资2000万元。融资完成后股权架构如下。 先声再明此前为先声药业全资子公司，成立于2020年12月，为先声药业的肿瘤药板块（细胞疗法及基因诊断治疗技术除外）。 先声再明的研发策略聚焦肺癌、胃肠道肿瘤、妇科肿瘤等核心领域，机制上重点关注肿瘤免疫、癌症驱动基因、合成致死等。 药物形式上，先声再明布局蛋白工程、T cell engager、NK cell engager、AI辅助分子设计、蛋白降解剂、ADC等。 先声再明研发管线如下。 先声再明在JPM2024会议上重点介绍了几款潜力产品，包括多发性骨髓瘤的GPRC5D/BCMA/CD3三抗。 小分子的USP1抑制剂、Pol θ抑制剂等。 ADC方面布局了FGFR2b ADC。 先声药业近五年来持续加大研发投入，研发投入占营收比例保持在20%以上，累计投入超过50亿元人民币。与此同时，先声药业的创新药收入占比一路提升，从2019年的33%提高到2023上半年的71%。 先声药业商业团队在5000人以上，产品覆盖四大治疗领域，其中肿瘤为先声药业核心业务板块之一。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。